Trening poznawczy u pacjentów z MCI przy użyciu fMRI
20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Eliane Mioto, São Paulo State University
Randomizowane, podwójnie ślepe badanie dotyczące skuteczności treningu poznawczego u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi przy użyciu fMRI.
Obecny projekt ma na celu zbadanie skuteczności treningu obrazowania wizualnego (VIT) i treningu wyszukiwania alfabetu w porównaniu z aktywną interwencją kontrolną, a mianowicie informacjami psychoedukacyjnymi (PI) za pomocą fMRI u pacjentów z amnestycznym łagodnym zaburzeniem poznawczym (MCI) i zdrowych osób w podeszłym wieku z grupy kontrolnej (ON).
Pacjenci z MCI zostaną pogrupowani według biomarkerów (PET PIB, PET FDG i alkohol).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uwzględnimy 30 pacjentów z amnestycznym łagodnym upośledzeniem funkcji poznawczych (MCI) z pojedynczą domeną lub wielodomenową diagnostyką kliniczną, w wieku powyżej 60 lat, rekrutowanych przez ambulatorium Grupy Neurologii Poznawczej i Behawioralnej Szpitala Ogólnego Uniwersytetu w Sao Paulo.
Uwzględnimy również 30 osób zdrowych, powyżej 60 roku życia, rekrutowanych w środowisku.
Wszyscy uczestnicy będą oceniani przez neurologów specjalizujących się w neurologii poznawczej i poddani ocenie neuropsychologicznej.
30 uczestników z MCI i 30 osób zdrowych zostanie podzielonych na 6 grup: grupa G1 MCI (N=10) przejdzie 4 sesje treningu obrazowania wizualnego; grupa kontrolna G2 (N=10) przejdzie 4 sesje treningu obrazowania wizualnego; grupa G3 MCI (N=10) zostanie objęta interwencją psychoedukacyjną; grupa kontrolna G4 (N=20) otrzyma interwencję psychoedukacyjną; grupa G5 MCI (N=10) przejdzie trening poznawczy z treningiem wyszukiwania alfabetycznego, a grupa kontrolna G6 przejdzie trening poznawczy z treningiem wyszukiwania alfabetycznego.
Będzie to podłużne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie.
Pacjenci z MCI zostaną pogrupowani według biomarkerów (PET PIB, PET FDG i alkohol).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 05403000
- University of Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- portugalski jako język ojczysty i preferowany; Minimum 4 lata nauki; Kompatybilny z MRI; Osoby praworęczne; Normalny skorygowany wzrok i słuch; Szacowana średnia inteligencji lub wyższa (≥ 80 IQ); Amnestyczne łagodne upośledzenie funkcji poznawczych stwierdzone przez lekarza i testy neuropsychologiczne; Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzeń neurologicznych; Historia poważnej choroby ogólnoustrojowej; Historia ciężkiej choroby psychicznej; Obecne nieleczone nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych; Stany medyczne, które w jakikolwiek sposób zagrażają ośrodkowemu układowi nerwowemu; Obecność upośledzenia wzroku i / lub słuchu, aby wykluczyć testy poznawcze; Obecność przeciwwskazań do badania MRI; Ustalenia w strukturalnym MRI, które mogą zakłócać wyniki badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie z obrazowania wizualnego
Uczestnicy przejdą szkolenie z obrazowania wizualnego, aby ułatwić przyswajanie informacji pisanych. Interwencja: Trening Wizualny w sesjach indywidualnych |
In the first phase of the study all participants will receive visual memory training.
In the second phase they will receive alphabetic search training
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Results from task performance in functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Ramy czasowe: Baseline, after CT, and 12 months later
|
fMRI behavioral performance
|
Baseline, after CT, and 12 months later
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in cognitive measures and brain activation
Ramy czasowe: Baseline, after CT e 12 months follow-up
|
Logical Memory Test I and II, RAVLT I e II, brain activity, generalization tasks
|
Baseline, after CT e 12 months follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Lecznictwo
- Opieka nad pacjentem
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Rehabilitacja neurologiczna
- Szkolenie poznawcze
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCI cognitive training
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .