使用 fMRI 对 MCI 患者进行认知训练
2023年5月10日 更新者：Eliane Mioto、São Paulo State University
使用 fMRI 对轻度认知障碍患者进行认知训练效果的随机双盲研究。
目前的项目旨在调查视觉成像训练 (VIT) 和字母搜索训练与主动控制干预相比的效果，即使用 fMRI 对遗忘性轻度认知障碍 (MCI) 患者和健康老年人控制的心理教育信息 (PI) （他）。
MCI 患者将根据生物标志物（PET PIB、PET FDG 和液体）进行分组。
研究概览
详细说明
我们将包括 30 名具有遗忘性轻度认知障碍 (MCI) 单域或多域临床诊断的受试者，年龄超过 60 岁，通过圣保罗大学综合医院的认知和行为神经病学组门诊招募。
我们还将包括在社区招募的 30 名 60 岁以上的健康受试者。
所有参与者都将由专门从事认知神经学的神经学家进行评估，并接受神经心理学评估。
30名患有MCI的参与者和30名健康受试者将被分为6组：G1 MCI组（N=10）将接受4次视觉成像训练； G2对照组（N=10）接受4次视觉成像训练； G3 MCI组（N=10）将接受心理教育干预； G4对照组（N=20）接受心理教育干预； G5 MCI 组 (N=10) 将接受认知训练和字母搜索训练，G6 对照组将接受认知训练和字母搜索训练。
这将是一项纵向、随机、双盲研究。
MCI 患者将根据生物标志物（PET PIB、PET FDG 和液体）进行分组。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo、Sao Paulo、巴西、05403000
- University of Sao Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 葡萄牙语为母语和首选语言；至少4年的教育； MRI兼容；惯用右手的人；正常的矫正视力和听力；估计智力平均数或以上（智商≥80）；由医生和神经心理学测试确定的遗忘性轻度认知障碍；能够给予知情同意。
排除标准：
- 神经系统疾病史；严重全身性疾病史；严重精神病史；当前未经治疗的酒精或药物滥用；以任何方式损害中枢神经系统的医疗条件；存在视觉障碍和/或听力障碍以排除认知测试；存在 MRI 检查禁忌症；可能干扰研究结果的结构 MRI 发现
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：视觉影像训练
参与者将接受视觉成像培训，以促进书面信息的学习。 干预：个别课程中的视觉成像训练 |
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有源比较器：心理教育
参与者将收到有关记忆功能和衰老的信息。 干预：行为：个别会议中的心理教育 |
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实验性的：字母搜索
参与者将接受字母搜索培训。 干预：在个别会议中进行字母搜索 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能磁共振成像 (fMRI) 的变化
大体时间：基线和干预 4 周后 fMRI 与行为表现的相关性
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fMRI 与行为表现相关
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基线和干预 4 周后 fMRI 与行为表现的相关性
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记忆和语言措施的变化
大体时间：基线和干预 4 周后 - 概括
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改进逻辑内存测试 I 和 II 结果以及命名测试
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基线和干预 4 周后 - 概括
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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记忆性能感知的变化
大体时间：基线，干预后 4 周内
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多因素记忆问卷
|
基线，干预后 4 周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月2日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月24日
首次发布 (实际的)
2017年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月10日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
心理教育的临床试验
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