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Perda de células endoteliais da córnea após facoemulsificação comparada com extração de catarata extracapsular

25 de janeiro de 2021 atualizado por: Rawda Abdelnaser, Assiut University

Perda de células endoteliais da córnea após facoemulsificação comparada com extração de catarata extracapsular no tratamento da catarata senil

os investigadores irão comparar entre a perda de células endoteliais após a facoemulsificação e a extração extracapsular da catarata no tratamento da catarata senil

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Acredita-se que a catarata relacionada à idade seja a principal causa de cegueira reversível em todo o mundo e nos países em desenvolvimento. Estudos de base populacional relataram que a catarata é responsável por 47,8% a 51% de toda a cegueira global.

Vários estudos compararam a facoemulsificação e a extração de catarata extracapsular convencional em vários aspectos, como inflamação pós-operatória e reabilitação visual. estudos provaram que a facoemulsificação tem reabilitação mais rápida, menos astigmatismo e melhor visão pós-operatória. No entanto, a extração extracapsular da catarata ainda é a operação de escolha em alguns casos de catarata.

O endotélio normal da córnea é uma única camada de células de tamanho uniforme com uma forma predominantemente hexagonal. Densidade adulta de aproximadamente 2.400 - 3.200 células/mm². O número de células diminui em cerca de 0,6% ao ano e as células vizinhas aumentam para preencher o espaço, pois as células não podem se regenerar. A densidade celular mínima necessária para o funcionamento adequado está na faixa de 400 a 700 células/mm2.

O efeito da cirurgia de catarata no endotélio da córnea é um fator importante que afeta a visão pós-operatória. No entanto, é aceito em todo o mundo que há perda definitiva de algumas células endoteliais com todas as técnicas de cirurgia de catarata. Anteriormente, a cirurgia de catarata causava enorme perda de células endoteliais, mas com o aprimoramento de equipamentos e técnicas cirúrgicas, a cirurgia de catarata hoje resulta em 6-14% de perda de células endoteliais.

A microscopia especular é uma técnica fotográfica não invasiva que permite a visualização e análise do endotélio da córnea. a microscopia especular é usada para mostrar a contagem de células e a forma da célula na área digitalizada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com catarata senil

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos de catarata senil de ambos os sexos serão incluídos neste estudo

Critério de exclusão:

  • Patologias endoteliais da córnea, como a distrofia de Fuch
  • catarata complicada
  • Catarata com história de trauma
  • Patologia ocular coexistente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
facoemulsificação
pacientes submetidos à cirurgia de facoemulsificação para catarata senil
remoção de catarata usando ondas de ultrassom
extração de catarata extracapsular
pacientes submetidos à cirurgia de extração de catarata extracapsular para catarata senil
remoção de catarata usando incisão cirúrgica da córnea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de perda de células endoteliais
Prazo: 5 minutos
microscopia especular será feita para medir a contagem de células endoteliais antes e depois da intervenção para medir a porcentagem de perda
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações na forma da célula endotelial
Prazo: 5 minutos
microscopia especular será feita para identificar alterações na hexagonalidade das células endoteliais após a intervenção
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ali Ryad, professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Catarata Senil

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