Kognitiv trening hos pasienter med MCI ved hjelp av fMRI
20. august 2026 oppdatert av: Eliane Mioto, São Paulo State University
Randomisert dobbeltblind studie om effektiviteten av kognitiv trening hos pasienter med mild kognitiv svikt ved bruk av fMRI.
Det nåværende prosjektet tar sikte på å undersøke effekten av visuell bildeopplæring (VIT) og alfabetsøkstrening sammenlignet med en aktiv kontrollintervensjon, nemlig psykoedukasjonsinformasjon (PI) ved bruk av fMRI hos pasienter med amnestisk mild kognitiv svikt (MCI) og friske eldre kontroller. (HAN).
MCI-pasienter vil bli gruppert etter biomarkører (PET PIB, PET FDG og brennevin).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vil inkludere 30 forsøkspersoner med amnestisk mild kognitiv svikt (MCI) enkeltdomene eller flere domene klinisk diagnostikk, over 60 år, rekruttert gjennom Cognitive and Behavioral Neurology Group ambulatorium ved University of Sao Paulo General Hospital.
Vi vil også inkludere 30 friske forsøkspersoner, over 60 år, rekruttert i samfunnet.
Alle deltakerne vil bli evaluert av nevrologer spesialisert i kognitiv nevrologi og underkastet en nevropsykologisk vurdering.
De 30 deltakerne med MCI og 30 friske forsøkspersoner vil bli delt inn i 6 grupper: G1 MCI-gruppen (N=10) vil motta 4 økter med visuell bildeopplæring; G2-kontrollgruppen (N=10) vil motta 4 økter med visuell bildebehandling; G3 MCI-gruppen (N=10) vil motta psykoedukasjonsintervensjon; G4 kontrollgruppen (N=20) vil motta psykoedukasjonsintervensjon; G5 MCI-gruppen (N=10) vil få kognitiv trening med alfabetsøkstrening og G6 kontrollgruppen vil få kognitiv trening med alfabetsøkstrening.
Dette vil være en longitudinell, randomisert, dobbeltblind studie.
MCI-pasienter vil bli gruppert etter biomarkører (PET PIB, PET FDG og brennevin).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403000
- University of Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Portugisisk som morsmål og foretrukket språk; Minimum 4 års utdanning; MR-kompatibel; Høyrehendte personer; Normalt korrigert syn og hørsel; Estimert intelligensgjennomsnitt eller over (≥ 80 IQ); Amnestisk mild kognitiv svikt identifisert av en lege og nevropsykologiske tester; Kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om nevrologisk lidelse; Anamnese med alvorlig systemisk sykdom; Historie med alvorlig psykisk sykdom; Nåværende ubehandlet alkohol- eller rusmisbruk; Medisinske tilstander som på noen måte kompromitterer sentralnervesystemet; Tilstedeværelse av synshemming og/eller hørsel for å utelukke kognitiv testing; Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for MR-undersøkelse; Funn i strukturell MR som kan forstyrre resultatene av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opplæring i visuell bildebehandling
Deltakerne vil få opplæring i visuell bildebehandling for å lette innlæring av skriftlig informasjon. Intervensjon: Visual Imaging Trening i individuelle økter |
In the first phase of the study all participants will receive visual memory training.
In the second phase they will receive alphabetic search training
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Results from task performance in functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Tidsramme: Baseline, after CT, and 12 months later
|
fMRI behavioral performance
|
Baseline, after CT, and 12 months later
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in cognitive measures and brain activation
Tidsramme: Baseline, after CT e 12 months follow-up
|
Logical Memory Test I and II, RAVLT I e II, brain activity, generalization tasks
|
Baseline, after CT e 12 months follow-up
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2017
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCI cognitive training
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .