与囊外白内障摘除术相比，超声乳化术后角膜内皮细胞丢失
2021年1月25日 更新者：Rawda Abdelnaser、Assiut University
白内障超声乳化术后角膜内皮细胞丢失与囊外白内障摘除术治疗老年性白内障的比较
研究人员将比较超声乳化和囊外白内障摘除治疗老年性白内障后的内皮细胞损失
研究概览
详细说明
年龄相关性白内障被认为是全世界和发展中国家可逆性失明的主要原因。 基于人群的研究报告称，白内障占全球失明的 47.8% 至 51%。
几项研究在术后炎症和视力康复等几个方面比较了超声乳化和传统的囊外白内障摘除术。 研究证明，超声乳化术后康复更快，散光更少，术后视力更好。但是，囊外白内障摘除术仍然是部分白内障病例的首选手术。
正常的角膜内皮是单层大小均匀的细胞，主要呈六边形。 成人密度约为 2400 - 3200 个细胞/mm²。细胞数量每年减少约 0.6%，并且由于细胞无法再生，相邻细胞会扩大以填充空间。足够功能所需的最小细胞密度在 400 范围内到 700 个细胞/mm2。
白内障手术对角膜内皮细胞的影响是影响术后视力的重要因素。然而，白内障手术的所有技术都存在一定程度的内皮细胞丢失，这是世界公认的。 以前，白内障手术会导致内皮细胞大量损失，但随着设备和手术技术的提高，今天的白内障手术会导致 6-14% 的内皮细胞损失。
镜面显微镜是一种无创摄影技术，可以对角膜内皮进行可视化和分析。 镜面显微镜用于显示扫描区域中的细胞计数和细胞形状。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及
- Assiut University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
老年性白内障患者
描述
纳入标准：
- 本研究将包括男女老年性白内障病例
排除标准：
- 角膜内皮病变，如 Fuch 营养不良
- 复杂性白内障
- 有外伤史的白内障
- 并存眼病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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超声乳化
老年性白内障超声乳化手术患者
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使用超声波去除白内障
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囊外白内障摘除术
老年性白内障囊外摘除术患者
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使用外科角膜切口摘除白内障
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内皮细胞损失百分比
大体时间：5分钟
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将进行镜面显微镜测量干预前后的内皮细胞计数，以测量损失百分比
|
5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内皮细胞形态改变
大体时间：5分钟
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将进行镜面显微镜检查，以确定干预后内皮细胞六角形的变化
|
5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ali Ryad, professor、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Resnikoff S, Pascolini D, Etya'ale D, Kocur I, Pararajasegaram R, Pokharel GP, Mariotti SP. Global data on visual impairment in the year 2002. Bull World Health Organ. 2004 Nov;82(11):844-51. Epub 2004 Dec 14.
- Bourne RR, Stevens GA, White RA, Smith JL, Flaxman SR, Price H, Jonas JB, Keeffe J, Leasher J, Naidoo K, Pesudovs K, Resnikoff S, Taylor HR; Vision Loss Expert Group. Causes of vision loss worldwide, 1990-2010: a systematic analysis. Lancet Glob Health. 2013 Dec;1(6):e339-49. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70113-X. Epub 2013 Nov 11.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月15日
研究注册日期
首次提交
2017年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月23日
首次发布 (实际的)
2017年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月25日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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