Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство нейробиоуправления для улучшения рабочей памяти при шизофрении

8 марта 2024 г. обновлено: Fiza Singh, University of California, San Diego

Усиление реакции гамма-диапазона при шизофрении для улучшения работы

Шизофрения затрагивает 2,4 миллиона американцев и вызывает значительные индивидуальные и социальные издержки. Когнитивные нарушения, в том числе плохая рабочая память, возникают на ранних стадиях заболевания, являются причиной неблагоприятных отдаленных результатов и с трудом поддаются лечению с помощью доступных методов лечения. Исследователи предлагают разработать новую компьютерную тренировку мозга для улучшения рабочей памяти у пациентов с шизофренией, которая в случае успеха может иметь значительные личные, социальные и экономические последствия.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шизофрения (SCZ) представляет собой хроническое изнурительное психическое расстройство, от которого страдают 2,4 миллиона американцев и которое приводит к значительным индивидуальным и общественным издержкам. У пациентов с SCZ когнитивный дефицит (CD) возникает на ранних стадиях заболевания, связан с более тяжелым течением заболевания и является лучшим предиктором функциональных исходов. Тем не менее, на сегодняшний день CD было трудно лечить с помощью доступных методов лечения. Недавние исследования предполагают, что БК у пациентов с SCZ может возникать из-за аномальной синхронизации распределенных нейронных сетей. Синхронизация или синхронное срабатывание нейронов связывает области коры в функциональные сети в зависимости от задачи и состояния. Таким образом, новые методы лечения, которые улучшают аномальную нейронную синхронию, могут улучшить ранее рефрактерные симптомы, возникающие из-за неупорядоченных сетей мозга.

Нейронная синхронность или когерентность в гамма-диапазоне (GBR, 30–45 Гц) играет центральную роль во внимании сверху вниз, мультисенсорной обработке, перцептивной связи и рабочей памяти (WM). Пациенты с SCZ демонстрируют аномальную НГР, а степень нарушения связана с тяжестью когнитивной дезорганизации. Учитывая эти результаты, улучшение GBR должно улучшить CD, в том числе WM в SCZ. Эта гипотеза была проверена и подтверждена с помощью повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС). Кроме того, предполагается, что нейробиоуправление на основе ЭЭГ (NFB) улучшает GBR и когнитивные функции у пациентов с SCZ. NFB является недорогим, легко назначаемым и хорошо переносимым методом лечения. У здоровых людей Gamma-NFB улучшает GBR и когнитивные функции, включая WM. Таким образом, исследователи предлагают проверить возможность и эффективность улучшения НКР с помощью гамма-NFB у пациентов с SCZ с использованием механизма R61/R33.

Первое испытание (R61) представляет собой экспериментальное исследование, предназначенное для оценки взаимодействия с мишенью и кривой доза-эффект. Тридцать пациентов с SCZ будут проходить обучение G-NFB в течение 12 недель (2 еженедельных занятия продолжительностью 30 минут) и будут оцениваться по 1) признакам обучения, 2) изменению НКР, 3) изменению WM и 4) изменению функционирования сообщества. Второе испытание (R33) направлено на подтверждение целевого вовлечения на основе параметров тренировки, полученных из R61, и на оценку того, превосходит ли G-NFB вмешательство нейробиоуправления с активным плацебо в улучшении GBR, WM и функционирования сообщества.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика шизофрении/шизоаффективного расстройства

Критерий исключения:

  • Расстройства, связанные с употреблением активных веществ за последние 30 дней
  • Смена лекарств за последние 30 дней
  • В анамнезе черепно-мозговая травма
  • Эпилепсия
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Больные шизофренией
Тридцать пациентов с SCZ получат нейробиоуправление для усиления реакции гамма-диапазона в открытом исследовании, подтверждающем концепцию.
Нейробиоуправление (NFB) будет применяться для улучшения реакции гамма-диапазона. Эффекты NFB будут измеряться по гамма-когерентности и рабочей памяти.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение отклика гамма-диапазона, связанного с заданием (когерентность и мощность гамма-излучения)
Временное ограничение: Эта переменная будет оцениваться при t=0, 4 неделях, 8 неделях, 12 неделях и 4 неделях после завершения вмешательства.
Будет оцениваться влияние гамма-NFB на когерентность гамма-излучения и мощность гамма-излучения с течением времени.
Эта переменная будет оцениваться при t=0, 4 неделях, 8 неделях, 12 неделях и 4 неделях после завершения вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение рабочей памяти
Временное ограничение: Эта переменная будет оцениваться при t=0, через 12 недель и через 4 недели после завершения исследования.
Влияние гамма-NFB на невербальную рабочую память будет оцениваться с течением времени.
Эта переменная будет оцениваться при t=0, через 12 недель и через 4 недели после завершения исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 171020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нейробиоуправление

Подписаться