Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tap av endotelceller i hornhinnen etter fakoemulsifisering sammenlignet med ekstrakapsulær kataraktekstraksjon

25. januar 2021 oppdatert av: Rawda Abdelnaser, Assiut University

Endotelcelletap i hornhinnen etter fakoemulsifisering sammenlignet med ekstrakapsulær kataraktekstraksjon ved behandling av senil katarakt

etterforskerne vil sammenligne mellom endotelcelletap etter fakoemulsifisering og ekstrakapsulær kataraktekstraksjon ved behandling av senil katarakt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aldersrelatert grå stær antas å være hovedårsaken til reversibel blindhet over hele verden og i utviklingsland. Populasjonsbaserte studier har rapportert at grå stær er ansvarlig for 47,8 % til 51 % av all global blindhet.

Flere studier sammenlignet fakoemulsifisering og konvensjonell ekstrakapsulær kataraktekstraksjon angående flere aspekter som postoperativ inflammasjon og visuell rehabilitering. studier har vist at phacoemulsification gir raskere rehabilitering, mindre astigmatisme og bedre postoperativt syn. Ekstrakapsulær kataraktekstraksjon er imidlertid fortsatt den foretrukne operasjonen i enkelte katarakttilfeller.

Det normale hornhinneendotelet er et enkelt lag av celler med jevn størrelse med en overveiende sekskantet form. Voksentetthet på ca. 2400 - 3200 celler/mm². Antall celler reduseres med ca. 0,6 % per år og naboceller forstørres for å fylle plassen ettersom cellene ikke kan regenereres. Den minste celletettheten som er nødvendig for tilstrekkelig funksjon er i området 400 til 700 celler/mm2.

Effekten av kataraktkirurgi på hornhinneendotelet er en viktig faktor som påvirker postoperativt syn. Imidlertid er det akseptert over hele verden at det er definitivt tap av enkelte endotelceller med alle teknikker for kataraktkirurgi. Tidligere forårsaket kataraktkirurgi enormt tap av endotelceller, men med forbedring av utstyr og kirurgiske teknikker resulterer kataraktkirurgi i dag i 6-14 % tap av endotelceller.

Spekulær mikroskopi er en ikke-invasiv fotografisk teknikk som tillater visualisering og analyse av hornhinneendotel. Spekulær mikroskopi brukes til å vise celletall og celleform i det skannede området.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med senil grå stær

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilfeller av senil katarakt av begge kjønn vil bli inkludert i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Korneale endotelpatologier som Fuchs dystrofi
  • Komplisert grå stær
  • Katarakt med traumehistorie
  • Sameksisterende øyepatologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
fakoemulsifisering
pasienter som gjennomgår fakoemulsifiseringskirurgi for senil katarakt
Fremgangsmåte: fakoemulsifisering
fjerning av grå stær ved hjelp av ultralydbølger
ekstrakapsulær kataraktekstraksjon
pasienter som gjennomgår ekstrakapsulær kataraktekstraksjon for senil katarakt
Fremgangsmåte: ekstrakapsulær kataraktekstraksjon
fjerning av katarakt ved hjelp av kirurgisk hornhinnesnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandel av endotelcelletap
Tidsramme: 5 minutter
Spekulær mikroskopi vil bli gjort for å måle endotelcelletallet før og etter intervensjonen for å måle prosentandelen av tap
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i form av endotelceller
Tidsramme: 5 minutter
Spekulær mikroskopi vil bli gjort for å identifisere endringer i sekskantet til endotelceller etter intervensjonen
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Ali Ryad, professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CECLPEECCE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Senil Katarakt

Kliniske studier på fakoemulsifisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere