NASH 患者的肝脏尿素氮处理
减肥手术对严重非酒精性脂肪肝患者肝脏尿素氮处理和认知功能的影响
研究概览
地位
条件
详细说明
NAFLD 是西方世界慢性肝病的最常见原因，影响普通人群的 10-30%。 它与超重和肥胖引起的代谢综合征密切相关。 NAFLD 是一系列肝脏疾病，包括脂肪变性（肝细胞脂肪堆积而没有肝细胞损伤）、非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)（脂肪变性伴有炎症和肝细胞损伤，伴或不伴纤维化）以及非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 和非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)。饮酒过量。 单纯性脂肪变性患者的预后似乎是良性的，而 NASH 往往呈进行性病程，肝脏相关发病率和死亡率增加。
肝病患者常常存在代谢性肝功能受损。 肝脏具有许多功能，对于维持生命至关重要，例如肝脏。 尿素合成。 该功能对于全身氮 (N) 稳态至关重要，并可去除氨，氨在氮转化过程中产生，尤其对大脑功能具有极大的毒性。 尿素合成受损会导致血液中氨浓度升高，氨被大脑吸收，导致肝病患者发生肝性脑病。 这种情况是肝病最严重的并发症之一，因为它会影响认知功能，并且随着严重程度的增加，还会影响行为和运动功能。 轻度阶段（称为轻微肝性脑病）会导致轻微的认知功能障碍，只能通过特殊测试才能发现。 更严重的阶段（明显的肝性脑病）伴有明显的睡眠模式和定向功能障碍，最终导致肝昏迷。 这种情况是可逆的，不会发生结构性脑损伤。
我们致力于研究减肥手术对肝脏和大脑功能的影响，特别关注 NASH 患者。 调查将包括检查尿素合成能力以及各种心理测量和神经生理学测试，以评估患者术前和术后 18 个月的认知功能。
在手术干预时将进行肝活检，并将进行尿素循环酶的遗传和功能表征，以与组织学评分、临床疾病分期和氨/尿素合成能力相关联。 18个月后将进行进一步的肝活检，以确定干预后NAFLD疾病阶段和尿素循环酶是否有任何变化。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Aarhus、丹麦、8000
- Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 转诊进行减肥手术（BMI > 40 kg/m2 或 BMI > 35 kg/m2 以及肥胖相关并发症
- 超声脂肪变性（美国）
- 酒精摄入量 < 40 克/天
- 排除其他肝脏疾病
排除标准：
- 慢性炎症性疾病
- 急性重症细菌感染（败血症、肺炎、尿路感染等）
- 癌症
- 神经系统疾病
- 过去 8 周内接受过泼尼松龙治疗
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能性肝氮清除率 (FHNC) 的变化
大体时间：基线和 18 个月
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FHNC 是一种经过验证的方法，用于评估肝脏将氨基氮转化为尿素氮的情况
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基线和 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿素循环酶（蛋白质和基因水平）
大体时间：基线和 18 个月
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肝活检检查
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基线和 18 个月
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门体性脑病综合征测试的变化
大体时间：基线和 18 个月
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评估患者认知功能的变化
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基线和 18 个月
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连续反应时间测试的变化
大体时间：基线和 18 个月
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评估患者认知功能的变化
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基线和 18 个月
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临界闪烁频率的变化
大体时间：基线和 18 个月
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评估患者认知功能的变化
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基线和 18 个月
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脑电图变化
大体时间：基线和 18 个月
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评估患者脑电图的潜在变化
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基线和 18 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Karen Louise Thomsen, MD, PhD、Aarhus University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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