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Entraînement cognitif chez les patients atteints de MCI à l'aide de l'IRMf

10 mai 2023 mis à jour par: Eliane Mioto, São Paulo State University

Étude randomisée en double aveugle sur l'efficacité de l'entraînement cognitif chez les patients atteints de troubles cognitifs légers à l'aide de l'IRMf.

Le projet actuel vise à étudier l'efficacité de la formation à l'imagerie visuelle (VIT) et de la formation à la recherche alphabétique par rapport à une intervention de contrôle actif, à savoir l'information psychoéducative (IP) utilisant l'IRMf chez des patients atteints de troubles cognitifs légers amnésiques (MCI) et des témoins âgés en bonne santé. (IL). Les patients MCI seront regroupés selon les biomarqueurs (PET PIB, PET FDG et liqueur).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous inclurons 30 sujets atteints de troubles cognitifs amnésiques légers (MCI) à domaine unique ou diagnostic clinique à domaines multiples, âgés de plus de 60 ans, recrutés par le biais du groupe de neurologie cognitive et comportementale ambulatoire de l'hôpital général de l'Université de Sao Paulo. Nous inclurons également 30 sujets sains, âgés de plus de 60 ans, recrutés dans la communauté. Tous les participants seront évalués par des neurologues spécialisés en neurologie cognitive et soumis à une évaluation neuropsychologique. Les 30 participants avec MCI et 30 sujets sains seront répartis en 6 groupes : le groupe G1 MCI (N=10) recevra 4 séances de formation en imagerie visuelle ; le groupe contrôle G2 (N=10) recevra 4 séances de formation en imagerie visuelle ; le groupe G3 MCI (N=10) recevra une intervention de psychoéducation ; le groupe témoin G4 (N=20) recevra une intervention de psychoéducation ; le groupe G5 MCI (N = 10) recevra un entraînement cognitif avec un entraînement à la recherche alphabétique et le groupe témoin G6 recevra un entraînement cognitif avec un entraînement à la recherche alphabétique. Il s'agira d'une étude longitudinale, randomisée, en double aveugle. Les patients MCI seront regroupés selon les biomarqueurs (PET PIB, PET FDG et liqueur).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 05403000
        • University of Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Portugais comme langue maternelle et préférée; Un minimum de 4 années d'études; Compatible IRM ; Les personnes droitières ; Vision et audition corrigées normales ; Intelligence estimée moyenne ou supérieure (≥ 80 QI); Déficience cognitive légère amnésique identifiée par un médecin et des tests neuropsychologiques ; Capable de donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de trouble neurologique ; Antécédents de maladie systémique grave ; Antécédents de maladie mentale grave ; Abus actuel d'alcool ou de substances non traité ; Conditions médicales qui compromettent de quelque manière que ce soit le système nerveux central ; Présence d'une déficience visuelle et/ou auditive pour empêcher les tests cognitifs ; Présence de contre-indications à l'examen IRM ; Résultats en IRM structurelle qui peuvent interférer avec les résultats de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation en imagerie visuelle

Les participants recevront une formation en imagerie visuelle pour faciliter l'apprentissage de l'information écrite.

Intervention : Formation Imagerie Visuelle en séances individuelles
Comportemental: Entraînement de la mémoire
Comparateur actif: Psychoéducation

Les participants recevront des informations sur le fonctionnement de la mémoire et le vieillissement.

Intervention : comportementale : Psychoéducation en séances individuelles
Comportemental: Psychoéducation
Expérimental: Recherche alphabétique

Les participants recevront une formation sur la recherche alphabétique.

Intervention : Recherche alphabétique en séances individuelles
Comportemental: Recherche alphabétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Au départ et après 4 semaines d'intervention, l'IRMf corrèle la performance comportementale
Corrélats IRMf des performances comportementales
Au départ et après 4 semaines d'intervention, l'IRMf corrèle la performance comportementale
Modifications des mesures de la mémoire et du langage
Délai: Au départ et après 4 semaines d'intervention - généralisation
Amélioration des résultats des tests de mémoire logique I et II et des tests de nommage
Au départ et après 4 semaines d'intervention - généralisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la perception des performances de la mémoire
Délai: Au départ, dans les quatre semaines suivant l'intervention
Questionnaire de mémoire multifactorielle
Au départ, dans les quatre semaines suivant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

São Paulo State University

Collaborateurs

Ricardo Nitrini
Sonia Brucki
Maira Okada de Oliveira
Edson Amaro Junior
Maria da Graca M Martin
Rodolfo dos Anjos
Camila Carneiro Pedroza
Ana Carolina Cruz
Aline Gisele Gonçalves
Leticia Nery Celino de Souza Pak
Letícia Ferreira da Mota
Paulo Rodrigo Bazán
Isabella Maria Bello Avolio

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2017

Première publication (Réel)

28 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCI cognitive training

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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