Neurofeedback beavatkozás a munkamemória javítására skizofrénia esetén
A gammasáv-válasz fokozása skizofrénia esetén a munkavégzés javítása érdekében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A skizofrénia (SCZ) egy krónikus, legyengítő mentális rendellenesség, amely 2,4 millió amerikait érint, és jelentős egyéni és társadalmi költségekkel jár. Az SCZ-ben szenvedő betegeknél a kognitív hiányosságok (CD) a betegség korai szakaszában jelentkeznek, súlyosabb betegségekhez kapcsolódnak, és a funkcionális kimenetelek legjobb előrejelzői. Mindazonáltal a mai napig nehéz volt kezelni a CD-t a rendelkezésre álló kezelésekkel. A legújabb tanulmányok szerint az SCZ-ben szenvedő betegek CD-je az elosztott neurális hálózatok rendellenes szinkronizálásából eredhet. A neuronok szinkronizálása vagy szinkron tüzelése, feladat- és állapotfüggő módon funkcionális hálózatokká köti a kérgi területeket. Így az abnormális idegi szinkront javító új terápiák javíthatják a korábban refrakter tüneteket, amelyek a rendezetlen agyi hálózatokból erednek.
A neurális szinkron vagy koherencia a gamma sávban (GBR, 30-45 Hz) központi szerepet játszik a felülről lefelé irányuló figyelemben, a multiszenzoros feldolgozásban, az észlelési kötésben és a munkamemóriában (WM). Az SCZ-ben szenvedő betegek abnormális GBR-t mutatnak, és a károsodás mértéke összefügg a kognitív dezorganizáció súlyosságával. Ezeket az eredményeket figyelembe véve a GBR javítása javítja a CD-t, beleértve a WM-et is az SCZ-ben. Ezt a hipotézist ismételt koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) segítségével tesztelték és erősítették meg. Ezenkívül az EEG-alapú neurofeedback (NFB) feltételezések szerint javítja a GBR-t és a kognitív funkciókat SCZ-ben szenvedő betegeknél. Az NFB egy olcsó, könnyen beadható és jól tolerálható kezelés. Egészséges kontrollokban a Gamma-NFB javítja a GBR-t és a kognitív funkciókat, beleértve a WM-et is. Így a kutatók azt javasolják, hogy teszteljék a GBR javításának megvalósíthatóságát és hatékonyságát gamma-NFB használatával SCZ-ben szenvedő betegeknél az R61/R33 mechanizmus keretein belül.
Az első vizsgálat (R61) egy koncepciót igazoló vizsgálat, amelyet a cél-elköteleződés és a dózis-válasz görbe értékelésére terveztek. Harminc SCZ-beteg részesül G-NFB képzésben 12 héten keresztül (2 heti 30 perces ülés), és értékelik 1) a képzés bizonyítékát, 2) a GBR változását, 3) a WM változását és 4) a közösség működésének változását. A második vizsgálat (R33) az R61-től kapott edzési paraméterek alapján megerősíti a célelköteleződést, és felméri, hogy a G-NFB jobb-e az aktív placebo neurofeedback beavatkozásnál a GBR, a WM és a közösség működésének javításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- University of California at San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A skizofrénia/skizoaffektív rendellenesség diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Hatóanyag-használati zavarok az elmúlt 30 napban
- Gyógyszerváltozások az elmúlt 30 napban
- Traumatikus agysérülés története
- rohamzavar
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Skizofréniás betegek
Harminc SCZ-beteg kap neurofeedback-et a gamma-sáv válaszának fokozása érdekében egy nyílt elrendezésű, proof of concept vizsgálatban.
|
Neurofeedback (NFB) alkalmazásra kerül a gamma-sáv válaszának javítása érdekében.
Az NFB-k hatásait a gamma-koherenciára és a munkamemóriára mérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a feladathoz kapcsolódó gamma sáv válaszában (gamma koherencia és teljesítmény)
Időkeret: Ezt a változót t=0, 4 héttel, 8 héttel, 12 héttel és 4 héttel a beavatkozás befejezése után értékeljük
|
A gamma-NFB-k gammakoherenciára és gammateljesítményre gyakorolt hatásait értékelni fogják az idő múlásával.
|
Ezt a változót t=0, 4 héttel, 8 héttel, 12 héttel és 4 héttel a beavatkozás befejezése után értékeljük
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a munkamemóriában
Időkeret: Ezt a változót t=0, 12 héttel és 4 héttel a vizsgálat befejezése után értékeljük.
|
A gamma-NFB-k non-verbális munkamemóriára gyakorolt hatását idővel értékelni fogják.
|
Ezt a változót t=0, 12 héttel és 4 héttel a vizsgálat befejezése után értékeljük.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 171020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .