Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv träning hos patienter med MCI som använder fMRI

10 maj 2023 uppdaterad av: Eliane Mioto, São Paulo State University

Randomiserad dubbelblind studie om effektiviteten av kognitiv träning hos patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning som använder fMRI.

Det aktuella projektet syftar till att undersöka effekten av visuell avbildningsträning (VIT) och alfabetsökningsträning i jämförelse med en aktiv kontrollintervention, nämligen psykoedukationsinformation (PI) med hjälp av fMRI hos patienter med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och friska äldre kontroller. (HAN). MCI-patienter kommer att grupperas efter biomarkörer (PET PIB, PET FDG och sprit).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att inkludera 30 försökspersoner med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) klinisk diagnostik i en domän eller flera domäner, över 60 år gamla, rekryterade genom ambulatoriet för Cognitive and Behavioural Neurology Group vid University of Sao Paulo General Hospital. Vi kommer också att inkludera 30 friska försökspersoner, över 60 år gamla, rekryterade i samhället. Alla deltagare kommer att utvärderas av neurologer specialiserade på kognitiv neurologi och utsättas för en neuropsykologisk bedömning. De 30 deltagarna med MCI och 30 friska försökspersoner kommer att delas in i 6 grupper: G1 MCI-gruppen (N=10) kommer att få 4 sessioner med visuell bildbehandling; G2-kontrollgruppen (N=10) kommer att få 4 sessioner med visuell bildbehandling; G3 MCI-gruppen (N=10) kommer att få psykoedukationsintervention; G4-kontrollgruppen (N=20) kommer att få psykoedukationsintervention; G5 MCI-gruppen (N=10) kommer att få kognitiv träning med alfabetsökningsträning och G6-kontrollgruppen kommer att få kognitiv träning med alfabetsökningsträning. Detta kommer att vara en longitudinell, randomiserad, dubbelblind studie. MCI-patienter kommer att grupperas efter biomarkörer (PET PIB, PET FDG och sprit).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05403000
        • University of Sao Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Portugisiska som modersmål och föredraget språk; Minst 4 års utbildning; MRT-kompatibel; Högerhänta individer; Normal korrigerad syn och hörsel; Uppskattat intelligensmedelvärde eller högre (≥ 80 IQ); Amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning identifierad av en läkare och neuropsykologiska tester; Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • historia av neurologisk störning; Historik av allvarlig systemisk sjukdom; Historik av allvarlig psykisk sjukdom; Aktuell obehandlad alkohol- eller drogmissbruk; Medicinska tillstånd som på något sätt äventyrar det centrala nervsystemet; Närvaro av synnedsättning och/eller hörsel för att utesluta kognitiva tester; Förekomst av kontraindikationer för MRI-undersökning; Fynd i strukturell MRI som kan störa studiens resultat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Visuell bildbildning utbildning

Deltagarna kommer att få visuell bildbehandling för att underlätta inlärning av skriftlig information.

Intervention: Visual Imaging Training i individuella pass

Aktiv komparator: Psykoedukation

Deltagarna kommer att få information om minnesfunktion och åldrande.

Intervention: beteendemässigt: Psykoedukation i enskilda pass

Experimentell: Alfabetsökning

Deltagarna kommer att få utbildning i alfabetsökning.

Intervention: Alfabetsökning i enskilda sessioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors intervention korrelerar fMRI av beteendeprestanda
fMRI korrelerar med beteendeprestanda
Baslinje och efter 4 veckors intervention korrelerar fMRI av beteendeprestanda
Förändringar i minne och språkmått
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors intervention - generalisering
Förbättring av logiska minnestest I och II resultat och namngivningstest
Baslinje och efter 4 veckors intervention - generalisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i uppfattning om minnesprestanda
Tidsram: Baslinje, inom fyra veckor efter intervention
Multifaktoriellt minnesfrågeformulär
Baslinje, inom fyra veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MCI cognitive training

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på Psykoedukation

3
Prenumerera