Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv træning hos patienter med MCI ved hjælp af fMRI

10. maj 2023 opdateret af: Eliane Mioto, São Paulo State University

Randomiseret dobbeltblind undersøgelse af effektiviteten af ​​kognitiv træning hos patienter med let kognitiv svækkelse ved hjælp af fMRI.

Det aktuelle projekt har til formål at undersøge effektiviteten af ​​visuel billeddannelsestræning (VIT) og alfabetsøgningstræning i sammenligning med en aktiv kontrolintervention, nemlig psykoedukationsinformation (PI) ved hjælp af fMRI hos patienter med amnestisk mild kognitiv svækkelse (MCI) og raske ældre kontroller. (HAN). MCI-patienter vil blive grupperet efter biomarkører (PET PIB, PET FDG og spiritus).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil inkludere 30 forsøgspersoner med amnestisk mild kognitiv svækkelse (MCI) enkeltdomæne eller multidomæne klinisk diagnostik, over 60 år, rekrutteret gennem Cognitive and Behavioural Neurology Group ambulatorium ved University of Sao Paulo General Hospital. Vi vil også inkludere 30 raske forsøgspersoner, over 60 år, rekrutteret i samfundet. Alle deltagere vil blive evalueret af neurologer med speciale i kognitiv neurologi og underkastet en neuropsykologisk vurdering. De 30 deltagere med MCI og 30 raske forsøgspersoner vil blive opdelt i 6 grupper: G1 MCI-gruppen (N=10) vil modtage 4 sessioner med visuel billeddannelsestræning; G2-kontrolgruppen (N=10) vil modtage 4 sessioner med visuel billeddannelsestræning; G3 MCI-gruppen (N=10) vil modtage psykoedukationsintervention; G4 kontrolgruppen (N=20) vil modtage psykoedukationsintervention; G5 MCI-gruppen (N=10) vil modtage kognitiv træning med alfabetsøgningstræning og G6-kontrolgruppen vil modtage kognitiv træning med alfabetsøgningstræning. Dette vil være et longitudinelt, randomiseret, dobbeltblindt studie. MCI-patienter vil blive grupperet efter biomarkører (PET PIB, PET FDG og spiritus).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05403000
        • University of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Portugisisk som modersmål og foretrukket sprog; Minimum 4 års uddannelse; MRI-kompatibel; Højrehåndede personer; Normalt korrigeret syn og hørelse; Estimeret intelligensgennemsnit eller derover (≥ 80 IQ); Amnestisk mild kognitiv svækkelse identificeret af en læge og neuropsykologiske tests; Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om neurologisk lidelse; Anamnese med alvorlig systemisk sygdom; Anamnese med alvorlig psykisk sygdom; Aktuelt ubehandlet alkohol- eller stofmisbrug; Medicinske tilstande, der på nogen måde kompromitterer centralnervesystemet; Tilstedeværelse af synsnedsættelse og/eller hørelse for at udelukke kognitiv testning; Tilstedeværelse af kontraindikationer til MR-undersøgelse; Fund i strukturel MR, der kan interferere med undersøgelsens resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Visuel billeddannelse uddannelse

Deltagerne vil modtage visuel billeddannelsestræning for at lette indlæring af skriftlig information.

Intervention: Visual Imaging Træning i individuelle sessioner
Adfærdsmæssigt: Hukommelsestræning
Aktiv komparator: Psykoedukation

Deltagerne vil modtage information om hukommelsens funktion og aldring.

Intervention: adfærdsmæssig: Psykoedukation i individuelle sessioner
Adfærdsmæssigt: Psykoedukation
Eksperimentel: Alfabetsøgning

Deltagerne vil modtage alfabetsøgningstræning.

Intervention: Alfabetsøgning i individuelle sessioner
Adfærdsmæssigt: Alfabetsøgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers intervention korrelerer fMRI af adfærdspræstation
fMRI korrelerer med adfærdspræstation
Baseline og efter 4 ugers intervention korrelerer fMRI af adfærdspræstation
Ændringer i hukommelse og sprogmål
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers intervention - generalisering
Forbedring af logisk hukommelsestest I og II resultater og navngivningstest
Baseline og efter 4 ugers intervention - generalisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i opfattelsen af ​​hukommelsens ydeevne
Tidsramme: Baseline, inden for fire uger efter intervention
Multifaktorielt hukommelsesspørgeskema
Baseline, inden for fire uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

São Paulo State University

Samarbejdspartnere

Ricardo Nitrini
Sonia Brucki
Maira Okada de Oliveira
Edson Amaro Junior
Maria da Graca M Martin
Rodolfo dos Anjos
Camila Carneiro Pedroza
Ana Carolina Cruz
Aline Gisele Gonçalves
Leticia Nery Celino de Souza Pak
Letícia Ferreira da Mota
Paulo Rodrigo Bazán
Isabella Maria Bello Avolio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2017

Først opslået (Faktiske)

28. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCI cognitive training

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Psykoedukation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner