Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En neurofeedback-intervention for at forbedre arbejdshukommelsen ved skizofreni

8. marts 2024 opdateret af: Fiza Singh, University of California, San Diego

Forbedring af gammabåndrespons ved skizofreni for at forbedre arbejdet

Skizofreni rammer 2,4 millioner amerikanere og forårsager betydelige individuelle og samfundsmæssige omkostninger. Kognitive mangler, herunder dårlig arbejdshukommelse, opstår tidligt i sygdomsforløbet, tegner sig for dårlige langsigtede resultater og har været vanskelige at behandle med tilgængelige behandlinger. Efterforskerne foreslår at udvikle en ny computerbaseret hjernetræning for at forbedre arbejdshukommelsen hos skizofrenipatienter, som, hvis det lykkes, kan have betydelige personlige, samfundsmæssige og økonomiske konsekvenser.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skizofreni (SCZ) er en kronisk invaliderende psykisk lidelse, der rammer 2,4 millioner amerikanere og fører til betydelige individuelle og samfundsmæssige omkostninger. Hos patienter med SCZ opstår kognitive deficit (CD) tidligt i sygdomsforløbet, er forbundet med mere alvorlig sygdom og er den bedste forudsigelse for funktionelle resultater. Ikke desto mindre har CD indtil dato været vanskelige at behandle ved hjælp af tilgængelige behandlinger. Nylige undersøgelser tyder på, at CD hos patienter med SCZ kan opstå fra unormal synkronisering af distribuerede neurale netværk. Synkronisering eller synkron affyring af neuroner, binder kortikale områder til funktionelle netværk på en opgave- og tilstandsafhængig måde. Nye terapier, der forbedrer unormal neural synkroni, kan således forbedre tidligere refraktære symptomer, der stammer fra forstyrrede hjernenetværk.

Neural synkroni eller kohærens i gammabåndet (GBR, 30-45Hz) spiller en central rolle i top-down opmærksomhed, multisensorisk behandling, perceptuel binding og arbejdshukommelse (WM). Patienter med SCZ udviser unormal GBR, og omfanget af svækkelse er forbundet med sværhedsgraden af ​​kognitiv desorganisering. I betragtning af disse resultater burde forbedring af GBR forbedre CD, inklusive WM i SCZ. Denne hypotese er blevet testet og bekræftet ved hjælp af repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS). Derudover antages EEG-baseret neurofeedback (NFB) at forbedre GBR og kognitiv funktion hos patienter med SCZ. NFB er en billig, letadministreret og veltolereret behandling. I sunde kontroller forbedrer Gamma-NFB GBR og kognitiv funktion inklusive WM. Således foreslår efterforskerne at teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​at forbedre GBR ved hjælp af gamma-NFB hos patienter med SCZ ved hjælp af rammen af ​​R61/R33-mekanismen.

Det første forsøg (R61) er et proof-of-concept-studie designet til at vurdere målengagement og dosisresponskurve. Tredive SCZ-patienter vil modtage G-NFB-træning i 12 uger (2 ugentlige sessioner af 30 minutters varighed) og blive vurderet for 1) bevis for træning, 2) Ændring i GBR, 3) Ændring i WM og 4) Ændring i samfundets funktion. Det andet forsøg (R33) har til formål at bekræfte målengagement baseret på træningsparametre opnået fra R61 og at vurdere, om G-NFB er overlegen i forhold til en aktiv placebo neurofeedback-intervention til at forbedre GBR, WM og samfundsfunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California at San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af skizofreni/skizoaffektiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Forstyrrelser i brugen af ​​aktive stoffer inden for de seneste 30 dage
  • Medicinændringer inden for de sidste 30 dage
  • Historie om traumatisk hjerneskade
  • anfaldsforstyrrelse
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skizofrenipatienter
Tredive SCZ-patienter vil modtage neurofeedback for at forbedre gammabåndresponsen i en åben-label, proof of concept-undersøgelse.
Neurofeedback (NFB) vil blive administreret for at forbedre gammabåndresponsen. NFBs effekter vil blive målt på gammakohærens og arbejdshukommelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opgaverelateret gammabåndrespons (gammakohærens og kraft)
Tidsramme: Denne variabel vil blive vurderet ved t=0, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 4 uger efter afslutning af intervention
Gamma-NFBs effekter på gammakohærens og gammastyrke over tid vil blive vurderet.
Denne variabel vil blive vurderet ved t=0, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 4 uger efter afslutning af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i arbejdshukommelsen
Tidsramme: Denne variabel vil blive vurderet ved t=0, 12 uger og 4 uger efter studiets afslutning.
Gamma-NFBs effekter på non-verbal arbejdshukommelse vil blive vurderet over tid.
Denne variabel vil blive vurderet ved t=0, 12 uger og 4 uger efter studiets afslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2017

Først opslået (Faktiske)

24. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 171020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurofeedback

3
Abonner