Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hornhindeendotelcelletab efter phacoemulsification sammenlignet med ekstrakapsulær kataraktekstraktion

25. januar 2021 opdateret af: Rawda Abdelnaser, Assiut University

Hornhindeendotelcelletab efter phacoemulsification sammenlignet med ekstrakapsulær kataraktekstraktion ved behandling af senil katarakt

forskerne vil sammenligne mellem endotelcelletab efter phacoemulsification og ekstrakapsulær kataraktekstraktion ved behandling af senil katarakt

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Aldersrelateret grå stær menes at være hovedårsagen til reversibel blindhed på verdensplan og i udviklingslande. Populationsbaserede undersøgelser har rapporteret, at grå stær er ansvarlig for 47,8 % til 51 % af al global blindhed.

Adskillige undersøgelser sammenlignede phacoemulsification og konventionel ekstrakapsulær kataraktekstraktion vedrørende flere aspekter såsom postoperativ inflammation og visuel rehabilitering. undersøgelser viste, at phacoemulsification har hurtigere rehabilitering, mindre astigmatisme og bedre postoperativt syn. Ekstrakapsulær kataraktekstraktion er dog stadig den foretrukne operation i nogle tilfælde af grå stær.

Det normale hornhindeendotel er et enkelt lag af celler af ensartet størrelse med en overvejende sekskantet form. Voksentæthed på ca. 2400 - 3200 celler/mm². Antallet af celler falder med ca. 0,6 % pr. år, og naboceller forstørres for at fylde rummet, da cellerne ikke kan regenerere. til 700 celler/mm2.

Effekten af ​​kataraktkirurgi på hornhindens endotel er en vigtig faktor, der påvirker det postoperative syn. Det er dog accepteret over hele verden, at der er et definitivt tab af nogle endotelceller med alle teknikker til grå stærkirurgi. Tidligere forårsagede kataraktkirurgi et enormt tab af endotelceller, men med forbedring af udstyr og kirurgiske teknikker resulterer grå stærkirurgi i dag i 6-14 % tab af endotelceller.

Spekulær mikroskopi er en ikke-invasiv fotografisk teknik, der tillader visualisering og analyse af hornhindens endotel. Spekulær mikroskopi bruges til at vise celletal og celleform i det scannede område.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med senil grå stær

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde af senil grå stær af begge køn vil blive inkluderet i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Hornhindeendotelpatologier såsom Fuchs dystrofi
  • Kompliceret grå stær
  • Katarakt med traumehistorie
  • Sameksisterende øjenpatologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
phacoemulsification
patienter, der gennemgår phacoemulsification operation for senil katarakt
fjernelse af grå stær ved hjælp af ultralydsbølger
ekstrakapsulær grå stær ekstraktion
patienter, der gennemgår ekstrakapsulær kataraktekstraktionskirurgi for senil grå stær
fjernelse af grå stær ved hjælp af kirurgisk hornhindesnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af endotelcelletab
Tidsramme: 5 minutter
Spekulær mikroskopi vil blive udført for at måle endotelcelletallet før og efter interventionen for at måle procentdelen af ​​tab
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i form af endotelceller
Tidsramme: 5 minutter
Spekulær mikroskopi vil blive udført for at identificere ændringer i hexagonalitet af endotelceller efter interventionen
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ali Ryad, professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2017

Først opslået (Faktiske)

25. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Senil grå stær

Kliniske forsøg med phacoemulsification

3
Abonner