Treinamento cognitivo em pacientes com MCI usando fMRI
10 de maio de 2023 atualizado por: Eliane Mioto, São Paulo State University
Estudo randomizado duplo-cego sobre a eficácia do treinamento cognitivo em pacientes com comprometimento cognitivo leve usando fMRI.
O presente projeto tem como objetivo investigar a eficácia do treinamento de imagens visuais (VIT) e do treinamento de busca alfabética em comparação com uma intervenção de controle ativo, ou seja, informações de psicoeducação (PI) usando fMRI em pacientes com comprometimento cognitivo leve amnéstico (MCI) e controles idosos saudáveis (ELE).
Os pacientes com CCL serão agrupados de acordo com os biomarcadores (PET PIB, PET FDG e licor).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos 30 indivíduos com diagnóstico clínico de comprometimento cognitivo leve (CCL) amnéstico de domínio único ou domínio múltiplo, com mais de 60 anos, recrutados através do ambulatório do Grupo de Neurologia Cognitiva e Comportamental do Hospital Geral da Universidade de São Paulo.
Incluiremos também 30 sujeitos saudáveis, com mais de 60 anos, recrutados na comunidade.
Todos os participantes serão avaliados por neurologistas especializados em neurologia cognitiva e submetidos a uma avaliação neuropsicológica.
Os 30 participantes com MCI e 30 indivíduos saudáveis serão divididos em 6 grupos: o grupo G1 MCI (N=10) receberá 4 sessões de treino de imagem visual; o grupo controle G2 (N=10) receberá 4 sessões de treinamento de imagem visual; o grupo G3 CCL (N=10) receberá intervenção psicoeducativa; o grupo controle G4 (N=20) receberá intervenção psicoeducativa; o grupo G5 MCI (N=10) receberá treinamento cognitivo com treinamento de busca alfabética e o grupo controle G6 receberá treinamento cognitivo com treinamento de busca alfabética.
Este será um estudo longitudinal, randomizado, duplo cego.
Os pacientes com CCL serão agrupados de acordo com os biomarcadores (PET PIB, PET FDG e licor).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 05403000
- University of Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Português como língua nativa e preferencial; Mínimo de 4 anos de escolaridade; compatível com ressonância magnética; Indivíduos destros; Visão e audição corrigidas normais; Inteligência estimada média ou superior (≥ 80 QI); Comprometimento Cognitivo Leve Amnéstico identificado por médico e testes neuropsicológicos; Capaz de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- História de distúrbio neurológico; História de doença sistêmica grave; História de doença mental grave; Álcool atual não tratado ou abuso de substâncias; Condições médicas que comprometam de alguma forma o sistema nervoso central; Presença de deficiência visual e/ou auditiva que impossibilite testes cognitivos; Presença de contraindicações ao exame de ressonância magnética; Achados na ressonância magnética estrutural que podem interferir nos resultados do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de imagem visual
Os participantes receberão treinamento em imagens visuais para facilitar o aprendizado de informações escritas. Intervenção: Treinamento de Imagem Visual em sessões individuais |
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Comparador Ativo: Psicoeducação
Os participantes receberão informações sobre o funcionamento da memória e envelhecimento. Intervenção: comportamental: Psicoeducação em sessões individuais |
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Experimental: Busca Alfabética
Os participantes receberão treinamento de busca do alfabeto. Intervenção: Pesquisa Alfabética em sessões individuais |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: Linha de base e após 4 semanas de intervenção fMRI se correlaciona com desempenho comportamental
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fMRI correlatos de desempenho comportamental
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Linha de base e após 4 semanas de intervenção fMRI se correlaciona com desempenho comportamental
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Mudanças nas medidas de memória e linguagem
Prazo: Linha de base e após 4 semanas de intervenção - generalização
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Melhoria nos resultados do Teste de Memória Lógica I e II e testes de nomeação
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Linha de base e após 4 semanas de intervenção - generalização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na percepção do desempenho da memória
Prazo: Linha de base, dentro de quatro semanas após a intervenção
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Questionário de Memória Multifatorial
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Linha de base, dentro de quatro semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCI cognitive training
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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