Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Corneal endotelcellsförlust efter fakoemulsifiering jämfört med extrakapsulär kataraktextraktion

25 januari 2021 uppdaterad av: Rawda Abdelnaser, Assiut University

Korneal endotelcellsförlust efter fakoemulsifiering jämfört med extrakapsulär kataraktextraktion vid behandling av senil katarakt

utredarna kommer att jämföra endotelcellförlusten efter fakoemulsifiering och extrakapsulär kataraktextraktion vid hantering av senil katarakt

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Åldersrelaterad grå starr tros vara den främsta orsaken till reversibel blindhet över hela världen och i utvecklingsländer. Populationsbaserade studier har rapporterat att grå starr är ansvarig för 47,8 % till 51 % av all global blindhet.

Flera studier jämförde fakoemulsifiering och konventionell extrakapsulär kataraktextraktion avseende flera aspekter såsom postoperativ inflammation och synrehabilitering. studier har visat att fakoemulsifiering ger snabbare rehabilitering, mindre astigmatism och bättre syn efter operationen. Dock är extrakapsulär kataraktextraktion fortfarande den bästa operationen i vissa grå starrfall.

Det normala endotelet på hornhinnan är ett enda lager av jämnstora celler med en övervägande hexagonal form. Vuxentäthet på cirka 2400 - 3200 celler/mm². Antalet celler minskar med cirka 0,6 % per år och närliggande celler förstoras för att fylla utrymmet eftersom cellerna inte kan regenereras. Den minsta celltätheten som krävs för adekvat funktion är i intervallet 400 till 700 celler/mm2.

Effekten av kataraktkirurgi på endotelet i hornhinnan är en viktig faktor som påverkar postoperativ syn. Det är dock accepterat över hela världen att det finns en definitiv förlust av vissa endotelceller med alla tekniker för kataraktkirurgi. Tidigare orsakade kataraktkirurgi enorm förlust av endotelceller, men med förbättring av utrustning och kirurgiska tekniker resulterar grå starrkirurgi idag i 6-14 % förlust av endotelceller.

Spegelmikroskopi är en icke-invasiv fotografisk teknik som möjliggör visualisering och analys av hornhinneendotel. spegelmikroskopi används för att visa cellantal och cellform i det skannade området.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med senil grå starr

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fall av senil grå starr av båda könen kommer att inkluderas i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Korneala endotelpatologier såsom Fuchs dystrofi
  • Komplicerad grå starr
  • Katarakt med traumahistoria
  • Samexisterande ögonpatologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
fakoemulsifiering
patienter som genomgår fakoemulsifieringskirurgi för senil grå starr
avlägsnande av grå starr med hjälp av ultraljudsvågor
extrakapsulär kataraktextraktion
patienter som genomgår extrakapsulär kataraktextraktionskirurgi för senil katarakt
avlägsnande av grå starr med kirurgiskt hornhinnesnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procentandel av endotelcellförlust
Tidsram: 5 minuter
Spegelmikroskopi kommer att göras för att mäta antalet endotelceller före och efter interventionen för att mäta procentandelen av förlust
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i form av endotelceller
Tidsram: 5 minuter
Spegelmikroskopi kommer att göras för att identifiera förändringar i hexagonalitet hos endotelceller efter interventionen
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ali Ryad, professor, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2021

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Senil grå starr

Kliniska prövningar på fakoemulsifiering

3
Prenumerera