Kognitiv träning hos patienter med MCI som använder fMRI
20 augusti 2026 uppdaterad av: Eliane Mioto, São Paulo State University
Randomiserad dubbelblind studie om effektiviteten av kognitiv träning hos patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning som använder fMRI.
Det aktuella projektet syftar till att undersöka effekten av visuell avbildningsträning (VIT) och alfabetsökningsträning i jämförelse med en aktiv kontrollintervention, nämligen psykoedukationsinformation (PI) med hjälp av fMRI hos patienter med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och friska äldre kontroller. (HAN).
MCI-patienter kommer att grupperas efter biomarkörer (PET PIB, PET FDG och sprit).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att inkludera 30 försökspersoner med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) klinisk diagnostik i en domän eller flera domäner, över 60 år gamla, rekryterade genom ambulatoriet för Cognitive and Behavioural Neurology Group vid University of Sao Paulo General Hospital.
Vi kommer också att inkludera 30 friska försökspersoner, över 60 år gamla, rekryterade i samhället.
Alla deltagare kommer att utvärderas av neurologer specialiserade på kognitiv neurologi och utsättas för en neuropsykologisk bedömning.
De 30 deltagarna med MCI och 30 friska försökspersoner kommer att delas in i 6 grupper: G1 MCI-gruppen (N=10) kommer att få 4 sessioner med visuell bildbehandling; G2-kontrollgruppen (N=10) kommer att få 4 sessioner med visuell bildbehandling; G3 MCI-gruppen (N=10) kommer att få psykoedukationsintervention; G4-kontrollgruppen (N=20) kommer att få psykoedukationsintervention; G5 MCI-gruppen (N=10) kommer att få kognitiv träning med alfabetsökningsträning och G6-kontrollgruppen kommer att få kognitiv träning med alfabetsökningsträning.
Detta kommer att vara en longitudinell, randomiserad, dubbelblind studie.
MCI-patienter kommer att grupperas efter biomarkörer (PET PIB, PET FDG och sprit).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403000
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Portugisiska som modersmål och föredraget språk; Minst 4 års utbildning; MRT-kompatibel; Högerhänta individer; Normal korrigerad syn och hörsel; Uppskattat intelligensmedelvärde eller högre (≥ 80 IQ); Amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning identifierad av en läkare och neuropsykologiska tester; Kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- historia av neurologisk störning; Historik av allvarlig systemisk sjukdom; Historik av allvarlig psykisk sjukdom; Aktuell obehandlad alkohol- eller drogmissbruk; Medicinska tillstånd som på något sätt äventyrar det centrala nervsystemet; Närvaro av synnedsättning och/eller hörsel för att utesluta kognitiva tester; Förekomst av kontraindikationer för MRI-undersökning; Fynd i strukturell MRI som kan störa studiens resultat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Visuell bildbildning utbildning
Deltagarna kommer att få visuell bildbehandling för att underlätta inlärning av skriftlig information. Intervention: Visual Imaging Training i individuella pass |
In the first phase of the study all participants will receive visual memory training.
In the second phase they will receive alphabetic search training
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Results from task performance in functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Tidsram: Baseline, after CT, and 12 months later
|
fMRI behavioral performance
|
Baseline, after CT, and 12 months later
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes in cognitive measures and brain activation
Tidsram: Baseline, after CT e 12 months follow-up
|
Logical Memory Test I and II, RAVLT I e II, brain activity, generalization tasks
|
Baseline, after CT e 12 months follow-up
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCI cognitive training
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .