Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fermentoidun ginsengjauheen teho ja turvallisuus maksan toimintaan

torstai 1. helmikuuta 2018 päivittänyt: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

12 viikon, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ihmiskoe fermentoidun ginsengjauheen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi maksan toiminnassa

Tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan päivittäisen fermentoidun ginsengjauheen lisäyksen vaikutuksia maksan toiminnan parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittivat 12 viikkoa kestäneen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun ihmiskokeen arvioidakseen fermentoidun ginsengjauheen tehoa ja turvallisuutta maksan toiminnan parantamisessa. Tutkijat mittasivat ALT (alaniinitransaminaasi) -profiilit, maksan toimintaindeksin, rasvamaksatason, lipidiaineenvaihduntaindeksin, kokonaisantioksidanttikapasiteetin, tulehdusindeksin ja moniulotteisen väsymisasteikon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 54907
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 19-70 vuotta, ALT 35-105 IU/L

Poissulkemiskriteerit:

  • Antipsykoottisilla lääkkeillä viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön historia
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 2 kuukauden aikana

  • Laboratoriotesti näyttää seuraavat tulokset

    • Seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl
  • Raskaus tai imetys jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lumebo 12 viikon ajan.
Ravintolisä: Plasebo
Lumebo 12 viikon ajan.
Kokeellinen: fermentoitua ginsengjauhetta
tabletteja (2 tablettia/vrk, 125 mg & 500 mg/vrk) 12 viikon ajan.
Ravintolisä: fermentoitua ginsengjauhetta
tabletteja (2 tablettia/vrk, 125 mg & 500 mg/vrk) 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ALT:n (alaniinitransaminaasi) muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
ALT-arvon muutokset arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset maksan toimintaindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
AST:n muutokset arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen
Perustaso ja 12 viikkoa
Rasvamaksa-asteen muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Rasvamaksa-asteen muutokset arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen
Perustaso ja 12 viikkoa
Lipidiaineenvaihduntaindeksin muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Lipidiaineenvaihduntaindeksin muutokset arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen
Perustaso ja 12 viikkoa
Kokonaisantioksidanttikapasiteetin muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kokonaisantioksidanttikapasiteetin muutokset arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutokset tulehdusindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Tulehdusindeksin muutokset arvioitiin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
Perustaso ja 12 viikkoa
Moniulotteisen väsymisasteikon muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Moniulotteisen väsymisasteikon muutokset arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chonbuk National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GB-LFE-GP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rasvainen maksa, alkoholiton

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa