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Uma intervenção de neurofeedback para melhorar a memória de trabalho na esquizofrenia

31 de maio de 2024 atualizado por: Fiza Singh, University of California, San Diego

Melhorando a resposta da banda gama na esquizofrenia para melhorar o trabalho

A esquizofrenia afeta 2,4 milhões de americanos e causa custos individuais e sociais significativos. Déficits cognitivos, incluindo memória de trabalho ruim, surgem no início do curso da doença, são responsáveis ​​por resultados ruins a longo prazo e têm sido difíceis de tratar com os tratamentos disponíveis. Os pesquisadores estão propondo desenvolver um novo treinamento cerebral baseado em computador para melhorar a memória de trabalho em pacientes com esquizofrenia, que, se bem-sucedido, pode ter um impacto pessoal, social e econômico significativo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A esquizofrenia (SCZ) é um transtorno mental crônico e debilitante que afeta 2,4 milhões de americanos e leva a custos individuais e sociais consideráveis. Em pacientes com SCZ, os déficits cognitivos (DC) ocorrem no início do curso da doença, estão associados a doenças mais graves e são o melhor preditor de resultados funcionais. No entanto, até o momento, a DC tem sido difícil de tratar usando os tratamentos disponíveis. Estudos recentes sugerem que a DC em pacientes com SCZ pode surgir da sincronização anormal de redes neurais distribuídas. Sincronização ou disparo síncrono de neurônios liga áreas corticais em redes funcionais de uma maneira dependente de tarefa e estado. Assim, novas terapias que melhoram a sincronia neural anormal podem melhorar sintomas anteriormente refratários decorrentes de redes cerebrais desordenadas.

Sincronia neural ou coerência na banda gama (GBR, 30-45 Hz) desempenha um papel central na atenção de cima para baixo, processamento multissensorial, ligação perceptiva e memória de trabalho (WM). Pacientes com SCZ exibem GBR anormal, e a magnitude do comprometimento está associada à gravidade da desorganização cognitiva. Dados esses resultados, melhorar o GBR deve melhorar o CD, incluindo o WM no SCZ. Esta hipótese foi testada e confirmada usando estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS). Além disso, o neurofeedback baseado em EEG (NFB) tem a hipótese de melhorar a GBR e a função cognitiva em pacientes com SCZ. O NFB é um tratamento de baixo custo, facilmente administrado e bem tolerado. Em controles saudáveis, Gamma-NFB melhora GBR e função cognitiva, incluindo WM. Assim, os investigadores propõem testar a viabilidade e eficácia de melhorar o GBR usando gama-NFB em pacientes com SCZ usando a estrutura do mecanismo R61/R33.

O primeiro ensaio (R61) é um estudo de prova de conceito projetado para avaliar o envolvimento do alvo e a curva de resposta à dose. Trinta pacientes com SCZ receberão treinamento G-NFB por 12 semanas (2 sessões semanais de 30 minutos de duração) e serão avaliados quanto a 1) evidência de treinamento, 2) Mudança na GBR, 3) Mudança na WM e 4) Mudança no funcionamento da comunidade. O segundo ensaio (R33) visa confirmar o envolvimento do alvo com base nos parâmetros de treinamento obtidos do R61 e avaliar se o G-NFB é superior a uma intervenção de neurofeedback placebo ativo na melhora da GBR, WM e funcionamento da comunidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California at San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de esquizofrenia/transtorno esquizoafetivo

Critério de exclusão:

  • Transtornos por uso de substância ativa nos últimos 30 dias
  • Alterações de medicamentos nos últimos 30 dias
  • História de traumatismo cranioencefálico
  • transtorno convulsivo
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com esquizofrenia
Trinta pacientes com SCZ receberão neurofeedback para melhorar a resposta da banda gama em um estudo de prova de conceito aberto.
Neurofeedback (NFB) será administrado para melhorar a resposta da banda gama. Os efeitos dos NFBs serão medidos na coerência gama e na memória de trabalho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na resposta da banda gama relacionada à tarefa (coerência gama e potência)
Prazo: Esta variável será avaliada em t=0, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 4 semanas após a conclusão da intervenção
Os efeitos dos Gamma-NFBs na coerência gama e na potência gama ao longo do tempo serão avaliados.
Esta variável será avaliada em t=0, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 4 semanas após a conclusão da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na memória de trabalho
Prazo: Esta variável será avaliada em t=0, 12 semanas e 4 semanas após a conclusão do estudo.
Os efeitos dos Gamma-NFBs na memória de trabalho não-verbal serão avaliados ao longo do tempo.
Esta variável será avaliada em t=0, 12 semanas e 4 semanas após a conclusão do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 171020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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