- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03262285
Perte de cellules endothéliales cornéennes après phacoémulsification par rapport à l'extraction extracapsulaire de la cataracte
Perte de cellules endothéliales cornéennes après phacoémulsification par rapport à l'extraction extracapsulaire de la cataracte dans la prise en charge de la cataracte sénile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cataracte liée à l'âge est considérée comme la principale cause de cécité réversible dans le monde et dans les pays en développement. Des études basées sur la population ont rapporté que la cataracte est responsable de 47,8% à 51% de toutes les cécités mondiales.
Plusieurs études ont comparé la phacoémulsification et l'extraction conventionnelle de la cataracte extracapsulaire sur plusieurs aspects tels que l'inflammation postopératoire et la rééducation visuelle. des études ont prouvé que la phacoémulsification a une rééducation plus rapide, moins d'astigmatisme et une meilleure vision postopératoire. Cependant, l'extraction de la cataracte extracapsulaire reste l'opération de choix dans certains cas de cataracte.
L'endothélium cornéen normal est une couche unique de cellules de taille uniforme avec une forme principalement hexagonale. Densité adulte d'environ 2400 à 3200 cellules/mm². Le nombre de cellules diminue d'environ 0,6 % par an et les cellules voisines s'agrandissent pour remplir l'espace car les cellules ne peuvent pas se régénérer. La densité cellulaire minimale nécessaire pour un fonctionnement adéquat est de l'ordre de 400 à 700 cellules/mm2.
L'effet de la chirurgie de la cataracte sur l'endothélium cornéen est un facteur important qui affecte la vision postopératoire. Cependant, il est admis partout dans le monde qu'il y a une perte définitive de certaines cellules endothéliales avec toutes les techniques de chirurgie de la cataracte. Auparavant, la chirurgie de la cataracte provoquait une énorme perte de cellules endothéliales, mais avec l'amélioration de l'équipement et des techniques chirurgicales, la chirurgie de la cataracte entraîne aujourd'hui une perte de 6 à 14 % de cellules endothéliales.
La microscopie spéculaire est une technique photographique non invasive qui permet la visualisation et l'analyse de l'endothélium cornéen. la microscopie spéculaire est utilisée pour montrer le nombre de cellules et la forme des cellules dans la zone scannée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les cas de cataracte sénile des deux sexes seront inclus dans cette étude
Critère d'exclusion:
- Pathologies endothéliales cornéennes telles que la dystrophie de Fuch
- Cataracte compliquée
- Cataracte avec antécédents de traumatisme
- Pathologie oculaire coexistante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
phacoémulsification
patients subissant une chirurgie de phacoémulsification pour la cataracte sénile
|
ablation de la cataracte à l'aide d'ondes ultrasonores
|
extraction extracapsulaire de la cataracte
patients subissant une chirurgie d'extraction extracapsulaire de la cataracte pour la cataracte sénile
|
ablation de la cataracte par incision chirurgicale de la cornée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
pourcentage de perte de cellules endothéliales
Délai: 5 minutes
|
une microscopie spéculaire sera effectuée pour mesurer le nombre de cellules endothéliales avant et après l'intervention afin de mesurer le pourcentage de perte
|
5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changements dans la forme de la cellule endothéliale
Délai: 5 minutes
|
une microscopie spéculaire sera effectuée pour identifier les changements d'hexagone des cellules endothéliales après l'intervention
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ali Ryad, professor, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Resnikoff S, Pascolini D, Etya'ale D, Kocur I, Pararajasegaram R, Pokharel GP, Mariotti SP. Global data on visual impairment in the year 2002. Bull World Health Organ. 2004 Nov;82(11):844-51. Epub 2004 Dec 14.
- Bourne RR, Stevens GA, White RA, Smith JL, Flaxman SR, Price H, Jonas JB, Keeffe J, Leasher J, Naidoo K, Pesudovs K, Resnikoff S, Taylor HR; Vision Loss Expert Group. Causes of vision loss worldwide, 1990-2010: a systematic analysis. Lancet Glob Health. 2013 Dec;1(6):e339-49. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70113-X. Epub 2013 Nov 11.
- Lundstrom M, Goh PP, Henry Y, Salowi MA, Barry P, Manning S, Rosen P, Stenevi U. The changing pattern of cataract surgery indications: a 5-year study of 2 cataract surgery databases. Ophthalmology. 2015 Jan;122(1):31-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.07.047. Epub 2014 Sep 16.
- Wang W, Yan W, Muller A, He M. A Global View on Output and Outcomes of Cataract Surgery With National Indices of Socioeconomic Development. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2017 Jul 1;58(9):3669-3676. doi: 10.1167/iovs.17-21489.
- Gogate PM, Kulkarni SR, Krishnaiah S, Deshpande RD, Joshi SA, Palimkar A, Deshpande MD. Safety and efficacy of phacoemulsification compared with manual small-incision cataract surgery by a randomized controlled clinical trial: six-week results. Ophthalmology. 2005 May;112(5):869-74. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.11.055.
- Bourne WM, Nelson LR, Hodge DO. Central corneal endothelial cell changes over a ten-year period. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1997 Mar;38(3):779-82.
- Bourne RR, Minassian DC, Dart JK, Rosen P, Kaushal S, Wingate N. Effect of cataract surgery on the corneal endothelium: modern phacoemulsification compared with extracapsular cataract surgery. Ophthalmology. 2004 Apr;111(4):679-85. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.07.015.
- Trnavec B, Cuvala J, Cernak A, Vodrazkova E. [Comparison of corneal endothelial cells after ECCE and phacoemulsification of the lens]. Cesk Slov Oftalmol. 1997 Aug;53(4):240-3. Slovak.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CECLPEECCE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .