Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit und Sicherheit von fermentiertem Ginsengpulver auf die Leberfunktion

1. Februar 2018 aktualisiert von: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Eine 12-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Humanstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von fermentiertem Ginsengpulver auf die Leberfunktion

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen einer täglichen Supplementierung mit fermentiertem Ginsengpulver auf die Verbesserung der Leberfunktion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher führten eine 12-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie am Menschen durch, um die Wirksamkeit und Sicherheit von fermentiertem Ginsengpulver bei der Verbesserung der Leberfunktion zu bewerten. Die Forscher maßen ALT(Alanin-Transaminase)-Profile, den Leberfunktionsindex, den Grad der Fettleber, den Fettstoffwechselindex, die gesamte antioxidative Kapazität, den Entzündungsindex und die multidimensionale Ermüdungsskala.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republik von, 54907
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 19-70 Jahre mit ALT 35-105 IE/l

Ausschlusskriterien:

  • Unter Therapie mit Antipsychotika innerhalb der letzten 2 Monate
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb der letzten 2 Monate

  • Labortests von zeigen die folgenden Ergebnisse

    • Serumkreatinin > 2,0 mg/dl
  • Schwangerschaft oder Stillzeit etc.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo für 12 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo für 12 Wochen.
Experimental: fermentiertes Ginsengpulver
Tabletten (2 Tabletten/Tag, 125 mg & 500 mg/Tag) für 12 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: fermentiertes Ginsengpulver
Tabletten (2 Tabletten/Tag, 125 mg & 500 mg/Tag) für 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen von ALT (Alanin-Transaminase)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Änderungen von ALT wurden vor und nach der Intervention beurteilt
Baseline und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Leberfunktionsindex
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Veränderungen der AST wurden vor und nach der Intervention beurteilt
Baseline und 12 Wochen
Veränderungen des Fettlebergrades
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Veränderungen des Fettlebergrades wurden vor und nach dem Eingriff beurteilt
Baseline und 12 Wochen
Veränderungen des Fettstoffwechselindex
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Veränderungen des Fettstoffwechselindex wurden vor und nach der Intervention beurteilt
Baseline und 12 Wochen
Veränderungen der gesamten antioxidativen Kapazität
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Veränderungen der gesamten antioxidativen Kapazität wurden vor und nach der Intervention bewertet
Baseline und 12 Wochen
Veränderungen des Entzündungsindex
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Veränderungen des Entzündungsindex wurden vor und nach dem Eingriff beurteilt
Baseline und 12 Wochen
Änderungen der multidimensionalen Ermüdungsskala
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Änderungen der Multidimensional Fatigue Scale wurden vor und nach der Intervention bewertet
Baseline und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GB-LFE-GP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cambodia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren