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Una intervención de Neurofeedback para mejorar la memoria de trabajo en la esquizofrenia

31 de mayo de 2024 actualizado por: Fiza Singh, University of California, San Diego

Mejora de la respuesta de la banda gamma en la esquizofrenia para mejorar el trabajo

La esquizofrenia afecta a 2,4 millones de estadounidenses y provoca importantes costos individuales y sociales. Los déficits cognitivos, incluida la mala memoria de trabajo, surgen temprano en el curso de la enfermedad, explican los malos resultados a largo plazo y han sido difíciles de tratar con los tratamientos disponibles. Los investigadores proponen desarrollar un novedoso entrenamiento cerebral basado en computadora para mejorar la memoria de trabajo en pacientes con esquizofrenia, que, si tiene éxito, podría tener un impacto personal, social y económico significativo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La esquizofrenia (SCZ) es un trastorno mental debilitante crónico que afecta a 2,4 millones de estadounidenses y genera costos individuales y sociales considerables. En pacientes con SCZ, los déficits cognitivos (CD) ocurren temprano en el curso de la enfermedad, se asocian con una enfermedad más grave y son el mejor predictor de los resultados funcionales. No obstante, hasta la fecha, las EC han sido difíciles de tratar con los tratamientos disponibles. Estudios recientes sugieren que la EC en pacientes con SCZ puede deberse a una sincronización anormal de las redes neuronales distribuidas. La sincronización o el disparo sincrónico de las neuronas une las áreas corticales en redes funcionales de una manera dependiente de la tarea y el estado. Por lo tanto, las nuevas terapias que mejoran la sincronía neuronal anormal pueden mejorar los síntomas previamente refractarios que surgen de las redes cerebrales desordenadas.

La sincronía o coherencia neuronal en la banda gamma (GBR, 30-45 Hz) juega un papel central en la atención de arriba hacia abajo, el procesamiento multisensorial, la unión perceptiva y la memoria de trabajo (WM). Los pacientes con SCZ exhiben GBR anormal y la magnitud del deterioro se asocia con la gravedad de la desorganización cognitiva. Dados estos resultados, mejorar GBR debería mejorar CD, incluida WM en SCZ. Esta hipótesis ha sido probada y confirmada utilizando estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS). Además, se supone que la neurorretroalimentación basada en EEG (NFB) mejora la GBR y la función cognitiva en pacientes con SCZ. NFB es un tratamiento de bajo costo, fácil de administrar y bien tolerado. En controles sanos, Gamma-NFB mejora la GBR y la función cognitiva, incluida la WM. Por lo tanto, los investigadores proponen probar la viabilidad y eficacia de mejorar la GBR usando gamma-NFB en pacientes con SCZ usando el marco del mecanismo R61/R33.

El primer ensayo (R61) es un estudio de prueba de concepto diseñado para evaluar el compromiso del objetivo y la curva de respuesta a la dosis. Treinta pacientes SCZ recibirán entrenamiento G-NFB durante 12 semanas (2 sesiones semanales de 30 minutos de duración) y serán evaluados para 1) evidencia de entrenamiento, 2) Cambio en GBR, 3) Cambio en WM y 4) Cambio en el funcionamiento de la comunidad. El segundo ensayo (R33) tiene como objetivo confirmar el compromiso del objetivo en función de los parámetros de entrenamiento obtenidos de R61 y evaluar si G-NFB es superior a una intervención de neurorretroalimentación con placebo activo para mejorar la GBR, la WM y el funcionamiento de la comunidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California at San Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de esquizofrenia/trastorno esquizoafectivo

Criterio de exclusión:

  • Trastornos por consumo de sustancias activas en los últimos 30 días
  • Cambios de medicación en los últimos 30 días
  • Antecedentes de lesión cerebral traumática
  • trastorno convulsivo
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con esquizofrenia
Treinta pacientes con SCZ recibirán neurorretroalimentación para mejorar la respuesta de la banda gamma en un estudio abierto de prueba de concepto.
Se administrará Neurofeedback (NFB) para mejorar la respuesta de la banda gamma. Los efectos de los NFB se medirán en la coherencia gamma y la memoria de trabajo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la respuesta de la banda gamma relacionada con la tarea (coherencia gamma y potencia)
Periodo de tiempo: Esta variable se evaluará en t=0, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 4 semanas después de la finalización de la intervención.
Se evaluarán los efectos de los NFB gamma sobre la coherencia gamma y la potencia gamma a lo largo del tiempo.
Esta variable se evaluará en t=0, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 4 semanas después de la finalización de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Esta variable se evaluará en t=0, 12 semanas y 4 semanas después de la finalización del estudio.
Los efectos de Gamma-NFB en la memoria de trabajo no verbal se evaluarán con el tiempo.
Esta variable se evaluará en t=0, 12 semanas y 4 semanas después de la finalización del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 171020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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