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Une intervention de neurofeedback pour améliorer la mémoire de travail dans la schizophrénie

31 mai 2024 mis à jour par: Fiza Singh, University of California, San Diego

Améliorer la réponse de la bande gamma dans la schizophrénie pour améliorer le travail

La schizophrénie touche 2,4 millions d'Américains et entraîne des coûts individuels et sociétaux importants. Les déficits cognitifs, y compris une mauvaise mémoire de travail, surviennent au début de la maladie, expliquent les mauvais résultats à long terme et sont difficiles à traiter avec les traitements disponibles. Les chercheurs proposent de développer un nouvel entraînement cérébral informatisé pour améliorer la mémoire de travail chez les patients schizophrènes, qui, en cas de succès, pourrait avoir un impact personnel, sociétal et économique important.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La schizophrénie (SCZ) est un trouble mental débilitant chronique qui touche 2,4 millions d'Américains et entraîne des coûts individuels et sociétaux considérables. Chez les patients atteints de SCZ, les déficits cognitifs (CD) surviennent au début de la maladie, sont associés à une maladie plus grave et sont le meilleur prédicteur des résultats fonctionnels. Néanmoins, à ce jour, les MC ont été difficiles à traiter avec les traitements disponibles. Des études récentes suggèrent que la MC chez les patients atteints de SCZ peut résulter d'une synchronisation anormale des réseaux de neurones distribués. La synchronisation ou le déclenchement synchrone des neurones lie les zones corticales en réseaux fonctionnels d'une manière dépendante de la tâche et de l'état. Ainsi, de nouvelles thérapies qui améliorent la synchronie neurale anormale peuvent améliorer les symptômes précédemment réfractaires résultant de réseaux cérébraux désordonnés.

La synchronie neuronale ou cohérence dans la bande gamma (GBR, 30-45 Hz) joue un rôle central dans l'attention descendante, le traitement multisensoriel, la liaison perceptuelle et la mémoire de travail (WM). Les patients atteints de SCZ présentent un GBR anormal et l'ampleur de la déficience est associée à la gravité de la désorganisation cognitive. Compte tenu de ces résultats, l'amélioration de la GBR devrait améliorer la CD, y compris la MW dans la SCZ. Cette hypothèse a été testée et confirmée en utilisant la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS). De plus, on suppose que le neurofeedback basé sur l'EEG (NFB) améliore la GBR et la fonction cognitive chez les patients atteints de SCZ. Le NFB est un traitement peu coûteux, facile à administrer et bien toléré. Chez les témoins sains, Gamma-NFB améliore la GBR et la fonction cognitive, y compris la MW. Ainsi, les chercheurs proposent de tester la faisabilité et l'efficacité de l'amélioration de la GBR en utilisant le gamma-NFB chez les patients atteints de SCZ en utilisant le cadre du mécanisme R61/R33.

Le premier essai (R61) est une étude de preuve de concept conçue pour évaluer l'engagement cible et la courbe dose-réponse. Trente patients SCZ recevront une formation G-NFB pendant 12 semaines (2 sessions hebdomadaires d'une durée de 30 minutes) et seront évalués pour 1) preuve de formation, 2) changement de GBR, 3) changement de MW et 4) changement de fonctionnement communautaire. Le deuxième essai (R33) vise à confirmer l'engagement cible sur la base des paramètres d'entraînement obtenus à partir de R61, et à évaluer si le G-NFB est supérieur à une intervention de neurofeedback placebo actif pour améliorer la GBR, la MW et le fonctionnement communautaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • University of California at San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de schizophrénie/trouble schizo-affectif

Critère d'exclusion:

  • Troubles liés à l'utilisation de substances actives au cours des 30 derniers jours
  • Changements de médicaments au cours des 30 derniers jours
  • Antécédents de traumatisme crânien
  • trouble épileptique
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients schizophrènes
Trente patients SCZ recevront un neurofeedback pour améliorer la réponse de la bande gamma dans une étude ouverte de preuve de concept.
Le neurofeedback (NFB) sera administré pour améliorer la réponse de la bande gamma. Les effets des NFB seront mesurés sur la cohérence gamma et la mémoire de travail.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la réponse de la bande gamma liée à la tâche (cohérence et puissance gamma)
Délai: Cette variable sera évaluée à t=0, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 4 semaines après la fin de l'intervention
Les effets des gamma-NFB sur la cohérence gamma et la puissance gamma dans le temps seront évalués.
Cette variable sera évaluée à t=0, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 4 semaines après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la mémoire de travail
Délai: Cette variable sera évaluée à t = 0, 12 semaines et 4 semaines après la fin de l'étude.
Les effets des gamma-NFB sur la mémoire de travail non verbale seront évalués au fil du temps.
Cette variable sera évaluée à t = 0, 12 semaines et 4 semaines après la fin de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2017

Première publication (Réel)

24 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 171020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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