Потеря эндотелиальных клеток роговицы после факоэмульсификации по сравнению с экстракапсулярной экстракцией катаракты
Потеря эндотелиальных клеток роговицы после факоэмульсификации по сравнению с экстракапсулярной экстракцией катаракты при лечении старческой катаракты
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Возрастная катаракта считается основной причиной обратимой слепоты во всем мире и в развивающихся странах. Популяционные исследования показали, что катаракта является причиной от 47,8% до 51% всех случаев слепоты в мире.
Несколько исследований сравнивали факоэмульсификацию и обычную экстракапсулярную экстракцию катаракты в отношении нескольких аспектов, таких как послеоперационное воспаление и зрительная реабилитация. Исследования показали, что факоэмульсификация обеспечивает более быструю реабилитацию, меньший астигматизм и лучшее послеоперационное зрение. Тем не менее, экстракапсулярная экстракция катаракты по-прежнему является операцией выбора в некоторых случаях катаракты.
Нормальный эндотелий роговицы представляет собой один слой клеток одинакового размера преимущественно гексагональной формы. Плотность взрослых примерно 2400-3200 клеток/мм². Количество клеток уменьшается примерно на 0,6% в год, а соседние клетки увеличиваются, чтобы заполнить пространство, поскольку клетки не могут регенерировать. Минимальная плотность клеток, необходимая для адекватного функционирования, находится в диапазоне 400 до 700 кл/мм2.
Влияние хирургии катаракты на эндотелий роговицы является важным фактором, влияющим на послеоперационное зрение. Тем не менее, во всем мире признано, что при всех методах хирургии катаракты происходит определенная потеря некоторых эндотелиальных клеток. Ранее хирургия катаракты вызывала огромную потерю эндотелиальных клеток, но с усовершенствованием оборудования и хирургических методов хирургия катаракты сегодня приводит к потере 6-14% эндотелиальных клеток.
Зеркальная микроскопия — это неинвазивный фотографический метод, который позволяет визуализировать и анализировать эндотелий роговицы. Зеркальная микроскопия используется, чтобы показать количество клеток и форму клеток в сканируемой области.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены случаи старческой катаракты обоих полов.
Критерий исключения:
- Эндотелиальные патологии роговицы, такие как дистрофия Фукса
- осложненная катаракта
- Катаракта с травмой в анамнезе
- Сопутствующая патология глаза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
факоэмульсификация
пациенты, перенесшие операцию факоэмульсификации по поводу старческой катаракты
|
удаление катаракты с помощью ультразвуковых волн
|
|
экстракапсулярная экстракция катаракты
пациенты, перенесшие экстракапсулярную экстракцию катаракты по поводу старческой катаракты
|
удаление катаракты с помощью хирургического разреза роговицы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент потери эндотелиальных клеток
Временное ограничение: 5 минут
|
зеркальная микроскопия будет проводиться для измерения количества эндотелиальных клеток до и после вмешательства, чтобы измерить процент потери
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение формы эндотелиальных клеток
Временное ограничение: 5 минут
|
зеркальная микроскопия будет сделана для выявления изменений в гексагональности эндотелиальных клеток после вмешательства
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ali Ryad, professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Resnikoff S, Pascolini D, Etya'ale D, Kocur I, Pararajasegaram R, Pokharel GP, Mariotti SP. Global data on visual impairment in the year 2002. Bull World Health Organ. 2004 Nov;82(11):844-51. Epub 2004 Dec 14.
- Bourne RR, Stevens GA, White RA, Smith JL, Flaxman SR, Price H, Jonas JB, Keeffe J, Leasher J, Naidoo K, Pesudovs K, Resnikoff S, Taylor HR; Vision Loss Expert Group. Causes of vision loss worldwide, 1990-2010: a systematic analysis. Lancet Glob Health. 2013 Dec;1(6):e339-49. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70113-X. Epub 2013 Nov 11.
- Lundstrom M, Goh PP, Henry Y, Salowi MA, Barry P, Manning S, Rosen P, Stenevi U. The changing pattern of cataract surgery indications: a 5-year study of 2 cataract surgery databases. Ophthalmology. 2015 Jan;122(1):31-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.07.047. Epub 2014 Sep 16.
- Wang W, Yan W, Muller A, He M. A Global View on Output and Outcomes of Cataract Surgery With National Indices of Socioeconomic Development. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2017 Jul 1;58(9):3669-3676. doi: 10.1167/iovs.17-21489.
- Gogate PM, Kulkarni SR, Krishnaiah S, Deshpande RD, Joshi SA, Palimkar A, Deshpande MD. Safety and efficacy of phacoemulsification compared with manual small-incision cataract surgery by a randomized controlled clinical trial: six-week results. Ophthalmology. 2005 May;112(5):869-74. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.11.055.
- Bourne WM, Nelson LR, Hodge DO. Central corneal endothelial cell changes over a ten-year period. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1997 Mar;38(3):779-82.
- Bourne RR, Minassian DC, Dart JK, Rosen P, Kaushal S, Wingate N. Effect of cataract surgery on the corneal endothelium: modern phacoemulsification compared with extracapsular cataract surgery. Ophthalmology. 2004 Apr;111(4):679-85. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.07.015.
- Trnavec B, Cuvala J, Cernak A, Vodrazkova E. [Comparison of corneal endothelial cells after ECCE and phacoemulsification of the lens]. Cesk Slov Oftalmol. 1997 Aug;53(4):240-3. Slovak.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CECLPEECCE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .