Kognitivní trénink u pacientů s MCI pomocí fMRI
20. srpna 2026 aktualizováno: Eliane Mioto, São Paulo State University
Randomizovaná dvojitě slepá studie o účinnosti kognitivního tréninku u pacientů s mírnou kognitivní poruchou pomocí fMRI.
Současný projekt si klade za cíl prozkoumat účinnost tréninku vizuálního zobrazování (VIT) a tréninku abecedního vyhledávání ve srovnání s intervencí aktivní kontroly, konkrétně psychoedukačními informacemi (PI) pomocí fMRI u pacientů s amnestickou mírnou kognitivní poruchou (MCI) a zdravých starších kontrol (ON).
Pacienti s MCI budou rozděleni do skupin podle biomarkerů (PET PIB, PET FDG a likvor).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zahrneme 30 subjektů s amnestickou mírnou kognitivní poruchou (MCI) s jednodoménovou nebo vícedoménovou klinickou diagnostikou, starších 60 let, přijatých prostřednictvím ambulantní skupiny kognitivní a behaviorální neurologie Všeobecné nemocnice v Sao Paulu.
Zapojíme také 30 zdravých subjektů, starších 60 let, přijatých do komunity.
Všichni účastníci budou hodnoceni neurology specializovanými na kognitivní neurologii a podrobeni neuropsychologickému posouzení.
30 účastníků s MCI a 30 zdravých subjektů bude rozděleno do 6 skupin: skupina G1 MCI (N=10) absolvuje 4 tréninky vizuálního zobrazování; kontrolní skupina G2 (N=10) absolvuje 4 tréninky vizuálního zobrazování; skupina G3 MCI (N=10) obdrží psychoedukační intervenci; kontrolní skupina G4 (N=20) obdrží psychoedukační intervenci; skupina G5 MCI (N=10) absolvuje kognitivní trénink s nácvikem vyhledávání v abecedě a kontrolní skupina G6 dostane kognitivní trénink s nácvikem vyhledávání v abecedě.
Toto bude longitudinální, randomizovaná, dvojitě slepá studie.
Pacienti s MCI budou rozděleni do skupin podle biomarkerů (PET PIB, PET FDG a likvor).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 05403000
- University of Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- portugalština jako rodný a preferovaný jazyk; Minimálně 4 roky vzdělání; MRI kompatibilní; Praváci; Normální korigovaný zrak a sluch; Odhadovaný průměr inteligence nebo vyšší (≥ 80 IQ); Amnestická mírná kognitivní porucha identifikovaná lékařem a neuropsychologickými testy; Umět dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Neurologická porucha v anamnéze; Anamnéza závažného systémového onemocnění; Těžké duševní onemocnění v anamnéze; Současné neléčené zneužívání alkoholu nebo návykových látek; Zdravotní stavy, které jakýmkoli způsobem ohrožují centrální nervový systém; Přítomnost zrakového postižení a/nebo sluchu k vyloučení kognitivního testování; Přítomnost kontraindikací k vyšetření MRI; Nálezy ve strukturální MRI, které mohou interferovat s výsledky studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení vizuálního zobrazování
Účastníci absolvují školení o vizuálním zobrazování, které usnadní učení se písemným informacím. Intervence: Výcvik vizuálního zobrazování v jednotlivých sezeních |
In the first phase of the study all participants will receive visual memory training.
In the second phase they will receive alphabetic search training
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Results from task performance in functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Časové okno: Baseline, after CT, and 12 months later
|
fMRI behavioral performance
|
Baseline, after CT, and 12 months later
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in cognitive measures and brain activation
Časové okno: Baseline, after CT e 12 months follow-up
|
Logical Memory Test I and II, RAVLT I e II, brain activity, generalization tasks
|
Baseline, after CT e 12 months follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCI cognitive training
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .