- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03263247
Kognitives Training bei Patienten mit MCI unter Verwendung von fMRI
Randomisierte Doppelblindstudie zur Wirksamkeit von kognitivem Training bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung mittels fMRT.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05403000
- University of Sao Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Portugiesisch als Mutter- und bevorzugte Sprache; Mindestens 4 Jahre Ausbildung; MRT-kompatibel; Rechtshänder; Normales korrigiertes Sehen und Hören; Geschätzter Intelligenzdurchschnitt oder höher (≥ 80 IQ); Amnestische leichte kognitive Beeinträchtigung, identifiziert durch einen Arzt und neuropsychologische Tests; In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der neurologischen Störung; Vorgeschichte einer schweren systemischen Erkrankung; Geschichte einer schweren Geisteskrankheit; Aktueller unbehandelter Alkohol- oder Drogenmissbrauch; Erkrankungen, die das zentrale Nervensystem in irgendeiner Weise beeinträchtigen; Vorhandensein einer Sehbehinderung und / oder Hörbehinderung, um kognitive Tests auszuschließen; Vorhandensein von Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung; Befunde in der strukturellen MRT, die die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Visuelle Bildgebungsschulung
Die Teilnehmer erhalten eine visuelle Bildgebungsschulung, um das Erlernen schriftlicher Informationen zu erleichtern. Intervention: Visuelles Bildgebungstraining in Einzelsitzungen |
|
Aktiver Komparator: Psychoedukation
Die Teilnehmer erhalten Informationen über Gedächtnisfunktionen und Alterung. Intervention: Verhalten: Psychoedukation in Einzelsitzungen |
|
Experimental: Alphabetische Suche
Die Teilnehmer erhalten eine Schulung zur Alphabetsuche. Intervention: Alphabetsuche in Einzelsitzungen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen in der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT)
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen Intervention fMRI-Korrelate der Verhaltensleistung
|
fMRI-Korrelate der Verhaltensleistung
|
Baseline und nach 4 Wochen Intervention fMRI-Korrelate der Verhaltensleistung
|
Veränderungen im Gedächtnis und Sprachmessungen
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen Intervention – Generalisierung
|
Verbesserung der Ergebnisse des logischen Gedächtnistests I und II und der Benennungstests
|
Baseline und nach 4 Wochen Intervention – Generalisierung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen in der Wahrnehmung der Gedächtnisleistung
Zeitfenster: Baseline, innerhalb von vier Wochen nach der Intervention
|
Fragebogen zum multifaktoriellen Gedächtnis
|
Baseline, innerhalb von vier Wochen nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCI cognitive training
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Leichte kognitive Einschränkung
-
Elira, Inc.RekrutierungFettleibigkeit, mildVereinigte Staaten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AbgeschlossenHeranwachsendes Verhalten | Resilienz, Psych | Depressionen mildVereinigte Staaten
-
University of California, San FranciscoNoch keine RekrutierungDepressionen mäßig | Depressionen mildVereinigte Staaten
-
University of BernAbgeschlossenDepressionen mäßig | Depressionen mildSchweiz
-
Gazi UniversityAbgeschlossenDepressionen mäßig | Depressionen mildTruthahn
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutierungDepressionen mäßig | Depressionen schwer | Depressionen mildBelgien
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoBeendetDepressionen mäßig | Depressionen mildVereinigte Staaten, Dominikanische Republik
-
1st SurgiConceptEVAMEDRekrutierung
-
Philipps University Marburg Medical CenterAbgeschlossenDepressionen mäßig | Depressionen mildDeutschland
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutierungDepression | Depressionen mäßig | Depressionen schwer | Depressionen mildVereinigte Staaten