Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní trénink u pacientů s MCI pomocí fMRI

10. května 2023 aktualizováno: Eliane Mioto, São Paulo State University

Randomizovaná dvojitě slepá studie o účinnosti kognitivního tréninku u pacientů s mírnou kognitivní poruchou pomocí fMRI.

Současný projekt si klade za cíl prozkoumat účinnost tréninku vizuálního zobrazování (VIT) a tréninku abecedního vyhledávání ve srovnání s intervencí aktivní kontroly, konkrétně psychoedukačními informacemi (PI) pomocí fMRI u pacientů s amnestickou mírnou kognitivní poruchou (MCI) a zdravých starších kontrol (ON). Pacienti s MCI budou rozděleni do skupin podle biomarkerů (PET PIB, PET FDG a likvor).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zahrneme 30 subjektů s amnestickou mírnou kognitivní poruchou (MCI) s jednodoménovou nebo vícedoménovou klinickou diagnostikou, starších 60 let, přijatých prostřednictvím ambulantní skupiny kognitivní a behaviorální neurologie Všeobecné nemocnice v Sao Paulu. Zapojíme také 30 zdravých subjektů, starších 60 let, přijatých do komunity. Všichni účastníci budou hodnoceni neurology specializovanými na kognitivní neurologii a podrobeni neuropsychologickému posouzení. 30 účastníků s MCI a 30 zdravých subjektů bude rozděleno do 6 skupin: skupina G1 MCI (N=10) absolvuje 4 tréninky vizuálního zobrazování; kontrolní skupina G2 (N=10) absolvuje 4 tréninky vizuálního zobrazování; skupina G3 MCI (N=10) obdrží psychoedukační intervenci; kontrolní skupina G4 (N=20) obdrží psychoedukační intervenci; skupina G5 MCI (N=10) absolvuje kognitivní trénink s nácvikem vyhledávání v abecedě a kontrolní skupina G6 dostane kognitivní trénink s nácvikem vyhledávání v abecedě. Toto bude longitudinální, randomizovaná, dvojitě slepá studie. Pacienti s MCI budou rozděleni do skupin podle biomarkerů (PET PIB, PET FDG a likvor).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 05403000
        • University of Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • portugalština jako rodný a preferovaný jazyk; Minimálně 4 roky vzdělání; MRI kompatibilní; Praváci; Normální korigovaný zrak a sluch; Odhadovaný průměr inteligence nebo vyšší (≥ 80 IQ); Amnestická mírná kognitivní porucha identifikovaná lékařem a neuropsychologickými testy; Umět dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Neurologická porucha v anamnéze; Anamnéza závažného systémového onemocnění; Těžké duševní onemocnění v anamnéze; Současné neléčené zneužívání alkoholu nebo návykových látek; Zdravotní stavy, které jakýmkoli způsobem ohrožují centrální nervový systém; Přítomnost zrakového postižení a/nebo sluchu k vyloučení kognitivního testování; Přítomnost kontraindikací k vyšetření MRI; Nálezy ve strukturální MRI, které mohou interferovat s výsledky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení vizuálního zobrazování

Účastníci absolvují školení o vizuálním zobrazování, které usnadní učení se písemným informacím.

Intervence: Výcvik vizuálního zobrazování v jednotlivých sezeních
Behaviorální: Trénink paměti
Aktivní komparátor: Psychoedukace

Účastníci získají informace o fungování paměti a stárnutí.

Intervence: behaviorální: Psychoedukace v jednotlivých sezeních
Behaviorální: Psychoedukace
Experimentální: Hledání podle abecedy

Účastníci absolvují školení pro vyhledávání v abecedě.

Intervence: Hledání podle abecedy v jednotlivých sezeních
Behaviorální: Hledání podle abecedy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve funkční magnetické rezonanci (fMRI)
Časové okno: Výchozí hodnota a po 4 týdnech intervence fMRI koreluje behaviorální výkonnost
fMRI koreluje behaviorální výkonnost
Výchozí hodnota a po 4 týdnech intervence fMRI koreluje behaviorální výkonnost
Změny v paměti a jazykové míry
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech intervence - generalizace
Zlepšení výsledků testu logické paměti I a II a testů pojmenování
Výchozí stav a po 4 týdnech intervence - generalizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve vnímání paměťového výkonu
Časové okno: Výchozí stav do čtyř týdnů po intervenci
Multifaktoriální paměťový dotazník
Výchozí stav do čtyř týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

São Paulo State University

Spolupracovníci

Ricardo Nitrini
Sonia Brucki
Maira Okada de Oliveira
Edson Amaro Junior
Maria da Graca M Martin
Rodolfo dos Anjos
Camila Carneiro Pedroza
Ana Carolina Cruz
Aline Gisele Gonçalves
Leticia Nery Celino de Souza Pak
Letícia Ferreira da Mota
Paulo Rodrigo Bazán
Isabella Maria Bello Avolio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCI cognitive training

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Psychoedukace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit