- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03263247
Kognitiv träning hos patienter med MCI som använder fMRI
Randomiserad dubbelblind studie om effektiviteten av kognitiv träning hos patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning som använder fMRI.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05403000
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Portugisiska som modersmål och föredraget språk; Minst 4 års utbildning; MRT-kompatibel; Högerhänta individer; Normal korrigerad syn och hörsel; Uppskattat intelligensmedelvärde eller högre (≥ 80 IQ); Amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning identifierad av en läkare och neuropsykologiska tester; Kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- historia av neurologisk störning; Historik av allvarlig systemisk sjukdom; Historik av allvarlig psykisk sjukdom; Aktuell obehandlad alkohol- eller drogmissbruk; Medicinska tillstånd som på något sätt äventyrar det centrala nervsystemet; Närvaro av synnedsättning och/eller hörsel för att utesluta kognitiva tester; Förekomst av kontraindikationer för MRI-undersökning; Fynd i strukturell MRI som kan störa studiens resultat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Visuell bildbildning utbildning
Deltagarna kommer att få visuell bildbehandling för att underlätta inlärning av skriftlig information. Intervention: Visual Imaging Training i individuella pass |
|
Aktiv komparator: Psykoedukation
Deltagarna kommer att få information om minnesfunktion och åldrande. Intervention: beteendemässigt: Psykoedukation i enskilda pass |
|
Experimentell: Alfabetsökning
Deltagarna kommer att få utbildning i alfabetsökning. Intervention: Alfabetsökning i enskilda sessioner |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors intervention korrelerar fMRI av beteendeprestanda
|
fMRI korrelerar med beteendeprestanda
|
Baslinje och efter 4 veckors intervention korrelerar fMRI av beteendeprestanda
|
Förändringar i minne och språkmått
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors intervention - generalisering
|
Förbättring av logiska minnestest I och II resultat och namngivningstest
|
Baslinje och efter 4 veckors intervention - generalisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i uppfattning om minnesprestanda
Tidsram: Baslinje, inom fyra veckor efter intervention
|
Multifaktoriellt minnesfrågeformulär
|
Baslinje, inom fyra veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCI cognitive training
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Invendo Medical GmbHAvslutad
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, inte rekryterandeMinne; Störning, mildKanada
-
Mayo ClinicRekryteringAutonom kortisolutsöndring | Mild autonom kortisolsekretion (MACS)Förenta staterna
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadMild leverskadaKorea, Republiken av
-
Solta MedicalAvslutadMild till måttlig akneFörenta staterna
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenAllvarlig eller mild toxicitet från strålbehandling och/eller kemoterapiFörenta staterna
Kliniska prövningar på Psykoedukation
-
Akdeniz UniversityHar inte rekryterat ännuVälbefinnande | Mödrar | Barn med särskilda behov | PsykoedukationKalkon
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityUniversity of Virginia; Autism Speaks; National Center for Advancing Translational...AvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Major depression med psykotiska egenskaper | Bipolär sjukdom med psykotiska egenskaper | Psykotisk störning ej specificerad på annat sätt (NOS) | Nyligen debuterad psykosFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadHematopoetisk/lymfoid cancerFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Florida State UniversityAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Tonic Immobility ResponseFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Psykiska störningar, allvarligaTanzania
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeBröstcancer | Lungcancer | Koloncancer | Fast tumör, vuxenFörenta staterna
-
Woebot HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford UniversityAvslutadSubstansmissbruk | Alkoholmissbruk (AUD)Förenta staterna
-
Woebot HealthStanford UniversityAvslutadSubstansmissbruk | Alkoholmissbruk (AUD)Förenta staterna