Sarveiskalvon endoteelisolujen menetys fakoemulsifikaation jälkeen verrattuna ekstrakapsulaariseen kaihiuuttoon
Sarveiskalvon endoteelisolujen menetys fakoemulsifikaation jälkeen verrattuna ekstrakapsulaariseen kaihiuuttoon seniilin kaihien hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikään liittyvän kaihien uskotaan olevan pääasiallinen palautuvan sokeuden syy maailmanlaajuisesti ja kehitysmaissa. Väestöpohjaiset tutkimukset ovat raportoineet, että kaihi aiheuttaa 47,8–51 % kaikesta maailmanlaajuisesta sokeudesta.
Useissa tutkimuksissa verrattiin fakoemulsifikaatiota ja tavanomaista ekstrakapsulaarista kaihipoistoa useiden näkökohtien, kuten leikkauksen jälkeisen tulehduksen ja näön kuntoutuksen, suhteen. tutkimukset osoittivat, että fakoemulsifikaatiolla on nopeampi kuntoutus, vähemmän astigmatismia ja parempi postoperatiivinen näkö. Kuitenkin ekstrakapsulaarinen kaihipoisto on edelleen suosituin toimenpide joissakin kaihitapauksissa.
Normaali sarveiskalvon endoteeli on yksi kerros tasakokoisia soluja, joiden muoto on pääasiassa kuusikulmainen. Aikuisten tiheys noin 2400 - 3200 solua/mm². Solujen määrä vähenee noin 0,6 % vuodessa ja viereiset solut suurentuvat täyttämään tilan, koska solut eivät voi uusiutua. Riittävän toiminnan edellyttämä vähimmäissolutiheys on 400 700 soluun/mm2.
Kaihileikkauksen vaikutus sarveiskalvon endoteeliin on tärkeä tekijä, joka vaikuttaa postoperatiiviseen näkökykyyn. Kuitenkin kaikkialla maailmassa hyväksytään, että joidenkin endoteelisolujen häviäminen on selvää kaikilla kaihileikkaustekniikoilla. Aiemmin kaihileikkaus aiheutti valtavaa endoteelisolujen menetystä, mutta laitteiden ja kirurgisten tekniikoiden parantamisen myötä kaihileikkaus johtaa nykyään 6-14 % endoteelisolujen häviämiseen.
Spekulaarinen mikroskopia on ei-invasiivinen valokuvaustekniikka, joka mahdollistaa sarveiskalvon endoteelin visualisoinnin ja analysoinnin. Spekulaarimikroskopiaa käytetään solujen määrän ja solumuodon näyttämiseen skannatulla alueella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten seniilikaihitapaukset sisällytetään tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sarveiskalvon endoteelin patologiat, kuten Fuchin dystrofia
- Monimutkainen kaihi
- Kaihi, jossa on traumahistoriaa
- Samanaikainen silmäpatologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
fakoemulsifikaatio
potilaille, joille tehdään fakoemulsifikaatioleikkaus seniilin kaihiin
|
kaihien poisto ultraääniaaltojen avulla
|
|
ekstrakapsulaarinen kaihipoisto
potilaat, joille tehdään ekstrakapsulaarinen kaihileikkaus seniilikaihiin
|
kaihi poisto sarveiskalvon leikkauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttiosuus endoteelisolujen katoamisesta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Spekulaarinen mikroskopia tehdään endoteelisolujen määrän mittaamiseksi ennen ja jälkeen interventiota menetysprosentin mittaamiseksi
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endoteelisolujen muodon muutokset
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Spekulaarimikroskopia tehdään endoteelisolujen heksagonaalisuuden muutosten tunnistamiseksi toimenpiteen jälkeen
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ali Ryad, professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Resnikoff S, Pascolini D, Etya'ale D, Kocur I, Pararajasegaram R, Pokharel GP, Mariotti SP. Global data on visual impairment in the year 2002. Bull World Health Organ. 2004 Nov;82(11):844-51. Epub 2004 Dec 14.
- Bourne RR, Stevens GA, White RA, Smith JL, Flaxman SR, Price H, Jonas JB, Keeffe J, Leasher J, Naidoo K, Pesudovs K, Resnikoff S, Taylor HR; Vision Loss Expert Group. Causes of vision loss worldwide, 1990-2010: a systematic analysis. Lancet Glob Health. 2013 Dec;1(6):e339-49. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70113-X. Epub 2013 Nov 11.
- Lundstrom M, Goh PP, Henry Y, Salowi MA, Barry P, Manning S, Rosen P, Stenevi U. The changing pattern of cataract surgery indications: a 5-year study of 2 cataract surgery databases. Ophthalmology. 2015 Jan;122(1):31-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.07.047. Epub 2014 Sep 16.
- Wang W, Yan W, Muller A, He M. A Global View on Output and Outcomes of Cataract Surgery With National Indices of Socioeconomic Development. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2017 Jul 1;58(9):3669-3676. doi: 10.1167/iovs.17-21489.
- Gogate PM, Kulkarni SR, Krishnaiah S, Deshpande RD, Joshi SA, Palimkar A, Deshpande MD. Safety and efficacy of phacoemulsification compared with manual small-incision cataract surgery by a randomized controlled clinical trial: six-week results. Ophthalmology. 2005 May;112(5):869-74. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.11.055.
- Bourne WM, Nelson LR, Hodge DO. Central corneal endothelial cell changes over a ten-year period. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1997 Mar;38(3):779-82.
- Bourne RR, Minassian DC, Dart JK, Rosen P, Kaushal S, Wingate N. Effect of cataract surgery on the corneal endothelium: modern phacoemulsification compared with extracapsular cataract surgery. Ophthalmology. 2004 Apr;111(4):679-85. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.07.015.
- Trnavec B, Cuvala J, Cernak A, Vodrazkova E. [Comparison of corneal endothelial cells after ECCE and phacoemulsification of the lens]. Cesk Slov Oftalmol. 1997 Aug;53(4):240-3. Slovak.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CECLPEECCE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .