Kognitiv træning hos patienter med MCI ved hjælp af fMRI
20. august 2026 opdateret af: Eliane Mioto, São Paulo State University
Randomiseret dobbeltblind undersøgelse af effektiviteten af kognitiv træning hos patienter med let kognitiv svækkelse ved hjælp af fMRI.
Det aktuelle projekt har til formål at undersøge effektiviteten af visuel billeddannelsestræning (VIT) og alfabetsøgningstræning i sammenligning med en aktiv kontrolintervention, nemlig psykoedukationsinformation (PI) ved hjælp af fMRI hos patienter med amnestisk mild kognitiv svækkelse (MCI) og raske ældre kontroller. (HAN).
MCI-patienter vil blive grupperet efter biomarkører (PET PIB, PET FDG og spiritus).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi vil inkludere 30 forsøgspersoner med amnestisk mild kognitiv svækkelse (MCI) enkeltdomæne eller multidomæne klinisk diagnostik, over 60 år, rekrutteret gennem Cognitive and Behavioural Neurology Group ambulatorium ved University of Sao Paulo General Hospital.
Vi vil også inkludere 30 raske forsøgspersoner, over 60 år, rekrutteret i samfundet.
Alle deltagere vil blive evalueret af neurologer med speciale i kognitiv neurologi og underkastet en neuropsykologisk vurdering.
De 30 deltagere med MCI og 30 raske forsøgspersoner vil blive opdelt i 6 grupper: G1 MCI-gruppen (N=10) vil modtage 4 sessioner med visuel billeddannelsestræning; G2-kontrolgruppen (N=10) vil modtage 4 sessioner med visuel billeddannelsestræning; G3 MCI-gruppen (N=10) vil modtage psykoedukationsintervention; G4 kontrolgruppen (N=20) vil modtage psykoedukationsintervention; G5 MCI-gruppen (N=10) vil modtage kognitiv træning med alfabetsøgningstræning og G6-kontrolgruppen vil modtage kognitiv træning med alfabetsøgningstræning.
Dette vil være et longitudinelt, randomiseret, dobbeltblindt studie.
MCI-patienter vil blive grupperet efter biomarkører (PET PIB, PET FDG og spiritus).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403000
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Portugisisk som modersmål og foretrukket sprog; Minimum 4 års uddannelse; MRI-kompatibel; Højrehåndede personer; Normalt korrigeret syn og hørelse; Estimeret intelligensgennemsnit eller derover (≥ 80 IQ); Amnestisk mild kognitiv svækkelse identificeret af en læge og neuropsykologiske tests; Kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om neurologisk lidelse; Anamnese med alvorlig systemisk sygdom; Anamnese med alvorlig psykisk sygdom; Aktuelt ubehandlet alkohol- eller stofmisbrug; Medicinske tilstande, der på nogen måde kompromitterer centralnervesystemet; Tilstedeværelse af synsnedsættelse og/eller hørelse for at udelukke kognitiv testning; Tilstedeværelse af kontraindikationer til MR-undersøgelse; Fund i strukturel MR, der kan interferere med undersøgelsens resultater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Visuel billeddannelse uddannelse
Deltagerne vil modtage visuel billeddannelsestræning for at lette indlæring af skriftlig information. Intervention: Visual Imaging Træning i individuelle sessioner |
In the first phase of the study all participants will receive visual memory training.
In the second phase they will receive alphabetic search training
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Results from task performance in functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Tidsramme: Baseline, after CT, and 12 months later
|
fMRI behavioral performance
|
Baseline, after CT, and 12 months later
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in cognitive measures and brain activation
Tidsramme: Baseline, after CT e 12 months follow-up
|
Logical Memory Test I and II, RAVLT I e II, brain activity, generalization tasks
|
Baseline, after CT e 12 months follow-up
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2017
Først opslået (Faktiske)
28. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCI cognitive training
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .