Treinamento cognitivo em pacientes com MCI usando fMRI
20 de agosto de 2026 atualizado por: Eliane Mioto, São Paulo State University
Estudo randomizado duplo-cego sobre a eficácia do treinamento cognitivo em pacientes com comprometimento cognitivo leve usando fMRI.
O presente projeto tem como objetivo investigar a eficácia do treinamento de imagens visuais (VIT) e do treinamento de busca alfabética em comparação com uma intervenção de controle ativo, ou seja, informações de psicoeducação (PI) usando fMRI em pacientes com comprometimento cognitivo leve amnéstico (MCI) e controles idosos saudáveis (ELE).
Os pacientes com CCL serão agrupados de acordo com os biomarcadores (PET PIB, PET FDG e licor).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos 30 indivíduos com diagnóstico clínico de comprometimento cognitivo leve (CCL) amnéstico de domínio único ou domínio múltiplo, com mais de 60 anos, recrutados através do ambulatório do Grupo de Neurologia Cognitiva e Comportamental do Hospital Geral da Universidade de São Paulo.
Incluiremos também 30 sujeitos saudáveis, com mais de 60 anos, recrutados na comunidade.
Todos os participantes serão avaliados por neurologistas especializados em neurologia cognitiva e submetidos a uma avaliação neuropsicológica.
Os 30 participantes com MCI e 30 indivíduos saudáveis serão divididos em 6 grupos: o grupo G1 MCI (N=10) receberá 4 sessões de treino de imagem visual; o grupo controle G2 (N=10) receberá 4 sessões de treinamento de imagem visual; o grupo G3 CCL (N=10) receberá intervenção psicoeducativa; o grupo controle G4 (N=20) receberá intervenção psicoeducativa; o grupo G5 MCI (N=10) receberá treinamento cognitivo com treinamento de busca alfabética e o grupo controle G6 receberá treinamento cognitivo com treinamento de busca alfabética.
Este será um estudo longitudinal, randomizado, duplo cego.
Os pacientes com CCL serão agrupados de acordo com os biomarcadores (PET PIB, PET FDG e licor).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403000
- University of Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Português como língua nativa e preferencial; Mínimo de 4 anos de escolaridade; compatível com ressonância magnética; Indivíduos destros; Visão e audição corrigidas normais; Inteligência estimada média ou superior (≥ 80 QI); Comprometimento Cognitivo Leve Amnéstico identificado por médico e testes neuropsicológicos; Capaz de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- História de distúrbio neurológico; História de doença sistêmica grave; História de doença mental grave; Álcool atual não tratado ou abuso de substâncias; Condições médicas que comprometam de alguma forma o sistema nervoso central; Presença de deficiência visual e/ou auditiva que impossibilite testes cognitivos; Presença de contraindicações ao exame de ressonância magnética; Achados na ressonância magnética estrutural que podem interferir nos resultados do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de imagem visual
Os participantes receberão treinamento em imagens visuais para facilitar o aprendizado de informações escritas. Intervenção: Treinamento de Imagem Visual em sessões individuais |
In the first phase of the study all participants will receive visual memory training.
In the second phase they will receive alphabetic search training
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Results from task performance in functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Prazo: Baseline, after CT, and 12 months later
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fMRI behavioral performance
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Baseline, after CT, and 12 months later
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in cognitive measures and brain activation
Prazo: Baseline, after CT e 12 months follow-up
|
Logical Memory Test I and II, RAVLT I e II, brain activity, generalization tasks
|
Baseline, after CT e 12 months follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Disfunção cognitiva
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Reabilitação neurológica
- Treinamento cognitivo
Outros números de identificação do estudo
- MCI cognitive training
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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