Utrata komórek śródbłonka rogówki po fakoemulsyfikacji w porównaniu z pozatorebkowym usunięciem zaćmy
Utrata komórek śródbłonka rogówki po fakoemulsyfikacji w porównaniu z pozatorebkowym usunięciem zaćmy w leczeniu zaćmy starczej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uważa się, że zaćma związana z wiekiem jest główną przyczyną odwracalnej ślepoty na całym świecie iw krajach rozwijających się. Badania populacyjne wykazały, że zaćma jest odpowiedzialna za 47,8% do 51% wszystkich globalnych ślepot.
W kilku badaniach porównano fakoemulsyfikację i konwencjonalną zewnątrztorebkową ekstrakcję zaćmy pod kątem kilku aspektów, takich jak pooperacyjny stan zapalny i rehabilitacja wzroku. badania dowiodły, że fakoemulsyfikacja zapewnia szybszą rehabilitację, mniejszy astygmatyzm i lepsze widzenie pooperacyjne. Jednak zewnątrztorebkowe usunięcie zaćmy jest nadal operacją z wyboru w niektórych przypadkach zaćmy.
Normalny śródbłonek rogówki to pojedyncza warstwa komórek o jednakowej wielkości, o przeważnie sześciokątnym kształcie. Gęstość dorosłych osobników wynosi około 2400 - 3200 komórek/mm². Liczba komórek zmniejsza się o około 0,6% rocznie, a sąsiednie komórki powiększają się, aby wypełnić przestrzeń, ponieważ komórki nie mogą się regenerować. Minimalna gęstość komórek niezbędna do prawidłowego funkcjonowania mieści się w zakresie 400 do 700 komórek/mm2.
Wpływ operacji zaćmy na śródbłonek rogówki jest ważnym czynnikiem wpływającym na widzenie pooperacyjne. Jednak na całym świecie przyjmuje się, że przy wszystkich technikach chirurgii zaćmy dochodzi do definitywnej utraty niektórych komórek śródbłonka. Wcześniej operacja zaćmy powodowała ogromną utratę komórek śródbłonka, ale dzięki ulepszeniu sprzętu i technik chirurgicznych dzisiejsza operacja zaćmy powoduje utratę 6-14% komórek śródbłonka.
Mikroskopia zwierciadlana to nieinwazyjna technika fotograficzna, która umożliwia wizualizację i analizę śródbłonka rogówki. mikroskopia zwierciadlana służy do pokazania liczby komórek i kształtu komórek w skanowanym obszarze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W niniejszym opracowaniu uwzględnione zostaną przypadki zaćmy starczej u obu płci
Kryteria wyłączenia:
- Patologie śródbłonka rogówki, takie jak dystrofia Fucha
- Skomplikowana zaćma
- Zaćma z historią urazu
- Współistniejąca patologia oka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
fakoemulsyfikacja
pacjentów poddawanych operacji fakoemulsyfikacji zaćmy starczej
|
usuwanie zaćmy za pomocą fal ultradźwiękowych
|
|
pozatorebkowe usunięcie zaćmy
pacjentów poddawanych operacji zewnątrztorebkowego usunięcia zaćmy z powodu zaćmy starczej
|
usunięcie zaćmy za pomocą chirurgicznego nacięcia rogówki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
procent utraty komórek śródbłonka
Ramy czasowe: 5 minut
|
zostanie wykonana mikroskopia zwierciadlana w celu zmierzenia liczby komórek śródbłonka przed i po interwencji w celu zmierzenia procentowej utraty
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany kształtu komórek śródbłonka
Ramy czasowe: 5 minut
|
zostanie wykonana mikroskopia zwierciadlana w celu identyfikacji zmian heksagonalnych komórek śródbłonka po interwencji
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ali Ryad, professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Resnikoff S, Pascolini D, Etya'ale D, Kocur I, Pararajasegaram R, Pokharel GP, Mariotti SP. Global data on visual impairment in the year 2002. Bull World Health Organ. 2004 Nov;82(11):844-51. Epub 2004 Dec 14.
- Bourne RR, Stevens GA, White RA, Smith JL, Flaxman SR, Price H, Jonas JB, Keeffe J, Leasher J, Naidoo K, Pesudovs K, Resnikoff S, Taylor HR; Vision Loss Expert Group. Causes of vision loss worldwide, 1990-2010: a systematic analysis. Lancet Glob Health. 2013 Dec;1(6):e339-49. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70113-X. Epub 2013 Nov 11.
- Lundstrom M, Goh PP, Henry Y, Salowi MA, Barry P, Manning S, Rosen P, Stenevi U. The changing pattern of cataract surgery indications: a 5-year study of 2 cataract surgery databases. Ophthalmology. 2015 Jan;122(1):31-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.07.047. Epub 2014 Sep 16.
- Wang W, Yan W, Muller A, He M. A Global View on Output and Outcomes of Cataract Surgery With National Indices of Socioeconomic Development. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2017 Jul 1;58(9):3669-3676. doi: 10.1167/iovs.17-21489.
- Gogate PM, Kulkarni SR, Krishnaiah S, Deshpande RD, Joshi SA, Palimkar A, Deshpande MD. Safety and efficacy of phacoemulsification compared with manual small-incision cataract surgery by a randomized controlled clinical trial: six-week results. Ophthalmology. 2005 May;112(5):869-74. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.11.055.
- Bourne WM, Nelson LR, Hodge DO. Central corneal endothelial cell changes over a ten-year period. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1997 Mar;38(3):779-82.
- Bourne RR, Minassian DC, Dart JK, Rosen P, Kaushal S, Wingate N. Effect of cataract surgery on the corneal endothelium: modern phacoemulsification compared with extracapsular cataract surgery. Ophthalmology. 2004 Apr;111(4):679-85. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.07.015.
- Trnavec B, Cuvala J, Cernak A, Vodrazkova E. [Comparison of corneal endothelial cells after ECCE and phacoemulsification of the lens]. Cesk Slov Oftalmol. 1997 Aug;53(4):240-3. Slovak.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CECLPEECCE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaćma starcza
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract