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改善精神分裂症患者工作记忆的神经反馈干预

2024年5月31日 更新者:Fiza Singh、University of California, San Diego

增强精神分裂症患者的伽马能带反应以改善工作

精神分裂症影响着 240 万美国人,并造成巨大的个人和社会成本。 包括工作记忆差在内的认知缺陷出现在病程的早期,导致长期结果不佳,并且难以用现有的治疗方法治疗。 研究人员提议开发一种新颖的、基于计算机的大脑训练,以改善精神分裂症患者的工作记忆,如果成功,可能会对个人、社会和经济产生重大影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

精神分裂症 (SCZ) 是一种慢性衰弱性精神障碍,影响 240 万美国人,并导致相当大的个人和社会成本。 在 SCZ 患者中,认知缺陷 (CD) 发生在病程的早期,与更严重的疾病相关,并且是功能结果的最佳预测指标。 尽管如此,迄今为止,CD 一直难以使用可用的治疗方法进行治疗。 最近的研究表明,SCZ 患者的 CD 可能是由分布式神经网络的异常同步引起的。 神经元的同步或同步放电,以任务和状态依赖的方式将皮层区域绑定到功能网络中。 因此,改善异常神经同步的新疗法可能会改善先前因脑网络紊乱引起的难治性症状。

伽马波段(GBR,30-45Hz)中的神经同步性或相干性在自上而下的注意力、多感官处理、知觉绑定和工作记忆 (WM) 中起着核心作用。 SCZ 患者表现出异常的 GBR,并且损伤程度与认知障碍的严重程度相关。 鉴于这些结果,改善 GBR 应该会改善 CD,包括 SCZ 中的 WM。 这一假设已经通过重复经颅磁刺激 (rTMS) 进行了测试和证实。 此外,假设基于 EEG 的神经反馈 (NFB) 可改善 SCZ 患者的 GBR 和认知功能。 NFB 是一种低成本、易于管理且耐受性良好的治疗方法。 在健康对照中,Gamma-NFB 改善了 GBR 和认知功能,包括 WM。 因此,研究人员建议使用 R61/R33 机制的框架测试在 SCZ 患者中使用 γ-NFB 改善 GBR 的可行性和有效性。

第一项试验 (R61) 是一项概念验证研究,旨在评估目标参与度和剂量反应曲线。 三十名 SCZ 患者将接受为期 12 周的 G-NFB 培训(每周 2 次,持续 30 分钟)并评估 1)培训证据,2)GBR 变化,3)WM 变化和 4)社区功能变化。 第二项试验 (R33) 旨在根据从 R61 获得的训练参数确认目标参与度,并评估 G-NFB 在改善 GBR、WM 和社区功能方面是否优于活性安慰剂神经反馈干预。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • La Jolla、California、美国、92093
        • University of California at San Diego

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 精神分裂症/分裂情感障碍的诊断

排除标准:

  • 最近 30 天内的活性物质使用障碍
  • 过去 30 天内的用药变化
  • 外伤性脑损伤史
  • 癫痫症
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:精神分裂症患者
三十名 SCZ 患者将接受神经反馈,以在开放标签的概念验证研究中增强伽马能带反应。
将使用神经反馈 (NFB) 来改善伽马能带反应。 NFBs 效应将在伽玛相干性和工作记忆上进行测量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
任务相关伽马波段响应的变化(伽马相干性和功率)
大体时间:该变量将在干预完成后的 t=0、4 周、8 周、12 周和 4 周时进行评估
随着时间的推移,将评估伽马 NFB 对伽马相干性和伽马功率的影响。
该变量将在干预完成后的 t=0、4 周、8 周、12 周和 4 周时进行评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
工作记忆的变化
大体时间:该变量将在研究完成后的 t=0、12 周和 4 周时进行评估。
随着时间的推移,将评估 Gamma-NFB 对非语言工作记忆的影响。
该变量将在研究完成后的 t=0、12 周和 4 周时进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月1日

初级完成 (实际的)

2024年4月1日

研究完成 (实际的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月21日

首次发布 (实际的)

2017年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月31日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 171020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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