发酵人参粉对肝功能的疗效和安全性
2018年2月1日 更新者：Soo-Wan Chae、Chonbuk National University Hospital
一项为期 12 周、随机、双盲、安慰剂对照的人体试验，以评估发酵人参粉对肝功能的疗效和安全性
本研究旨在调查每日补充发酵人参粉对改善肝功能的影响。
研究概览
详细说明
研究人员进行了一项为期 12 周、随机、双盲、安慰剂对照的人体试验，以评估发酵人参粉改善肝功能的有效性和安全性。
研究人员测量了 ALT（丙氨酸转氨酶）概况、肝功能指数、脂肪肝等级、脂质代谢指数、总抗氧化能力、炎症指数和多维疲劳量表。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju、Jeollabuk-do、大韩民国、54907
- Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 19-70 岁，ALT 35-105 IU/L
排除标准：
- 在过去 2 个月内接受过抗精神病药物治疗
- 酒精或药物滥用史
- 过去2个月内参加过任何其他临床试验
实验室测试显示以下结果
- 血清肌酐 > 2.0 毫克/分升
- 怀孕或哺乳等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂 12 周。
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安慰剂 12 周。
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实验性的：发酵人参粉
片剂（2 片/天，125 毫克和 500 毫克/天），持续 12 周。
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片剂（2 片/天，125 毫克和 500 毫克/天），持续 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ALT（丙氨酸转氨酶）的变化
大体时间：基线和 12 周
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评估干预前后 ALT 的变化
|
基线和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝功能指标变化
大体时间：基线和 12 周
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评估干预前后 AST 的变化
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基线和 12 周
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脂肪肝分级变化
大体时间：基线和 12 周
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评估干预前后脂肪肝分级变化
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基线和 12 周
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脂质代谢指标的变化
大体时间：基线和 12 周
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评估干预前后脂代谢指标的变化
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基线和 12 周
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总抗氧化能力的变化
大体时间：基线和 12 周
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评估干预前后总抗氧化能力的变化
|
基线和 12 周
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炎症指数变化
大体时间：基线和 12 周
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评估干预前后炎症指标的变化
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基线和 12 周
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多维疲劳量表的变化
大体时间：基线和 12 周
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评估干预前后多维疲劳量表的变化
|
基线和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月21日
首次发布 (实际的)
2017年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月1日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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