Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv trening hos pasienter med MCI ved hjelp av fMRI

10. mai 2023 oppdatert av: Eliane Mioto, São Paulo State University

Randomisert dobbeltblind studie om effektiviteten av kognitiv trening hos pasienter med mild kognitiv svikt ved bruk av fMRI.

Det nåværende prosjektet tar sikte på å undersøke effekten av visuell bildeopplæring (VIT) og alfabetsøkstrening sammenlignet med en aktiv kontrollintervensjon, nemlig psykoedukasjonsinformasjon (PI) ved bruk av fMRI hos pasienter med amnestisk mild kognitiv svikt (MCI) og friske eldre kontroller. (HAN). MCI-pasienter vil bli gruppert etter biomarkører (PET PIB, PET FDG og brennevin).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil inkludere 30 forsøkspersoner med amnestisk mild kognitiv svikt (MCI) enkeltdomene eller flere domene klinisk diagnostikk, over 60 år, rekruttert gjennom Cognitive and Behavioral Neurology Group ambulatorium ved University of Sao Paulo General Hospital. Vi vil også inkludere 30 friske forsøkspersoner, over 60 år, rekruttert i samfunnet. Alle deltakerne vil bli evaluert av nevrologer spesialisert i kognitiv nevrologi og underkastet en nevropsykologisk vurdering. De 30 deltakerne med MCI og 30 friske forsøkspersoner vil bli delt inn i 6 grupper: G1 MCI-gruppen (N=10) vil motta 4 økter med visuell bildeopplæring; G2-kontrollgruppen (N=10) vil motta 4 økter med visuell bildebehandling; G3 MCI-gruppen (N=10) vil motta psykoedukasjonsintervensjon; G4 kontrollgruppen (N=20) vil motta psykoedukasjonsintervensjon; G5 MCI-gruppen (N=10) vil få kognitiv trening med alfabetsøkstrening og G6 kontrollgruppen vil få kognitiv trening med alfabetsøkstrening. Dette vil være en longitudinell, randomisert, dobbeltblind studie. MCI-pasienter vil bli gruppert etter biomarkører (PET PIB, PET FDG og brennevin).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 05403000
        • University of Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Portugisisk som morsmål og foretrukket språk; Minimum 4 års utdanning; MR-kompatibel; Høyrehendte personer; Normalt korrigert syn og hørsel; Estimert intelligensgjennomsnitt eller over (≥ 80 IQ); Amnestisk mild kognitiv svikt identifisert av en lege og nevropsykologiske tester; Kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om nevrologisk lidelse; Anamnese med alvorlig systemisk sykdom; Historie med alvorlig psykisk sykdom; Nåværende ubehandlet alkohol- eller rusmisbruk; Medisinske tilstander som på noen måte kompromitterer sentralnervesystemet; Tilstedeværelse av synshemming og/eller hørsel for å utelukke kognitiv testing; Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for MR-undersøkelse; Funn i strukturell MR som kan forstyrre resultatene av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opplæring i visuell bildebehandling

Deltakerne vil få opplæring i visuell bildebehandling for å lette innlæring av skriftlig informasjon.

Intervensjon: Visual Imaging Trening i individuelle økter
Atferdsmessig: Minnetrening
Aktiv komparator: Psykoedukasjon

Deltakerne vil få informasjon om hukommelsesfunksjon og aldring.

Intervensjon: atferdsmessig: Psykoedukasjon i individuelle økter
Atferdsmessig: Psykoedukasjon
Eksperimentell: Alfabetsøk

Deltakerne vil få opplæring i alfabetsøk.

Intervensjon: Alfabetsøk i individuelle økter
Atferdsmessig: Alfabetsøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Tidsramme: Baseline og etter 4 ukers intervensjon korrelerer fMRI av atferdsmessig ytelse
fMRI korrelerer av atferdsmessig ytelse
Baseline og etter 4 ukers intervensjon korrelerer fMRI av atferdsmessig ytelse
Endringer i hukommelse og språkmål
Tidsramme: Baseline og etter 4 ukers intervensjon - generalisering
Forbedring av logisk minnetest I og II resultater og navngivningstester
Baseline og etter 4 ukers intervensjon - generalisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i oppfatning av minneytelse
Tidsramme: Baseline, innen fire uker etter intervensjon
Multifaktorielt minne spørreskjema
Baseline, innen fire uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

São Paulo State University

Samarbeidspartnere

Ricardo Nitrini
Sonia Brucki
Maira Okada de Oliveira
Edson Amaro Junior
Maria da Graca M Martin
Rodolfo dos Anjos
Camila Carneiro Pedroza
Ana Carolina Cruz
Aline Gisele Gonçalves
Leticia Nery Celino de Souza Pak
Letícia Ferreira da Mota
Paulo Rodrigo Bazán
Isabella Maria Bello Avolio

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCI cognitive training

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Psykoedukasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere