Az erjesztett ginzengpor hatékonysága és biztonságossága a máj működésében
2018. február 1. frissítette: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
12 hetes, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos humán kísérlet a fermentált ginzengpor májműködésre gyakorolt hatásosságának és biztonságosságának értékelésére
Ezt a vizsgálatot a fermentált ginzengpor napi kiegészítésének a májműködés javítására gyakorolt hatásának vizsgálatára végezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók 12 hetes, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos humán kísérletet végeztek, hogy értékeljék a fermentált ginzengpor hatékonyságát és biztonságosságát a májműködés javításában.
A kutatók megmérték az ALT (alanin transzamináz) profilokat, a májfunkciós indexet, a zsírmáj fokozatát, a lipidmetabolizmus indexét, a teljes antioxidáns kapacitást, a gyulladásos indexet és a többdimenziós fáradtsági skálát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Koreai Köztársaság, 54907
- Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 19-70 év, ALT 35-105 NE/L
Kizárási kritériumok:
- Antipszichotikus gyógyszeres kezelés alatt az elmúlt 2 hónapban
- Alkohollal vagy szerekkel való visszaélés története
- Részvétel bármely más klinikai vizsgálatban az elmúlt 2 hónapban
A laboratóriumi vizsgálat a következő eredményeket mutatja
- Szérum kreatinin > 2,0 mg/dl
- Terhesség vagy szoptatás stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo 12 hétig.
|
Placebo 12 hétig.
|
|
Kísérleti: fermentált ginseng por
tabletta (2 tabletta/nap, 125 mg és 500 mg/nap) 12 hétig.
|
tabletta (2 tabletta/nap, 125 mg és 500 mg/nap) 12 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ALT (alanin transzamináz) változásai
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Az ALT változásait a beavatkozás előtt és után értékelték
|
Alapállapot és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A májfunkciós index változásai
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Az AST változásait a beavatkozás előtt és után értékelték
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
A zsírmáj fokozatának változásai
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A zsírmáj fokozatos változásait a beavatkozás előtt és után értékeltük
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
A lipid anyagcsere index változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A lipidanyagcsere index változásait a beavatkozás előtt és után is értékeltük
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
A teljes antioxidáns kapacitás változásai
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A teljes antioxidáns kapacitás változásait a beavatkozás előtt és után értékeltük
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
A gyulladásos index változásai
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A gyulladásos index változásait a beavatkozás előtt és után értékeltük
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
A többdimenziós fáradási skála változásai
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A többdimenziós fáradtsági skála változásait a beavatkozás előtt és után értékeltük
|
Alapállapot és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GB-LFE-GP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .