Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un intervento di neurofeedback per migliorare la memoria di lavoro nella schizofrenia

31 maggio 2024 aggiornato da: Fiza Singh, University of California, San Diego

Migliorare la risposta della banda gamma nella schizofrenia per migliorare il lavoro

La schizofrenia colpisce 2,4 milioni di americani e causa notevoli costi individuali e sociali. I deficit cognitivi, inclusa la scarsa memoria di lavoro, insorgono precocemente nel corso della malattia, sono responsabili di scarsi risultati a lungo termine e sono stati difficili da trattare con i trattamenti disponibili. I ricercatori stanno proponendo di sviluppare un nuovo training cerebrale basato su computer per migliorare la memoria di lavoro nei pazienti con schizofrenia, che, in caso di successo, potrebbe avere un impatto personale, sociale ed economico significativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La schizofrenia (SCZ) è un disturbo mentale cronico debilitante che colpisce 2,4 milioni di americani e comporta notevoli costi individuali e sociali. Nei pazienti con SCZ, i deficit cognitivi (CD) si verificano precocemente nel corso della malattia, sono associati a malattie più gravi e sono il miglior predittore di esiti funzionali. Tuttavia, fino ad oggi, il CD è stato difficile da trattare utilizzando i trattamenti disponibili. Studi recenti suggeriscono che il CD nei pazienti con SCZ possa derivare da una sincronizzazione anomala delle reti neurali distribuite. La sincronizzazione o l'attivazione sincrona dei neuroni lega le aree corticali in reti funzionali in modo dipendente dal compito e dallo stato. Pertanto, nuove terapie che migliorano la sincronia neurale anormale possono migliorare i sintomi precedentemente refrattari derivanti da reti cerebrali disordinate.

La sincronia neurale o la coerenza nella banda gamma (GBR, 30-45Hz) svolge un ruolo centrale nell'attenzione top-down, nell'elaborazione multisensoriale, nell'associazione percettiva e nella memoria di lavoro (WM). I pazienti con SCZ mostrano una GBR anormale e l'entità della compromissione è associata alla gravità della disorganizzazione cognitiva. Alla luce di questi risultati, il miglioramento della GBR dovrebbe migliorare il CD, inclusa la WM in SCZ. Questa ipotesi è stata testata e confermata utilizzando la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS). Inoltre, si ipotizza che il neurofeedback basato su EEG (NFB) migliori la GBR e la funzione cognitiva nei pazienti con SCZ. NFB è un trattamento a basso costo, di facile somministrazione e ben tollerato. Nei controlli sani, Gamma-NFB migliora la GBR e la funzione cognitiva inclusa la WM. Pertanto, i ricercatori propongono di testare la fattibilità e l'efficacia del miglioramento della GBR utilizzando gamma-NFB nei pazienti con SCZ utilizzando la struttura del meccanismo R61/R33.

Il primo studio (R61) è uno studio proof-of-concept progettato per valutare l'impegno del target e la curva di risposta alla dose. Trenta pazienti con SCZ riceveranno una formazione G-NFB per 12 settimane (2 sessioni settimanali della durata di 30 minuti) e saranno valutati per 1) prove di formazione, 2) Cambiamenti in GBR, 3) Cambiamenti in WM e 4) Cambiamenti nel funzionamento della comunità. Il secondo studio (R33) mira a confermare l'impegno target sulla base dei parametri di allenamento ottenuti da R61 e a valutare se G-NFB è superiore a un intervento di neurofeedback con placebo attivo nel migliorare GBR, WM e funzionamento della comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • University of California at San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di schizofrenia/disturbo schizoaffettivo

Criteri di esclusione:

  • Disturbi da uso di sostanze attive negli ultimi 30 giorni
  • Cambiamenti di farmaci negli ultimi 30 giorni
  • Storia di lesione cerebrale traumatica
  • disturbo convulsivo
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti schizofrenici
Trenta pazienti con SCZ riceveranno neurofeedback per migliorare la risposta in banda gamma in uno studio in aperto di prova del concetto.
Il neurofeedback (NFB) verrà somministrato per migliorare la risposta in banda gamma. Gli effetti degli NFB saranno misurati sulla coerenza gamma e sulla memoria di lavoro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della risposta in banda gamma correlata all'attività (coerenza gamma e potenza)
Lasso di tempo: Questa variabile sarà valutata a t=0, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 4 settimane dopo il completamento dell'intervento
Verranno valutati gli effetti dei gamma-NFB sulla coerenza e sulla potenza gamma nel tempo.
Questa variabile sarà valutata a t=0, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 4 settimane dopo il completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Questa variabile sarà valutata a t=0, 12 settimane e 4 settimane dopo il completamento dello studio.
Gli effetti dei gamma-NFB sulla memoria di lavoro non verbale saranno valutati nel tempo.
Questa variabile sarà valutata a t=0, 12 settimane e 4 settimane dopo il completamento dello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 171020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi