Entraînement cognitif chez les patients atteints de MCI à l'aide de l'IRMf
20 août 2026 mis à jour par: Eliane Mioto, São Paulo State University
Étude randomisée en double aveugle sur l'efficacité de l'entraînement cognitif chez les patients atteints de troubles cognitifs légers à l'aide de l'IRMf.
Le projet actuel vise à étudier l'efficacité de la formation à l'imagerie visuelle (VIT) et de la formation à la recherche alphabétique par rapport à une intervention de contrôle actif, à savoir l'information psychoéducative (IP) utilisant l'IRMf chez des patients atteints de troubles cognitifs légers amnésiques (MCI) et des témoins âgés en bonne santé. (IL).
Les patients MCI seront regroupés selon les biomarqueurs (PET PIB, PET FDG et liqueur).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous inclurons 30 sujets atteints de troubles cognitifs amnésiques légers (MCI) à domaine unique ou diagnostic clinique à domaines multiples, âgés de plus de 60 ans, recrutés par le biais du groupe de neurologie cognitive et comportementale ambulatoire de l'hôpital général de l'Université de Sao Paulo.
Nous inclurons également 30 sujets sains, âgés de plus de 60 ans, recrutés dans la communauté.
Tous les participants seront évalués par des neurologues spécialisés en neurologie cognitive et soumis à une évaluation neuropsychologique.
Les 30 participants avec MCI et 30 sujets sains seront répartis en 6 groupes : le groupe G1 MCI (N=10) recevra 4 séances de formation en imagerie visuelle ; le groupe contrôle G2 (N=10) recevra 4 séances de formation en imagerie visuelle ; le groupe G3 MCI (N=10) recevra une intervention de psychoéducation ; le groupe témoin G4 (N=20) recevra une intervention de psychoéducation ; le groupe G5 MCI (N = 10) recevra un entraînement cognitif avec un entraînement à la recherche alphabétique et le groupe témoin G6 recevra un entraînement cognitif avec un entraînement à la recherche alphabétique.
Il s'agira d'une étude longitudinale, randomisée, en double aveugle.
Les patients MCI seront regroupés selon les biomarqueurs (PET PIB, PET FDG et liqueur).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 05403000
- University of Sao Paulo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Portugais comme langue maternelle et préférée; Un minimum de 4 années d'études; Compatible IRM ; Les personnes droitières ; Vision et audition corrigées normales ; Intelligence estimée moyenne ou supérieure (≥ 80 QI); Déficience cognitive légère amnésique identifiée par un médecin et des tests neuropsychologiques ; Capable de donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de trouble neurologique ; Antécédents de maladie systémique grave ; Antécédents de maladie mentale grave ; Abus actuel d'alcool ou de substances non traité ; Conditions médicales qui compromettent de quelque manière que ce soit le système nerveux central ; Présence d'une déficience visuelle et/ou auditive pour empêcher les tests cognitifs ; Présence de contre-indications à l'examen IRM ; Résultats en IRM structurelle qui peuvent interférer avec les résultats de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en imagerie visuelle
Les participants recevront une formation en imagerie visuelle pour faciliter l'apprentissage de l'information écrite. Intervention : Formation Imagerie Visuelle en séances individuelles |
In the first phase of the study all participants will receive visual memory training.
In the second phase they will receive alphabetic search training
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Results from task performance in functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Délai: Baseline, after CT, and 12 months later
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fMRI behavioral performance
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Baseline, after CT, and 12 months later
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changes in cognitive measures and brain activation
Délai: Baseline, after CT e 12 months follow-up
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Logical Memory Test I and II, RAVLT I e II, brain activity, generalization tasks
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Baseline, after CT e 12 months follow-up
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2017
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2017
Première publication (Réel)
28 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCI cognitive training
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .