Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening poznawczy u pacjentów z MCI przy użyciu fMRI

10 maja 2023 zaktualizowane przez: Eliane Mioto, São Paulo State University

Randomizowane, podwójnie ślepe badanie dotyczące skuteczności treningu poznawczego u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi przy użyciu fMRI.

Obecny projekt ma na celu zbadanie skuteczności treningu obrazowania wizualnego (VIT) i treningu wyszukiwania alfabetu w porównaniu z aktywną interwencją kontrolną, a mianowicie informacjami psychoedukacyjnymi (PI) za pomocą fMRI u pacjentów z amnestycznym łagodnym zaburzeniem poznawczym (MCI) i zdrowych osób w podeszłym wieku z grupy kontrolnej (ON). Pacjenci z MCI zostaną pogrupowani według biomarkerów (PET PIB, PET FDG i alkohol).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uwzględnimy 30 pacjentów z amnestycznym łagodnym upośledzeniem funkcji poznawczych (MCI) z pojedynczą domeną lub wielodomenową diagnostyką kliniczną, w wieku powyżej 60 lat, rekrutowanych przez ambulatorium Grupy Neurologii Poznawczej i Behawioralnej Szpitala Ogólnego Uniwersytetu w Sao Paulo. Uwzględnimy również 30 osób zdrowych, powyżej 60 roku życia, rekrutowanych w środowisku. Wszyscy uczestnicy będą oceniani przez neurologów specjalizujących się w neurologii poznawczej i poddani ocenie neuropsychologicznej. 30 uczestników z MCI i 30 osób zdrowych zostanie podzielonych na 6 grup: grupa G1 MCI (N=10) przejdzie 4 sesje treningu obrazowania wizualnego; grupa kontrolna G2 (N=10) przejdzie 4 sesje treningu obrazowania wizualnego; grupa G3 MCI (N=10) zostanie objęta interwencją psychoedukacyjną; grupa kontrolna G4 (N=20) otrzyma interwencję psychoedukacyjną; grupa G5 MCI (N=10) przejdzie trening poznawczy z treningiem wyszukiwania alfabetycznego, a grupa kontrolna G6 przejdzie trening poznawczy z treningiem wyszukiwania alfabetycznego. Będzie to podłużne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie. Pacjenci z MCI zostaną pogrupowani według biomarkerów (PET PIB, PET FDG i alkohol).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 05403000
        • University of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • portugalski jako język ojczysty i preferowany; Minimum 4 lata nauki; Kompatybilny z MRI; Osoby praworęczne; Normalny skorygowany wzrok i słuch; Szacowana średnia inteligencji lub wyższa (≥ 80 IQ); Amnestyczne łagodne upośledzenie funkcji poznawczych stwierdzone przez lekarza i testy neuropsychologiczne; Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń neurologicznych; Historia poważnej choroby ogólnoustrojowej; Historia ciężkiej choroby psychicznej; Obecne nieleczone nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych; Stany medyczne, które w jakikolwiek sposób zagrażają ośrodkowemu układowi nerwowemu; Obecność upośledzenia wzroku i / lub słuchu, aby wykluczyć testy poznawcze; Obecność przeciwwskazań do badania MRI; Ustalenia w strukturalnym MRI, które mogą zakłócać wyniki badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie z obrazowania wizualnego

Uczestnicy przejdą szkolenie z obrazowania wizualnego, aby ułatwić przyswajanie informacji pisanych.

Interwencja: Trening Wizualny w sesjach indywidualnych
Behawioralne: Trening pamięci
Aktywny komparator: Psychoedukacja

Uczestnicy otrzymają informacje na temat funkcjonowania i starzenia się pamięci.

Interwencja: behawioralna: Psychoedukacja w sesjach indywidualnych
Behawioralne: Psychoedukacja
Eksperymentalny: Wyszukiwanie alfabetyczne

Uczestnicy przejdą szkolenie z wyszukiwania alfabetycznego.

Interwencja: Wyszukiwanie alfabetyczne w poszczególnych sesjach
Behawioralne: Wyszukiwanie alfabetyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w funkcjonalnym rezonansie magnetycznym (fMRI)
Ramy czasowe: Wyjściowe i po 4 tygodniach interwencji fMRI koreluje z wynikami behawioralnymi
fMRI korelaty wydajności behawioralnej
Wyjściowe i po 4 tygodniach interwencji fMRI koreluje z wynikami behawioralnymi
Zmiany w pamięci i środkach językowych
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po 4 tygodniach interwencji – uogólnienie
Poprawa wyników testu pamięci logicznej I i II oraz testów nazewnictwa
Stan wyjściowy i po 4 tygodniach interwencji – uogólnienie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w postrzeganiu wydajności pamięci
Ramy czasowe: Linia bazowa, w ciągu czterech tygodni po interwencji
Kwestionariusz pamięci wieloczynnikowej
Linia bazowa, w ciągu czterech tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

São Paulo State University

Współpracownicy

Ricardo Nitrini
Sonia Brucki
Maira Okada de Oliveira
Edson Amaro Junior
Maria da Graca M Martin
Rodolfo dos Anjos
Camila Carneiro Pedroza
Ana Carolina Cruz
Aline Gisele Gonçalves
Leticia Nery Celino de Souza Pak
Letícia Ferreira da Mota
Paulo Rodrigo Bazán
Isabella Maria Bello Avolio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCI cognitive training

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Psychoedukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj