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낭외 백내장 적출술과 비교한 수정체유화술 후 각막내피세포 소실

2021년 1월 25일 업데이트: Rawda Abdelnaser, Assiut University

노인성 백내장 관리에서 수정체유화술 후 각막내피세포 소실과 낭외 백내장 적출술 비교

조사관은 노인성 백내장 관리에서 수정체 유화술 후 내피 세포 손실과 낭외 백내장 추출을 비교할 예정입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연령 관련 백내장은 전 세계 및 개발도상국에서 가역적 실명의 주요 원인으로 여겨집니다. 인구 기반 연구에 따르면 백내장은 전 세계 실명 원인의 47.8%~51%를 차지합니다.

여러 연구에서 수술 후 염증 및 시각 재활과 같은 여러 측면에 대해 수정체 유화술과 기존의 피막외 백내장 추출을 비교했습니다. 연구에 따르면 수정체 유화술은 재활 속도가 빠르고 난시가 적으며 수술 후 시력이 더 좋습니다.

정상적인 각막 내피는 주로 육각형 모양을 가진 균일한 크기의 세포로 이루어진 단일 층입니다. 성체 밀도는 약 2400 - 3200 세포/mm²입니다. 세포 수는 연간 약 0.6%로 감소하고 세포가 재생될 수 없기 때문에 이웃 세포가 공간을 채우기 위해 확장됩니다. 적절한 기능을 위해 필요한 최소 세포 밀도는 400의 범위입니다. ~ 700개 세포/mm2.

백내장 수술이 각막 내피에 미치는 영향은 수술 후 시력에 영향을 미치는 중요한 요인이다. 그러나 백내장 수술의 모든 기술에서 일부 내피 세포의 확실한 손실이 있다는 것은 전 세계적으로 인정되고 있다. 기존의 백내장 수술은 막대한 내피세포 손실이 발생하였지만, 장비와 수술법의 발달로 현재 백내장 수술은 6~14%의 내피세포 손실을 보이고 있습니다.

Specular microscopy는 각막 내피를 시각화하고 분석할 수 있는 비침습적 사진 기법입니다. 반사 현미경은 스캔한 영역에서 세포 수와 세포 모양을 보여주는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

노인성 백내장 환자

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두의 노인성 백내장 사례가 본 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • Fuch's dystrophy와 같은 각막 내피 병리
  • 복잡한 백내장
  • 외상 병력이 있는 백내장
  • 공존하는 눈 병리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수정체 유화술
노인성 백내장으로 수정체유화술을 받는 환자
절차: 수정체 유화술
초음파를 이용한 백내장 제거
낭외 백내장 추출
노인성 백내장으로 낭외 백내장 적출술을 받는 환자
절차: 낭외 백내장 추출
외과 각막 절개를 이용한 백내장 제거

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 세포 손실의 백분율
기간: 5 분
손실 비율을 측정하기 위해 중재 전후에 내피 세포 수를 측정하기 위해 경면 현미경 검사가 수행됩니다.
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 세포의 모양 변화
기간: 5 분
개입 후 내피 세포의 육각형 변화를 확인하기 위해 정반사 현미경 검사가 수행됩니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 의자: Ali Ryad, professor, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CECLPEECCE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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