Neurofeedback-interventio työmuistin parantamiseksi skitsofreniassa
Parannetaan gammakaistavastetta skitsofreniassa työskentelyn parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofrenia (SCZ) on krooninen heikentävä mielenterveyshäiriö, joka vaikuttaa 2,4 miljoonaan amerikkalaiseen ja aiheuttaa huomattavia yksilöllisiä ja yhteiskunnallisia kustannuksia. SCZ-potilailla kognitiiviset puutteet (CD) ilmaantuvat sairauden varhaisessa vaiheessa, liittyvät vakavampaan sairauteen ja ovat paras toiminnallisten tulosten ennustaja. Tästä huolimatta CD:tä on tähän mennessä ollut vaikea hoitaa käytettävissä olevilla hoidoilla. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että SCZ-potilaiden CD voi johtua hajautettujen hermoverkkojen epänormaalista synkronoinnista. Synkronointi tai synkroninen hermosolujen laukaisu sitoo aivokuoren alueet toiminnallisiksi verkoiksi tehtävästä ja tilasta riippuvaisella tavalla. Siten uudet terapiat, jotka parantavat epänormaalia hermoston synkronointia, voivat parantaa aiemmin tulenkestäviä oireita, jotka johtuvat häiriintyneistä aivoverkoista.
Hermosynkronialla tai koherenssilla gammakaistalla (GBR, 30-45Hz) on keskeinen rooli ylhäältä alas suuntautuvassa huomioinnissa, moniaistisessa prosessoinnissa, havaintosidonnassa ja työmuistissa (WM). SCZ-potilailla on epänormaali GBR, ja heikentymisen suuruus liittyy kognitiivisen epäjärjestyksen vakavuuteen. Näiden tulosten perusteella GBR:n parantamisen pitäisi parantaa CD:tä, mukaan lukien WM SCZ:ssä. Tämä hypoteesi on testattu ja vahvistettu käyttämällä toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS). Lisäksi EEG-pohjaisen neurofeedbackin (NFB) oletetaan parantavan GBR:ää ja kognitiivisia toimintoja potilailla, joilla on SCZ. NFB on edullinen, helposti annettava ja hyvin siedetty hoito. Terveillä kontrolleilla Gamma-NFB parantaa GBR:ää ja kognitiivisia toimintoja, mukaan lukien WM. Siten tutkijat ehdottavat GBR:n parantamisen toteutettavuuden ja tehokkuuden testaamista käyttämällä gamma-NFB:tä SCZ-potilailla käyttämällä R61/R33-mekanismia.
Ensimmäinen koe (R61) on proof-of-concept-tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan tavoitteen sitoutumista ja annosvastekäyrää. Kolmekymmentä SCZ-potilasta saa G-NFB-koulutusta 12 viikon ajan (2 viikoittaista 30 minuutin pituista istuntoa), ja heiltä arvioidaan 1) koulutuksen näyttö, 2) muutos GBR:ssä, 3) muutos WM:ssä ja 4) muutos yhteisön toiminnassa. Toisessa kokeessa (R33) pyritään vahvistamaan tavoite sitoutuminen R61:stä saatujen harjoitusparametrien perusteella ja arvioimaan, onko G-NFB parempi kuin aktiivinen lumelääke neurofeedback-interventio GBR:n, WM:n ja yhteisön toiminnan parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California at San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian/skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikuttavien aineiden käytön häiriöt viimeisen 30 päivän aikana
- Lääkitysmuutokset viimeisen 30 päivän aikana
- Traumaattisen aivovaurion historia
- kouristuksellinen sairaus
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Skitsofreniapotilaat
Kolmekymmentä SCZ-potilasta saa neurofeedbackia gammakaistavasteen tehostamiseksi avoimessa proof of concept -tutkimuksessa.
|
Neurofeedbackia (NFB) annetaan gammakaistavasteen parantamiseksi.
NFB:n vaikutuksia mitataan gammakoherenssilla ja työmuistilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tehtävään liittyvässä gammakaistavasteessa (gammakoherenssi ja teho)
Aikaikkuna: Tämä muuttuja arvioidaan t = 0, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Gamma-NFB:n vaikutukset gammakoherenssiin ja gammatehoon ajan mittaan arvioidaan.
|
Tämä muuttuja arvioidaan t = 0, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos työmuistissa
Aikaikkuna: Tämä muuttuja arvioidaan t = 0, 12 viikkoa ja 4 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
Gamma-NFB:n vaikutuksia ei-verbaaliseen työmuistiin arvioidaan ajan myötä.
|
Tämä muuttuja arvioidaan t = 0, 12 viikkoa ja 4 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 171020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neurofeedback
-
Kowloon Hospital, Hong KongChinese University of Hong KongValmisAivohalvaus | Kognitiivinen rajoiteHong Kong
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrytointi
-
University of Rhode IslandRekrytointiNeurofeedbackYhdysvallat
-
University of OxfordWellcome TrustLopetettu
-
Leiden University Medical CenterValmisKohonnut EEG Theta/Beta -suhde
-
National Cheng-Kung University HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanIlmoittautuminen kutsustaHIV-infektiot | Huonolaatuinen uniTaiwan
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiTouretten oireyhtymä teini-iässäYhdysvallat
-
University of PittsburghRekrytointi
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.ValmisMasennus | AhdistusYhdysvallat
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Rekrytointi