Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af fermenteret ginsengpulver på leverfunktionen

1. februar 2018 opdateret af: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Et 12-ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret menneskeligt forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​fermenteret ginsengpulver på leverfunktionen

Denne undersøgelse blev udført for at undersøge virkningerne af daglig tilskud af fermenteret ginsengpulver på forbedring af leverfunktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne udførte et 12-ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret humant forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​fermenteret ginsengpulver til forbedring af leverfunktionen. Forskerne målte ALT (Alanine Transaminase) profiler, leverfunktionsindeks, fedtleverkvalitet, lipidmetabolismeindeks, total antioxidantkapacitet, inflammationsindeks og Multidimensional Fatigue Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 54907
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19-70 år med ALT 35-105 IE/L

Ekskluderingskriterier:

  • Under antipsykotisk medicin behandling inden for de seneste 2 måneder
  • Historie om alkohol- eller stofmisbrug
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de seneste 2 måneder

  • Laboratorietest ved at vise følgende resultater

    • Serum Kreatinin > 2,0 mg/dl
  • Graviditet eller amning osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo i 12 uger.
Kosttilskud: Placebo
Placebo i 12 uger.
Eksperimentel: fermenteret ginseng pulver
tabletter (2 tabletter/dag, 125 mg & 500 mg/dag) i 12 uger.
Kosttilskud: fermenteret ginseng pulver
tabletter (2 tabletter/dag, 125 mg & 500 mg/dag) i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af ALT (Alanin Transaminase)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændringer i ALAT blev vurderet før og efter interventionen
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i leverfunktionsindeks
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændringer i AST blev vurderet før og efter interventionen
Baseline og 12 uger
Ændringer af fedtlever kvalitet
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændringer i fedtleverkvaliteten blev vurderet før og efter interventionen
Baseline og 12 uger
Ændringer i lipidmetabolismeindekset
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændringer i lipidmetabolismeindekset blev vurderet før og efter interventionen
Baseline og 12 uger
Ændringer i den samlede antioxidantkapacitet
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændringer i den samlede antioxidantkapacitet blev vurderet før og efter interventionen
Baseline og 12 uger
Ændringer i inflammationsindeks
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændringer i inflammationsindeks blev vurderet før og efter interventionen
Baseline og 12 uger
Ændringer af Multidimensional Fatigue Scale
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændringer i Multidimensional Fatigue Scale blev vurderet før og efter interventionen
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2017

Først opslået (Faktiske)

24. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GB-LFE-GP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedtlever, alkoholfri

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner