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Perte de cellules endothéliales cornéennes après phacoémulsification par rapport à l'extraction extracapsulaire de la cataracte

25 janvier 2021 mis à jour par: Rawda Abdelnaser, Assiut University

Perte de cellules endothéliales cornéennes après phacoémulsification par rapport à l'extraction extracapsulaire de la cataracte dans la prise en charge de la cataracte sénile

les chercheurs compareront la perte de cellules endothéliales après phacoémulsification et l'extraction de la cataracte extracapsulaire dans la prise en charge de la cataracte sénile

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cataracte liée à l'âge est considérée comme la principale cause de cécité réversible dans le monde et dans les pays en développement. Des études basées sur la population ont rapporté que la cataracte est responsable de 47,8% à 51% de toutes les cécités mondiales.

Plusieurs études ont comparé la phacoémulsification et l'extraction conventionnelle de la cataracte extracapsulaire sur plusieurs aspects tels que l'inflammation postopératoire et la rééducation visuelle. des études ont prouvé que la phacoémulsification a une rééducation plus rapide, moins d'astigmatisme et une meilleure vision postopératoire. Cependant, l'extraction de la cataracte extracapsulaire reste l'opération de choix dans certains cas de cataracte.

L'endothélium cornéen normal est une couche unique de cellules de taille uniforme avec une forme principalement hexagonale. Densité adulte d'environ 2400 à 3200 cellules/mm². Le nombre de cellules diminue d'environ 0,6 % par an et les cellules voisines s'agrandissent pour remplir l'espace car les cellules ne peuvent pas se régénérer. La densité cellulaire minimale nécessaire pour un fonctionnement adéquat est de l'ordre de 400 à 700 cellules/mm2.

L'effet de la chirurgie de la cataracte sur l'endothélium cornéen est un facteur important qui affecte la vision postopératoire. Cependant, il est admis partout dans le monde qu'il y a une perte définitive de certaines cellules endothéliales avec toutes les techniques de chirurgie de la cataracte. Auparavant, la chirurgie de la cataracte provoquait une énorme perte de cellules endothéliales, mais avec l'amélioration de l'équipement et des techniques chirurgicales, la chirurgie de la cataracte entraîne aujourd'hui une perte de 6 à 14 % de cellules endothéliales.

La microscopie spéculaire est une technique photographique non invasive qui permet la visualisation et l'analyse de l'endothélium cornéen. la microscopie spéculaire est utilisée pour montrer le nombre de cellules et la forme des cellules dans la zone scannée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de cataracte sénile

La description

Critère d'intégration:

  • Les cas de cataracte sénile des deux sexes seront inclus dans cette étude

Critère d'exclusion:

  • Pathologies endothéliales cornéennes telles que la dystrophie de Fuch
  • Cataracte compliquée
  • Cataracte avec antécédents de traumatisme
  • Pathologie oculaire coexistante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
phacoémulsification
patients subissant une chirurgie de phacoémulsification pour la cataracte sénile
ablation de la cataracte à l'aide d'ondes ultrasonores
extraction extracapsulaire de la cataracte
patients subissant une chirurgie d'extraction extracapsulaire de la cataracte pour la cataracte sénile
ablation de la cataracte par incision chirurgicale de la cornée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de perte de cellules endothéliales
Délai: 5 minutes
une microscopie spéculaire sera effectuée pour mesurer le nombre de cellules endothéliales avant et après l'intervention afin de mesurer le pourcentage de perte
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans la forme de la cellule endothéliale
Délai: 5 minutes
une microscopie spéculaire sera effectuée pour identifier les changements d'hexagone des cellules endothéliales après l'intervention
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ali Ryad, professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2017

Première publication (Réel)

25 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2021

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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