Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En neurofeedback-intervention för att förbättra arbetsminnet vid schizofreni

31 maj 2024 uppdaterad av: Fiza Singh, University of California, San Diego

Förbättra gammabandsvaret vid schizofreni för att förbättra arbetet

Schizofreni drabbar 2,4 miljoner amerikaner och orsakar betydande individuella och samhälleliga kostnader. Kognitiva brister inklusive dåligt arbetsminne uppstår tidigt i sjukdomsförloppet, svarar för dåliga långsiktiga resultat och har varit svåra att behandla med tillgängliga behandlingar. Utredarna föreslår att utveckla en ny datorbaserad hjärnträning för att förbättra arbetsminnet hos schizofrenipatienter, som, om det lyckas, kan ha betydande personliga, samhälleliga och ekonomiska konsekvenser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Schizofreni (SCZ) är en kronisk försvagande psykisk störning som drabbar 2,4 miljoner amerikaner och leder till avsevärda individuella och samhälleliga kostnader. Hos patienter med SCZ uppstår kognitiva brister (CD) tidigt i sjukdomsförloppet, är associerade med allvarligare sjukdomar och är den bästa prediktorn för funktionella resultat. Ändå har CD hittills varit svårt att behandla med tillgängliga behandlingar. Nyligen genomförda studier tyder på att CD hos patienter med SCZ kan uppstå från onormal synkronisering av distribuerade neurala nätverk. Synkronisering eller synkron avfyring av neuroner, binder kortikala områden till funktionella nätverk på ett uppgifts- och tillståndsberoende sätt. Sålunda kan nya terapier som förbättrar onormal neural synkroni förbättra tidigare refraktära symtom som härrör från störda hjärnnätverk.

Neural synkronisering eller koherens i gammabandet (GBR, 30-45Hz) spelar en central roll i top-down uppmärksamhet, multisensorisk bearbetning, perceptuell bindning och arbetsminne (WM). Patienter med SCZ uppvisar onormal GBR, och omfattningen av funktionsnedsättningen är associerad med svårighetsgraden av kognitiv desorganisering. Med tanke på dessa resultat bör en förbättring av GBR förbättra CD, inklusive WM i SCZ. Denna hypotes har testats och bekräftats med hjälp av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS). Dessutom antas EEG-baserad neurofeedback (NFB) förbättra GBR och kognitiv funktion hos patienter med SCZ. NFB är en billig, lättadministrerad och vältolererad behandling. I friska kontroller förbättrar Gamma-NFB GBR och kognitiv funktion inklusive WM. Sålunda föreslår utredarna att testa genomförbarheten och effektiviteten av att förbättra GBR med gamma-NFB hos patienter med SCZ med hjälp av ramverket för R61/R33-mekanismen.

Den första studien (R61) är en proof-of-concept-studie utformad för att bedöma målengagemang och dosresponskurva. Trettio SCZ-patienter kommer att få G-NFB-träning i 12 veckor (2 sessioner per vecka med 30 minuters varaktighet) och bedömas för 1) bevis på träning, 2) förändring i GBR, 3) förändring i WM och 4) förändring i samhällets funktion. Den andra studien (R33) syftar till att bekräfta målengagemang baserat på träningsparametrar erhållna från R61, och att bedöma om G-NFB är överlägsen en aktiv placebo-neurofeedback-intervention för att förbättra GBR, WM och samhällsfunktioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • University of California at San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av schizofreni/schizoaffektiv sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Störningar vid användning av aktiva substanser under de senaste 30 dagarna
  • Läkemedelsförändringar under de senaste 30 dagarna
  • Historik av traumatisk hjärnskada
  • anfallsåkomma
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Schizofrenipatienter
Trettio SCZ-patienter kommer att få neurofeedback för att förbättra gammabandsvaret i en öppen, proof of concept-studie.
Neurofeedback (NFB) kommer att administreras för att förbättra gammabandsvaret. NFBs effekter kommer att mätas på gammakoherens och arbetsminne.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i uppgiftsrelaterat gammabandsvar (gammakoherens och kraft)
Tidsram: Denna variabel kommer att bedömas vid t=0, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor och 4 veckor efter avslutad intervention
Gamma-NFBs effekter på gammakoherens och gammakraft över tid kommer att bedömas.
Denna variabel kommer att bedömas vid t=0, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor och 4 veckor efter avslutad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i arbetsminnet
Tidsram: Denna variabel kommer att bedömas vid t=0, 12 veckor och 4 veckor efter avslutad studie.
Gamma-NFBs effekter på det icke-verbala arbetsminnet kommer att bedömas över tiden.
Denna variabel kommer att bedömas vid t=0, 12 veckor och 4 veckor efter avslutad studie.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 171020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neurofeedback

3
Prenumerera