Когнитивное обучение пациентов с ЛКН с использованием фМРТ
20 августа 2026 г. обновлено: Eliane Mioto, São Paulo State University
Рандомизированное двойное слепое исследование эффективности когнитивных тренировок у пациентов с легкими когнитивными нарушениями с использованием фМРТ.
Текущий проект направлен на изучение эффективности обучения визуальной визуализации (VIT) и обучения поиску по алфавиту по сравнению с активным контрольным вмешательством, а именно психообразовательной информацией (PI) с использованием фМРТ у пациентов с амнестически легкими когнитивными нарушениями (MCI) и у здоровых пожилых людей. (ОН).
Пациенты с MCI будут сгруппированы в соответствии с биомаркерами (ПЭТ-ПИБ, ПЭТ-ФДГ и ликвор).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы будем включать 30 субъектов с однодоменной или многодоменной клинической диагностикой амнестических легких когнитивных нарушений (MCI) старше 60 лет, набранных через амбулаторную группу когнитивной и поведенческой неврологии больницы общего профиля Университета Сан-Паулу.
Мы также включим 30 здоровых субъектов старше 60 лет, набранных в сообществе.
Все участники будут обследованы неврологами, специализирующимися на когнитивной неврологии, и подвергнуты нейропсихологической оценке.
30 участников с MCI и 30 здоровых субъектов будут разделены на 6 групп: группа G1 MCI (N = 10) получит 4 сеанса обучения визуальной визуализации; контрольная группа G2 (N = 10) получит 4 сеанса обучения визуальному воображению; группа G3 MCI (N = 10) получит психообразовательное вмешательство; контрольная группа G4 (N=20) получит психообразовательное вмешательство; группа G5 MCI (N = 10) будет проходить когнитивный тренинг с обучением поиску по алфавиту, а контрольная группа G6 получит когнитивный тренинг с обучением поиску по алфавиту.
Это будет продольное, рандомизированное, двойное слепое исследование.
Пациенты с MCI будут сгруппированы в соответствии с биомаркерами (ПЭТ-ПИБ, ПЭТ-ФДГ и ликвор).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 05403000
- University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- португальский как родной и предпочтительный язык; Минимум 4 года образования; совместимый с МРТ; Правши; Нормальное скорректированное зрение и слух; Предполагаемый уровень интеллекта средний или выше (IQ ≥ 80); Амнестическое легкое когнитивное расстройство, выявленное врачом и нейропсихологическими тестами; Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- История неврологического расстройства; История серьезных системных заболеваний; История тяжелого психического заболевания; Текущее нелеченное злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами; Медицинские состояния, которые каким-либо образом нарушают работу центральной нервной системы; Наличие нарушений зрения и/или слуха, препятствующих проведению когнитивного тестирования; Наличие противопоказаний к МРТ-исследованию; Выводы структурной МРТ, которые могут повлиять на результаты исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение визуальному воображению
Участники пройдут обучение визуальному воображению, чтобы облегчить изучение письменной информации. Вмешательство: Обучение визуальному воображению на индивидуальных занятиях |
In the first phase of the study all participants will receive visual memory training.
In the second phase they will receive alphabetic search training
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Results from task performance in functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Временное ограничение: Baseline, after CT, and 12 months later
|
fMRI behavioral performance
|
Baseline, after CT, and 12 months later
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in cognitive measures and brain activation
Временное ограничение: Baseline, after CT e 12 months follow-up
|
Logical Memory Test I and II, RAVLT I e II, brain activity, generalization tasks
|
Baseline, after CT e 12 months follow-up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Когнитивная дисфункция
- Терапия
- Уход за пациентами
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Неврологическая реабилитация
- Когнитивная тренировка
Другие идентификационные номера исследования
- MCI cognitive training
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .