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Pérdida de células endoteliales de la córnea después de la facoemulsificación en comparación con la extracción extracapsular de cataratas

25 de enero de 2021 actualizado por: Rawda Abdelnaser, Assiut University

Pérdida de células endoteliales de la córnea después de la facoemulsificación en comparación con la extracción de catarata extracapsular en el tratamiento de la catarata senil

los investigadores compararán la pérdida de células endoteliales después de la facoemulsificación y la extracción de catarata extracapsular en el tratamiento de la catarata senil

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se cree que las cataratas relacionadas con la edad son la principal causa de ceguera reversible en todo el mundo y en los países en desarrollo. Los estudios basados ​​en la población han informado que la catarata es responsable del 47,8% al 51% de toda la ceguera global.

Varios estudios compararon la facoemulsificación y la extracción de catarata extracapsular convencional en varios aspectos, como la inflamación posoperatoria y la rehabilitación visual. Los estudios demostraron que la facoemulsificación tiene una rehabilitación más rápida, menos astigmatismo y una mejor visión postoperatoria. Sin embargo, la extracción extracapsular de cataratas sigue siendo la operación de elección en algunos casos de cataratas.

El endotelio corneal normal es una capa única de células de tamaño uniforme con una forma predominantemente hexagonal. Densidad de adultos de aproximadamente 2400 - 3200 células/mm². El número de células disminuye aproximadamente un 0,6% por año y las células vecinas aumentan para llenar el espacio ya que las células no pueden regenerarse. La densidad celular mínima necesaria para una función adecuada está en el rango de 400 a 700 células/mm2.

El efecto de la cirugía de cataratas en el endotelio corneal es un factor importante que afecta la visión postoperatoria. Sin embargo, se acepta en todo el mundo que existe una pérdida definitiva de algunas células endoteliales con todas las técnicas de cirugía de cataratas. Anteriormente, la cirugía de cataratas causaba una enorme pérdida de células endoteliales, pero con la mejora de los equipos y las técnicas quirúrgicas, la cirugía de cataratas en la actualidad da como resultado una pérdida de células endoteliales del 6 al 14 %.

La microscopía especular es una técnica fotográfica no invasiva que permite la visualización y análisis del endotelio corneal. La microscopía especular se usa para mostrar el recuento de células y la forma de las células en el área escaneada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con catarata senil

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán en este estudio los casos de catarata senil de ambos sexos

Criterio de exclusión:

  • Patologías del endotelio corneal como la distrofia de Fuchs
  • catarata complicada
  • Catarata con antecedentes de trauma
  • Patología ocular coexistente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
facoemulsificación
pacientes sometidos a cirugía de facoemulsificación por catarata senil
eliminación de cataratas mediante ondas de ultrasonido
extracción de catarata extracapsular
pacientes sometidos a cirugía de extracción de catarata extracapsular por catarata senil
Eliminación de cataratas mediante incisión quirúrgica en la córnea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de pérdida de células endoteliales
Periodo de tiempo: 5 minutos
Se realizará microscopía especular para medir el recuento de células endoteliales antes y después de la intervención para medir el porcentaje de pérdida.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en la forma de la célula endotelial
Periodo de tiempo: 5 minutos
se realizará microscopía especular para identificar cambios en la hexagonalidad de las células endoteliales después de la intervención
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Ali Ryad, professor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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