Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cornea-endotheelcelverlies na phaco-emulsificatie in vergelijking met extracapsulaire cataractextractie

25 januari 2021 bijgewerkt door: Rawda Abdelnaser, Assiut University

Cornea-endotheelcelverlies na phaco-emulsificatie vergeleken met extracapsulaire cataractextractie bij de behandeling van seniele cataract

de onderzoekers zullen het verlies van endotheelcellen na phacoemulsificatie en extracapsulaire cataractextractie vergelijken bij de behandeling van seniele cataract

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangenomen wordt dat leeftijdsgebonden cataract wereldwijd en in ontwikkelingslanden de belangrijkste oorzaak is van omkeerbare blindheid. Op populatie gebaseerde studies hebben gemeld dat cataract verantwoordelijk is voor 47,8% tot 51% van alle wereldwijde blindheid.

Verschillende studies vergeleken faco-emulsificatie en conventionele extracapsulaire cataractextractie met betrekking tot verschillende aspecten, zoals postoperatieve ontsteking en visuele revalidatie. studies hebben aangetoond dat phaco-emulsificatie een snellere revalidatie, minder astigmatisme en een beter postoperatief zicht heeft. Extracapsulaire cataractextractie is echter nog steeds de operatie bij uitstek in sommige gevallen van cataract.

Het normale cornea-endotheel is een enkele laag cellen van uniforme grootte met een overwegend hexagonale vorm. Volwassen dichtheid van ongeveer 2400 - 3200 cellen/mm². Het aantal cellen neemt af met ongeveer 0,6% per jaar en naburige cellen worden groter om de ruimte te vullen omdat de cellen niet kunnen regenereren. De minimale celdichtheid die nodig is voor een goede werking ligt in het bereik van 400 tot 700 cellen/mm2.

Het effect van cataractchirurgie op het hoornvliesendotheel is een belangrijke factor die het postoperatieve gezichtsvermogen beïnvloedt. Het wordt echter over de hele wereld aanvaard dat er bij alle technieken van cataractchirurgie definitief verlies van sommige endotheelcellen optreedt. Voorheen veroorzaakte cataractchirurgie een enorm verlies van endotheelcellen, maar met verbeterde apparatuur en chirurgische technieken resulteert cataractchirurgie tegenwoordig in 6-14% verlies van endotheelcellen.

Speculaire microscopie is een niet-invasieve fotografische techniek die visualisatie en analyse van cornea-endotheel mogelijk maakt. spiegelmicroscopie wordt gebruikt om het aantal cellen en de celvorm in het gescande gebied weer te geven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met seniele cataract

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevallen van seniele cataract van beide geslachten zullen in deze studie worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Corneale endotheliale pathologieën zoals Fuch's dystrofie
  • Gecompliceerde staar
  • Cataract met geschiedenis van trauma
  • Naast elkaar bestaande oogpathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
phaco-emulsificatie
patiënten die een phacoemulsificatie-operatie ondergaan voor seniele cataract
Procedure: phaco-emulsificatie
verwijdering van cataract met behulp van ultrasone golven
extracapsulaire cataractextractie
patiënten die een extracapsulaire cataractextractie-operatie ondergaan voor seniele cataract
Procedure: extracapsulaire cataractextractie
verwijdering van cataract door middel van een chirurgische incisie in het hoornvlies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage endotheelcelverlies
Tijdsspanne: 5 minuten
er zal speculaire microscopie worden gedaan om het aantal endotheelcellen voor en na de ingreep te meten om het percentage verlies te meten
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vormveranderingen van endotheelcellen
Tijdsspanne: 5 minuten
er zal speculaire microscopie worden gedaan om veranderingen in hexagonaliteit van endotheelcellen na de ingreep te identificeren
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ali Ryad, professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CECLPEECCE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seniele staar

Klinische onderzoeken op phaco-emulsificatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren