Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofeedbacková intervence ke zlepšení pracovní paměti u schizofrenie

8. března 2024 aktualizováno: Fiza Singh, University of California, San Diego

Zlepšení odezvy gama pásma u schizofrenie pro zlepšení práce

Schizofrenie postihuje 2,4 milionu Američanů a způsobuje značné individuální a společenské náklady. Kognitivní deficity, včetně špatné pracovní paměti, se objevují v raném stádiu nemoci, jsou příčinou špatných dlouhodobých výsledků a je obtížné je léčit dostupnými způsoby léčby. Vyšetřovatelé navrhují vyvinout nový počítačový trénink mozku ke zlepšení pracovní paměti u pacientů se schizofrenií, který by v případě úspěchu mohl mít významný osobní, společenský a ekonomický dopad.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Schizofrenie (SCZ) je chronická vysilující duševní porucha, která postihuje 2,4 milionu Američanů a vede ke značným individuálním a společenským nákladům. U pacientů s SCZ se kognitivní deficity (CD) objevují časně v průběhu onemocnění, jsou spojeny s těžším onemocněním a jsou nejlepším prediktorem funkčních výsledků. Nicméně dosud bylo obtížné léčit CD pomocí dostupných léčebných postupů. Nedávné studie naznačují, že CD u pacientů s SCZ může pocházet z abnormální synchronizace distribuovaných neuronových sítí. Synchronizace nebo synchronní spouštění neuronů spojuje korové oblasti do funkčních sítí způsobem závislým na úloze a stavu. Nové terapie, které zlepšují abnormální nervovou synchronizaci, tedy mohou zlepšit dříve refrakterní symptomy vyplývající z neuspořádaných mozkových sítí.

Nervová synchronizace nebo koherence v gama pásmu (GBR, 30-45Hz) hraje ústřední roli v pozornosti shora dolů, multisenzorickém zpracování, percepční vazbě a pracovní paměti (WM). Pacienti s SCZ vykazují abnormální GBR a velikost poškození je spojena se závažností kognitivní dezorganizace. Vzhledem k těmto výsledkům by zlepšení GBR mělo zlepšit CD, včetně WM v SCZ. Tato hypotéza byla testována a potvrzena pomocí repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS). Kromě toho se předpokládá, že neurofeedback na bázi EEG (NFB) zlepšuje GBR a kognitivní funkce u pacientů s SCZ. NFB je levná, snadno podávaná a dobře tolerovaná léčba. U zdravých kontrol zlepšuje Gamma-NFB GBR a kognitivní funkce včetně WM. Vyšetřovatelé tedy navrhují testování proveditelnosti a účinnosti zlepšení GBR pomocí gama-NFB u pacientů s SCZ pomocí rámce mechanismu R61/R33.

První studie (R61) je studie prokazující koncepci navržená k posouzení zapojení cíle a křivky odpovědi na dávku. Třicet pacientů SCZ bude absolvovat školení G-NFB po dobu 12 týdnů (2 týdenní sezení po 30 minutách) a bude u nich hodnoceno 1) důkazy o školení, 2) změna GBR, 3) změna WM a 4) změna fungování komunity. Druhá studie (R33) si klade za cíl potvrdit cílové zapojení na základě tréninkových parametrů získaných z R61 a posoudit, zda je G-NFB lepší než neurofeedbacková intervence s aktivním placebem při zlepšování GBR, WM a fungování komunity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California at San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika schizofrenie/schizoafektivní poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy užívání účinné látky v posledních 30 dnech
  • Změny léků za posledních 30 dní
  • Historie traumatického poranění mozku
  • záchvatová porucha
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti se schizofrenií
Třicet pacientů s SCZ obdrží neurofeedback ke zvýšení odpovědi gama pásem v otevřené studii, která je důkazem konceptu.
Jiný: Neurofeedback
Neurofeedback (NFB) bude podán pro zlepšení reakce gama pásma. Účinky NFB budou měřeny na gama koherenci a pracovní paměť.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v reakci gama pásma související s úlohou (gama koherence a síla)
Časové okno: Tato proměnná bude hodnocena v t=0, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 4 týdny po dokončení intervence
Budou posouzeny účinky gama-NFBs na gama koherenci a gama sílu v průběhu času.
Tato proměnná bude hodnocena v t=0, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 4 týdny po dokončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v pracovní paměti
Časové okno: Tato proměnná bude hodnocena v t=0, 12 týdnů a 4 týdny po dokončení studie.
Účinky gama-NFB na neverbální pracovní paměť budou posuzovány v průběhu času.
Tato proměnná bude hodnocena v t=0, 12 týdnů a 4 týdny po dokončení studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 171020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit