Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen koulutus potilailla, joilla on MCI käyttämällä fMRI:tä

keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Eliane Mioto, São Paulo State University

Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus kognitiivisen koulutuksen tehokkuudesta potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta fMRI:n avulla.

Nykyisen hankkeen tavoitteena on tutkia visuaalisen kuvantamisen koulutuksen (VIT) ja aakkoshakukoulutuksen tehokkuutta verrattuna aktiiviseen kontrolliinterventioon, eli fMRI:tä käyttävään psykoedukaatiotietoon (PI) potilailla, joilla on amnestinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja terveet vanhukset. (HÄN). MCI-potilaat ryhmitellään biomarkkerien mukaan (PET PIB, PET FDG ja neste).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otetaan 30 yli 60-vuotiasta amnestista lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) omaavaa kliinistä diagnostiikkaa, joka on yli 60-vuotias ja jotka on rekrytoitu Sao Paulon yliopiston yleissairaalan kognitiivisen ja käyttäytymisneurologian ryhmän ambulatorion kautta. Mukaan otetaan myös 30 tervettä, yli 60-vuotiasta henkilöä, jotka on värvätty yhteisöön. Kaikki osallistujat arvioivat kognitiiviseen neurologiaan erikoistuneet neurologit, ja heille tehdään neuropsykologinen arviointi. 30 osallistujaa, joilla on MCI, ja 30 tervettä henkilöä jaetaan 6 ryhmään: G1 MCI -ryhmä (N=10) saa 4 visuaalisen kuvantamisen koulutusta; G2-kontrolliryhmä (N=10) saa 4 visuaalisen kuvantamisen koulutusta; G3 MCI -ryhmä (N = 10) saa psykoedukointia; G4-vertailuryhmä (N=20) saa psykoedukointia; G5 MCI -ryhmä (N=10) saa kognitiivista koulutusta aakkosetsintäkoulutuksella ja G6 kontrolliryhmä saa kognitiivista koulutusta aakkosetsintäkoulutuksella. Tämä on pitkittäinen, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus. MCI-potilaat ryhmitellään biomarkkerien mukaan (PET PIB, PET FDG ja neste).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 05403000
        • University of Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • portugali äidinkielenään ja ensisijaisena kielenä; Vähintään 4 vuoden koulutus; MRI-yhteensopiva; Oikeakätiset henkilöt; Normaali korjattu näkö ja kuulo; Arvioitu älykkyyskeskiarvo tai enemmän (≥ 80 IQ); Amnestinen lievä kognitiivinen heikentyminen lääkärin ja neuropsykologisten testien perusteella; Pystyy antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat neurologiset häiriöt; Aiempi vakava systeeminen sairaus; Aiempi vakava mielisairaus; Nykyinen käsittelemätön alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö; Lääketieteelliset sairaudet, jotka millään tavalla vaarantavat keskushermoston; Näön ja/tai kuulon heikkeneminen kognitiivisen testauksen estämiseksi; MRI-tutkimuksen vasta-aiheiden olemassaolo; Rakenteellisen MRI:n löydökset, jotka voivat häiritä tutkimuksen tuloksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Visuaalisen kuvantamisen koulutus

Osallistujat saavat visuaalisen kuvantamisen koulutusta kirjallisen tiedon oppimisen helpottamiseksi.

Interventio: Visuaalisen kuvantamisen koulutus yksittäisissä istunnoissa
Käyttäytyminen: Muistin koulutus
Active Comparator: Psykokasvatus

Osallistujat saavat tietoa muistin toiminnasta ja ikääntymisestä.

Interventio: käyttäytyminen: Psykokasvatus yksittäisissä istunnoissa
Käyttäytyminen: Psykokasvatus
Kokeellinen: Aakkoset haku

Osallistujat saavat aakkosten hakukoulutusta.

Interventio: Aakkoset haku yksittäisissä istunnoissa
Käyttäytyminen: Aakkoset haku

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset toiminnallisessa magneettikuvauksessa (fMRI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen fMRI korreloi käyttäytymisen suorituskykyä
fMRI korreloi käyttäytymisen suorituskykyä
Lähtötilanne ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen fMRI korreloi käyttäytymisen suorituskykyä
Muutokset muistissa ja kielessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon interventio - yleistys
Loogisen muistitestin I ja II tulosten ja nimeämistestien parantaminen
Lähtötilanne ja 4 viikon interventio - yleistys

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset muistin suorituskyvyn käsityksessä
Aikaikkuna: Lähtötaso neljän viikon kuluessa toimenpiteestä
Monitekijäinen muistikysely
Lähtötaso neljän viikon kuluessa toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

São Paulo State University

Yhteistyökumppanit

Ricardo Nitrini
Sonia Brucki
Maira Okada de Oliveira
Edson Amaro Junior
Maria da Graca M Martin
Rodolfo dos Anjos
Camila Carneiro Pedroza
Ana Carolina Cruz
Aline Gisele Gonçalves
Leticia Nery Celino de Souza Pak
Letícia Ferreira da Mota
Paulo Rodrigo Bazán
Isabella Maria Bello Avolio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCI cognitive training

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa