Kognitives Training bei Patienten mit MCI unter Verwendung von fMRI
20. August 2026 aktualisiert von: Eliane Mioto, São Paulo State University
Randomisierte Doppelblindstudie zur Wirksamkeit von kognitivem Training bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung mittels fMRT.
Das aktuelle Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit des visuellen Bildgebungstrainings (VIT) und des Alphabetsuchtrainings im Vergleich zu einer aktiven Kontrollintervention, nämlich Psychoedukationsinformationen (PI) unter Verwendung von fMRT bei Patienten mit amnestischer leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und gesunden älteren Kontrollen zu untersuchen (ER).
MCI-Patienten werden nach Biomarkern (PET PIB, PET FDG und Liquor) gruppiert.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden 30 Probanden mit amnestischer milder kognitiver Beeinträchtigung (MCI) mit klinischer Einzeldomänen- oder Mehrfachdomänendiagnose einbeziehen, die über 60 Jahre alt sind und über die ambulante Gruppe für Kognitive und Verhaltensneurologie des Allgemeinen Krankenhauses der Universität von Sao Paulo rekrutiert wurden.
Wir werden auch 30 gesunde Probanden über 60 Jahre einbeziehen, die in der Gemeinde rekrutiert wurden.
Alle Teilnehmer werden von auf kognitive Neurologie spezialisierten Neurologen untersucht und einem neuropsychologischen Assessment unterzogen.
Die 30 Teilnehmer mit MCI und 30 gesunden Probanden werden in 6 Gruppen eingeteilt: Die G1 MCI-Gruppe (N = 10) erhält 4 Sitzungen des visuellen Bildgebungstrainings; die G2-Kontrollgruppe (N = 10) erhält 4 Sitzungen des visuellen Bildgebungstrainings; die G3-MCI-Gruppe (N=10) erhält eine psychoedukative Intervention; die G4-Kontrollgruppe (N=20) erhält eine psychoedukative Intervention; die G5-MCI-Gruppe (N=10) erhält ein kognitives Training mit einem Alphabetsuchtraining und die G6-Kontrollgruppe erhält ein kognitives Training mit einem Alphabetsuchtraining.
Dies wird eine longitudinale, randomisierte, doppelblinde Studie sein.
MCI-Patienten werden nach Biomarkern (PET PIB, PET FDG und Liquor) gruppiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403000
- University of Sao Paulo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Portugiesisch als Mutter- und bevorzugte Sprache; Mindestens 4 Jahre Ausbildung; MRT-kompatibel; Rechtshänder; Normales korrigiertes Sehen und Hören; Geschätzter Intelligenzdurchschnitt oder höher (≥ 80 IQ); Amnestische leichte kognitive Beeinträchtigung, identifiziert durch einen Arzt und neuropsychologische Tests; In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der neurologischen Störung; Vorgeschichte einer schweren systemischen Erkrankung; Geschichte einer schweren Geisteskrankheit; Aktueller unbehandelter Alkohol- oder Drogenmissbrauch; Erkrankungen, die das zentrale Nervensystem in irgendeiner Weise beeinträchtigen; Vorhandensein einer Sehbehinderung und / oder Hörbehinderung, um kognitive Tests auszuschließen; Vorhandensein von Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung; Befunde in der strukturellen MRT, die die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Visuelle Bildgebungsschulung
Die Teilnehmer erhalten eine visuelle Bildgebungsschulung, um das Erlernen schriftlicher Informationen zu erleichtern. Intervention: Visuelles Bildgebungstraining in Einzelsitzungen |
In the first phase of the study all participants will receive visual memory training.
In the second phase they will receive alphabetic search training
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Results from task performance in functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Zeitfenster: Baseline, after CT, and 12 months later
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fMRI behavioral performance
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Baseline, after CT, and 12 months later
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Changes in cognitive measures and brain activation
Zeitfenster: Baseline, after CT e 12 months follow-up
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Logical Memory Test I and II, RAVLT I e II, brain activity, generalization tasks
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Baseline, after CT e 12 months follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- Kognitive Dysfunktion
- Therapeutika
- Patientenversorgung
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Neurologische Rehabilitation
- Kognitiver Training
Andere Studien-ID-Nummern
- MCI cognitive training
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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