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嚢外白内障抽出と比較した水晶体超音波乳化吸引術後の角膜内皮細胞損失

2021年1月25日 更新者：Rawda Abdelnaser、Assiut University

老人性白内障の管理における水晶体超音波乳化吸引術後の角膜内皮細胞損失と嚢外白内障抽出との比較

研究者は、老年性白内障の管理における水晶体超音波乳化吸引術と嚢外白内障摘出後の内皮細胞損失を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

加齢に伴う白内障は、世界中および発展途上国における可逆性失明の主な原因であると考えられています。 人口ベースの研究では、白内障が全世界の失明の 47.8% から 51% の原因であることが報告されています。

いくつかの研究では、術後の炎症や視力回復などのいくつかの側面に関して、水晶体超音波乳化吸引術と従来の嚢外白内障摘出術を比較しました。 水晶体超音波乳化吸引術により、リハビリテーションが速くなり、乱視が少なくなり、術後の視力が向上することが研究で証明されています。

正常な角膜内皮は、主に六角形の形をした均一なサイズの細胞の単層です。 成体密度は約 2400 ～ 3200 細胞/mm²です。細胞数は年に約 0.6% 減少し、細胞が再生できないため、隣接する細胞が拡大してスペースを埋めます。適切な機能に必要な最小細胞密度は 400 の範囲です。 700 細胞/mm2 に。

角膜内皮に対する白内障手術の影響は、術後の視力に影響を与える重要な要因です。しかし、白内障手術のすべての技術で、一部の内皮細胞が確実に失われることが世界中で認められています。 以前は、白内障手術によって内皮細胞が大量に失われていましたが、機器と手術技術の向上により、今日の白内障手術では内皮細胞が 6 ～ 14% 失われています。

鏡面顕微鏡法は、角膜内皮の可視化と分析を可能にする非侵襲的な写真技術です。 鏡面顕微鏡は、スキャンされた領域の細胞数と細胞の形状を示すために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

老人性白内障患者

説明

包含基準:

  • 男女両方の老人性白内障の症例がこの研究に含まれます

除外基準:

  • フッチジストロフィーなどの角膜内皮病変
  • 複雑な白内障
  • 外傷歴のある白内障
  • 共存する眼の病理

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
超音波乳化吸引術
老人性白内障で水晶体超音波乳化吸引術を受ける患者さん
手順：超音波乳化吸引術
超音波を使った白内障の除去
嚢外白内障摘出
老人性白内障で水晶体嚢外摘出手術を受けている患者さん
手順：嚢外白内障摘出
外科的角膜切開による白内障の除去

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内皮細胞損失のパーセンテージ
時間枠：5分
鏡面顕微鏡検査は、損失の割合を測定するための介入の前後に内皮細胞数を測定するために行われます
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内皮細胞の形状変化
時間枠：5分
介入後の内皮細胞の六角形の変化を特定するために鏡面顕微鏡検査が行われます
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

捜査官

  • スタディチェア：Ali Ryad, professor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (実際)

2021年1月1日

研究の完了 (実際)

2021年1月15日

試験登録日

最初に提出

2017年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月23日

最初の投稿 (実際)

2017年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月25日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CECLPEECCE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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