昏迷心脏骤停患者登记和组织库中的多模式结果表征 (SPARE)
2025年12月22日 更新者：Boston Medical Center
MOCHA 研究：昏迷心脏骤停患者数据登记和组织储存库中的多模式结果表征
心血管疾病仍然是美国的主要死亡原因。 心脏骤停的死亡率在 60-85% 之间，大约 80% 的幸存者最初处于昏迷状态。 在幸存者中，50% 留下永久性神经残疾，只有 10% 能够恢复以前的生活方式。 心脏骤停后昏迷患者的早期预后对于这些患者的管理至关重要，但预测这些患者的结果仍然非常具有挑战性。
MOCHA 的主要研究目标是开发一种准确可靠的评估算法，用于确定心脏骤停后最初失去意识（不睁眼、GCS-M<6 且不服从命令）的患者的神经系统预后，在标准化时间使用多种预后模式点。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
研究人员将使用指南推荐的预后评估工具对心脏骤停幸存者进行一项前瞻性、国际性观察性研究，并对结果进行集中裁决，同时避免过早退出生命维持治疗 (WLST)。
研究人员将在标准化时间点前瞻性地收集有关人口统计学、发病前特征、心脏骤停和复苏细节、心脏骤停后护理、详细神经学检查结果、电生理学研究、化学生物标志物和神经影像学的数据，并将评估出院时的功能结果， 6 个月和 12 个月的随访，以及长达 5 年的每年一次。
国际队列将有一个推导子集，用于创建多模式结果预测模型（使用回归分析），然后由验证子集确认。
MOCHA 的一项子研究还将通过分析 WLST 在未接触 WLST 的受试者集中队列中的表现来探索 WLST 实践在预测模型中的影响，这些受试者来自该实践不常见的国家。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David M Greer, MD MA
- 电话号码：(617) 638-5102
- 邮箱：dgreer@bu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Rebecca Stafford, BA
- 电话号码：617-414-2422
- 邮箱：Rebecca.Stafford@bmc.org
学习地点
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Rio de Janeiro、巴西、22281-100
- 招聘中
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino
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首席研究员：
- Pedro Kurtz, MD, PhD
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首席研究员：
- Rodrigo Serafim, MD
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São Paulo、巴西、05652-900
- 招聘中
- Albert Einstein Israelite Hospital
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首席研究员：
- Gisele Sampaio-Silva, MD
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São Paulo、巴西、14015-010
- 招聘中
- Hospital das Clinicas Faculdade de Medicina Ribeirao Preto
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首席研究员：
- Octavio Pontes-Neto, MD
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首席研究员：
- Millene Camilo, MD
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California
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San Francisco、California、美国、94143
- 招聘中
- University of California, San Francisco
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首席研究员：
- Edilberto Amorim de Cerqueira, MD
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Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- 招聘中
- Yale University
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首席研究员：
- Emily Gilmore, MD
-
首席研究员：
- Rachel Beekman, MD
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32611
- 招聘中
- University of Florida
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首席研究员：
- Carolina Maciel, MD
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02118
- 招聘中
- Boston Medical Center
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接触：
- 电话号码：617-638-5127
- 邮箱：dgreer@bu.edu
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首席研究员：
- David M Greer, MD MA
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- University of Pennsylvania
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首席研究员：
- David Fischer, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
心脏骤停后反应迟钝的患者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁（无年龄上限）
- 因任何非灌注节律（即室性心动过速、心室颤动、无脉性电活动、心脏停搏）导致心脏骤停后最初失去知觉
- 持续恢复自主循环 (ROSC) 定义为在心肺复苏后维持自主循环至少 20 分钟。
排除标准：
- 受试者年龄小于 18 岁
- 孤立的呼吸骤停，无伴随或继发的心脏骤停
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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心脏骤停后无反应患者
在复苏后应尽早对患者进行详细的神经系统检查，包括全面的意识评估以及详细的颅神经功能和运动反应评估。
还将使用神经系统评估评分，如无反应全面评估量表、格拉斯哥昏迷评分和匹兹堡心脏骤停类别评分。
在首次评估（心脏骤停当天）时，匹兹堡心脏骤停类别评分应仅根据自主循环恢复后6小时内最佳神经系统检查结果来评定。
对于镇静或插管的患者，其格拉斯哥昏迷评分的言语评分将通过运动和眼部评分的推导进行估算。
将记录潜在混杂因素的存在情况，包括核心体温、药物和/或中毒物质，以及代谢紊乱。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良Rankin量表评分（mRS）
大体时间：逮捕后14天、3个月、6个月，以及之后每年一次直至5年
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一个衡量残疾或损伤程度的7分量表。
mRS 0-3分被视为良好结果，而mRS 4-6分则被视为不良结果
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逮捕后14天、3个月、6个月，以及之后每年一次直至5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑功能表现分类量表 (CPC)
大体时间：逮捕后14天、3个月、6个月，以及此后每年一次直至5年
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用于评估脑功能和衡量神经功能恢复的1-5分量表。
CPC 1或2级被视为良好结果，而CPC 3-5级被视为不良结果
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逮捕后14天、3个月、6个月，以及此后每年一次直至5年
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大脑性能类别扩展版 (CPC-E)
大体时间：逮捕后14天、3个月、6个月，以及之后每年一次，持续5年
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一种用于评估详细神经和功能恢复的高级多领域工具。
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逮捕后14天、3个月、6个月，以及之后每年一次，持续5年
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蒙特利尔认知评估（MOCA）
大体时间：逮捕后14天、3个月、6个月，以及之后每年一次直至5年
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认知障碍筛查工具。
评分范围0-30
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逮捕后14天、3个月、6个月，以及之后每年一次直至5年
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SF-36健康调查简表
大体时间：逮捕后14天、3个月、6个月以及此后每年一次，持续长达5年
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一种包含36个项目的患者自报调查，用于测量健康状况和生活质量。
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逮捕后14天、3个月、6个月以及此后每年一次，持续长达5年
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格拉斯哥结果量表扩展版 (GOS-E)
大体时间：逮捕后14天、3个月、6个月，以及之后每年一次，持续至5年
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用于衡量整体残疾和功能结果的8分量表
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逮捕后14天、3个月、6个月，以及之后每年一次，持续至5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：David M Greer, MD MA、Boston Medical Center, Neurology
- 首席研究员：Gisele Sampaio-Silva, MD、Hospital Israelita Albert Einstein, Neurology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月2日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月22日
首次发布 (实际的)
2017年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月22日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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