Interwencja neurofeedback w celu poprawy pamięci roboczej w schizofrenii
Zwiększenie odpowiedzi pasma gamma w schizofrenii w celu poprawy pracy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Schizofrenia (SCZ) jest przewlekłą, wyniszczającą chorobą psychiczną, która dotyka 2,4 miliona Amerykanów i prowadzi do znacznych kosztów indywidualnych i społecznych. U pacjentów z SCZ deficyty poznawcze (CD) pojawiają się we wczesnym okresie choroby, są związane z cięższym przebiegiem choroby i są najlepszym predyktorem wyników funkcjonalnych. Niemniej jednak do tej pory CD było trudne do leczenia przy użyciu dostępnych metod leczenia. Ostatnie badania sugerują, że CD u pacjentów z SCZ może wynikać z nieprawidłowej synchronizacji rozproszonych sieci neuronowych. Synchronizacja lub synchroniczne odpalanie neuronów wiąże obszary korowe w funkcjonalne sieci w sposób zależny od zadania i stanu. Zatem nowe terapie, które poprawiają nieprawidłową synchronizację neuronów, mogą poprawić wcześniej oporne objawy wynikające z nieuporządkowanych sieci mózgowych.
Neuronowa synchronizacja lub koherencja w paśmie gamma (GBR, 30-45 Hz) odgrywa kluczową rolę w odgórnej uwadze, przetwarzaniu multisensorycznym, wiązaniu percepcyjnym i pamięci roboczej (WM). Pacjenci z SCZ wykazują nieprawidłowy GBR, a wielkość upośledzenia jest związana z nasileniem dezorganizacji poznawczej. Biorąc pod uwagę te wyniki, poprawa GBR powinna poprawić CD, w tym WM w SCZ. Hipoteza ta została przetestowana i potwierdzona za pomocą powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS). Ponadto przypuszcza się, że neurofeedback oparty na EEG (NFB) poprawia GBR i funkcje poznawcze u pacjentów z SCZ. NFB jest tanim, łatwym do podawania i dobrze tolerowanym leczeniem. U zdrowych osób kontrolnych Gamma-NFB poprawia GBR i funkcje poznawcze, w tym WM. W związku z tym badacze proponują przetestowanie wykonalności i skuteczności poprawy GBR za pomocą gamma-NFB u pacjentów z SCZ z wykorzystaniem mechanizmu R61/R33.
Pierwsza próba (R61) jest badaniem potwierdzającym słuszność koncepcji, zaprojektowanym w celu oceny zaangażowania docelowego i krzywej odpowiedzi na dawkę. Trzydziestu pacjentów z SCZ przejdzie szkolenie G-NFB przez 12 tygodni (2 cotygodniowe sesje trwające 30 minut) i zostanie ocenionych pod kątem 1) dowodów na szkolenie, 2) zmiany w GBR, 3) zmiany w WM i 4) zmiany w funkcjonowaniu społeczności. Drugie badanie (R33) ma na celu potwierdzenie docelowego zaangażowania w oparciu o parametry treningowe uzyskane z R61 oraz ocenę, czy G-NFB jest lepszy od interwencji neurofeedback z aktywnym placebo w poprawie GBR, WM i funkcjonowania społeczności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- University of California at San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie schizofrenii/zaburzenia schizoafektywnego
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia związane z używaniem substancji czynnych w ciągu ostatnich 30 dni
- Zmiany leków w ciągu ostatnich 30 dni
- Historia urazowego uszkodzenia mózgu
- zaburzenie napadowe
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci ze schizofrenią
Trzydziestu pacjentów z SCZ otrzyma neurofeedback w celu wzmocnienia odpowiedzi w paśmie gamma w ramach otwartego badania potwierdzającego słuszność koncepcji.
|
Zastosowane zostanie neurofeedback (NFB) w celu poprawy odpowiedzi w paśmie gamma.
Efekty NFB będą mierzone na spójność gamma i pamięć roboczą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odpowiedzi w paśmie gamma związana z zadaniem (spójność i moc gamma)
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie oceniona w t=0, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 4 tygodnie po zakończeniu interwencji
|
Oceniony zostanie wpływ gamma-NFB na spójność gamma i moc gamma w czasie.
|
Ta zmienna zostanie oceniona w t=0, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 4 tygodnie po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w pamięci roboczej
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie oceniona w t=0, 12 tygodni i 4 tygodnie po zakończeniu badania.
|
Wpływ gamma-NFB na niewerbalną pamięć roboczą będzie oceniany w miarę upływu czasu.
|
Ta zmienna zostanie oceniona w t=0, 12 tygodni i 4 tygodnie po zakończeniu badania.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 171020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .