Kognitiivinen koulutus potilailla, joilla on MCI käyttämällä fMRI:tä
torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Eliane Mioto, São Paulo State University
Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus kognitiivisen koulutuksen tehokkuudesta potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta fMRI:n avulla.
Nykyisen hankkeen tavoitteena on tutkia visuaalisen kuvantamisen koulutuksen (VIT) ja aakkoshakukoulutuksen tehokkuutta verrattuna aktiiviseen kontrolliinterventioon, eli fMRI:tä käyttävään psykoedukaatiotietoon (PI) potilailla, joilla on amnestinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja terveet vanhukset. (HÄN).
MCI-potilaat ryhmitellään biomarkkerien mukaan (PET PIB, PET FDG ja neste).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan 30 yli 60-vuotiasta amnestista lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) omaavaa kliinistä diagnostiikkaa, joka on yli 60-vuotias ja jotka on rekrytoitu Sao Paulon yliopiston yleissairaalan kognitiivisen ja käyttäytymisneurologian ryhmän ambulatorion kautta.
Mukaan otetaan myös 30 tervettä, yli 60-vuotiasta henkilöä, jotka on värvätty yhteisöön.
Kaikki osallistujat arvioivat kognitiiviseen neurologiaan erikoistuneet neurologit, ja heille tehdään neuropsykologinen arviointi.
30 osallistujaa, joilla on MCI, ja 30 tervettä henkilöä jaetaan 6 ryhmään: G1 MCI -ryhmä (N=10) saa 4 visuaalisen kuvantamisen koulutusta; G2-kontrolliryhmä (N=10) saa 4 visuaalisen kuvantamisen koulutusta; G3 MCI -ryhmä (N = 10) saa psykoedukointia; G4-vertailuryhmä (N=20) saa psykoedukointia; G5 MCI -ryhmä (N=10) saa kognitiivista koulutusta aakkosetsintäkoulutuksella ja G6 kontrolliryhmä saa kognitiivista koulutusta aakkosetsintäkoulutuksella.
Tämä on pitkittäinen, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus.
MCI-potilaat ryhmitellään biomarkkerien mukaan (PET PIB, PET FDG ja neste).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05403000
- University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- portugali äidinkielenään ja ensisijaisena kielenä; Vähintään 4 vuoden koulutus; MRI-yhteensopiva; Oikeakätiset henkilöt; Normaali korjattu näkö ja kuulo; Arvioitu älykkyyskeskiarvo tai enemmän (≥ 80 IQ); Amnestinen lievä kognitiivinen heikentyminen lääkärin ja neuropsykologisten testien perusteella; Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat neurologiset häiriöt; Aiempi vakava systeeminen sairaus; Aiempi vakava mielisairaus; Nykyinen käsittelemätön alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö; Lääketieteelliset sairaudet, jotka millään tavalla vaarantavat keskushermoston; Näön ja/tai kuulon heikkeneminen kognitiivisen testauksen estämiseksi; MRI-tutkimuksen vasta-aiheiden olemassaolo; Rakenteellisen MRI:n löydökset, jotka voivat häiritä tutkimuksen tuloksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Visuaalisen kuvantamisen koulutus
Osallistujat saavat visuaalisen kuvantamisen koulutusta kirjallisen tiedon oppimisen helpottamiseksi. Interventio: Visuaalisen kuvantamisen koulutus yksittäisissä istunnoissa |
In the first phase of the study all participants will receive visual memory training.
In the second phase they will receive alphabetic search training
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Results from task performance in functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Aikaikkuna: Baseline, after CT, and 12 months later
|
fMRI behavioral performance
|
Baseline, after CT, and 12 months later
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in cognitive measures and brain activation
Aikaikkuna: Baseline, after CT e 12 months follow-up
|
Logical Memory Test I and II, RAVLT I e II, brain activity, generalization tasks
|
Baseline, after CT e 12 months follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCI cognitive training
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .