統合失調症の作業記憶を改善するためのニューロフィードバック介入
統合失調症のガンマバンド反応を高めて仕事を改善する
調査の概要
詳細な説明
統合失調症 (SCZ) は、240 万人のアメリカ人が罹患し、かなりの個人的および社会的コストをもたらす慢性衰弱性精神障害です。 SCZ 患者では、認知障害 (CD) が病気の初期に発生し、より深刻な病気に関連しており、機能的転帰の最良の予測因子です。 それにもかかわらず、今日まで、CD は利用可能な治療法を使用して治療することが困難でした。 最近の研究では、SCZ 患者の CD は、分散型ニューラル ネットワークの異常な同期から発生する可能性があることが示唆されています。 ニューロンの同期または同期発火は、タスクおよび状態に依存する方法で皮質領域を機能ネットワークに結合します。 したがって、異常な神経同期を改善する新しい治療法は、無秩序な脳ネットワークに起因する以前は難治性の症状を改善する可能性があります。
ガンマ帯域 (GBR、30 ~ 45 Hz) における神経同期またはコヒーレンスは、トップダウンの注意、多感覚処理、知覚結合、および作業記憶 (WM) において中心的な役割を果たします。 SCZ 患者は異常な GBR を示し、障害の程度は認知障害の重症度と関連しています。 これらの結果を考えると、GBR を改善すると、SCZ の WM を含む CD が改善されるはずです。 この仮説は、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) を使用してテストおよび確認されています。 さらに、EEG ベースのニューロフィードバック (NFB) は、SCZ 患者の GBR と認知機能を改善すると仮定されています。 NFB は低コストで、投与が容易で忍容性の高い治療法です。 健康なコントロールでは、ガンマ NFB は GBR と WM を含む認知機能を改善します。 したがって、研究者は、R61/R33 メカニズムのフレームワークを使用して、SCZ 患者のガンマ NFB を使用して GBR を改善する可能性と有効性をテストすることを提案しています。
最初の試験 (R61) は、ターゲットの関与と用量反応曲線を評価するために設計された概念実証研究です。 30 人の SCZ 患者が 12 週間の G-NFB トレーニング (30 分間の週 2 回のセッション) を受け、1) トレーニングの証拠、2) GBR の変化、3) WM の変化、および 4) コミュニティ機能の変化について評価されます。 2 番目の試験 (R33) は、R61 から得られたトレーニング パラメーターに基づいてターゲットの関与を確認し、G-NFB が GBR、WM、およびコミュニティ機能の改善においてアクティブ プラセボ ニューロフィードバック介入よりも優れているかどうかを評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- University of California at San Diego
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 統合失調症・統合失調感情障害の診断
除外基準:
- 過去30日間の能動的物質使用障害
- 過去 30 日間の薬の変更
- 外傷性脳損傷の病歴
- 発作性疾患
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:統合失調症患者
30 人の SCZ 患者は、オープン ラベルの概念実証研究でガンマ バンド応答を強化するためにニューロフィードバックを受けます。
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ガンマバンド応答を改善するために、ニューロフィードバック(NFB)が投与されます。
NFB の効果は、ガンマ コヒーレンスとワーキング メモリで測定されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タスク関連のガンマ帯域応答の変化 (ガンマ コヒーレンスとパワー)
時間枠:この変数は、介入完了後 t=0、4 週間、8 週間、12 週間、4 週間で評価されます。
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ガンマ コヒーレンスおよびガンマ出力に対するガンマ NFB の経時的な影響が評価されます。
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この変数は、介入完了後 t=0、4 週間、8 週間、12 週間、4 週間で評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワーキングメモリーの変化
時間枠:この変数は、研究完了後 t=0、12 週間、および 4 週間で評価されます。
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非言語的作業記憶に対するガンマNFBの影響は、時間をかけて評価されます。
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この変数は、研究完了後 t=0、12 週間、および 4 週間で評価されます。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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