Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av fermenterat ginsengpulver på leverfunktionen

1 februari 2018 uppdaterad av: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

En 12-veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad mänsklig studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av fermenterat ginsengpulver på leverfunktionen

Denna studie genomfördes för att undersöka effekterna av dagligt tillskott av fermenterat ginsengpulver på förbättring av leverfunktionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna utförde en 12-veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad human studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos fermenterat ginsengpulver på förbättring av leverfunktionen. Utredarna mätte ALT (Alanine Transaminas) profiler, leverfunktionsindex, fettlevergrad, lipidmetabolismindex, total antioxidantkapacitet, inflammationsindex och Multidimensional Fatigue Scale.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republiken av, 54907
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 19-70 år med ALT 35-105 IE/L

Exklusions kriterier:

  • Under antipsykotiska läkemedel terapi under de senaste 2 månaderna
  • Historik av alkohol- eller drogmissbruk
  • Deltagande i andra kliniska prövningar inom de senaste 2 månaderna

  • Laboratorietest genom att visa följande resultat

    • Serumkreatinin > 2,0 mg/dl
  • Graviditet eller amning etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo i 12 veckor.
Kosttillskott: Placebo
Placebo i 12 veckor.
Experimentell: fermenterat ginsengpulver
tabletter (2 tabletter/dag, 125 mg & 500 mg/dag) i 12 veckor.
Kosttillskott: fermenterat ginsengpulver
tabletter (2 tabletter/dag, 125 mg & 500 mg/dag) i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av ALT (alanintransaminas)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Förändringar av ALAT bedömdes före och efter interventionen
Baslinje och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av leverfunktionsindex
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Förändringar av AST bedömdes före och efter interventionen
Baslinje och 12 veckor
Förändringar av fettlevergrad
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Förändringar av fettleverkvaliteten utvärderades före och efter interventionen
Baslinje och 12 veckor
Förändringar av lipidmetabolismindex
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Förändringar av lipidmetabolismindex bedömdes före och efter interventionen
Baslinje och 12 veckor
Förändringar av total antioxidantkapacitet
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Förändringar av total antioxidantkapacitet utvärderades före och efter interventionen
Baslinje och 12 veckor
Förändringar av inflammationsindex
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Förändringar av inflammationsindex bedömdes före och efter interventionen
Baslinje och 12 veckor
Förändringar av multidimensionell trötthetsskala
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Förändringar av multidimensionell trötthetsskala utvärderades före och efter interventionen
Baslinje och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GB-LFE-GP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fettlever, alkoholfritt

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera