Entrenamiento Cognitivo en Pacientes con MCI Usando fMRI
20 de agosto de 2026 actualizado por: Eliane Mioto, São Paulo State University
Estudio aleatorizado doble ciego sobre la eficacia del entrenamiento cognitivo en pacientes con deterioro cognitivo leve utilizando fMRI.
El proyecto actual tiene como objetivo investigar la eficacia del entrenamiento de imágenes visuales (VIT) y el entrenamiento de búsqueda alfabética en comparación con una intervención de control activo, a saber, información de psicoeducación (PI) utilizando fMRI en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) amnésico y controles sanos de edad avanzada. (ÉL).
Los pacientes con DCL se agruparán según biomarcadores (PET PIB, PET FDG y licor).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Incluiremos 30 sujetos con diagnóstico clínico de deterioro cognitivo leve amnésico (DCL) de dominio único o dominio múltiple, mayores de 60 años, reclutados a través del ambulatorio del Grupo de Neurología Cognitiva y Conductual del Hospital General de la Universidad de São Paulo.
También incluiremos 30 sujetos sanos, mayores de 60 años, reclutados en la comunidad.
Todos los participantes serán evaluados por neurólogos especialistas en neurología cognitiva y sometidos a una evaluación neuropsicológica.
Los 30 participantes con DCL y los 30 sujetos sanos se dividirán en 6 grupos: el grupo G1 DCL (N=10) recibirá 4 sesiones de formación en imágenes visuales; el grupo de control G2 (N=10) recibirá 4 sesiones de formación en imágenes visuales; el grupo G3 DCL (N=10) recibirá intervención psicoeducativa; el grupo control G4 (N=20) recibirá intervención psicoeducativa; el grupo G5 MCI (N=10) recibirá entrenamiento cognitivo con entrenamiento de búsqueda alfabética y el grupo control G6 recibirá entrenamiento cognitivo con entrenamiento de búsqueda alfabética.
Este será un estudio longitudinal, aleatorizado, doble ciego.
Los pacientes con DCL se agruparán según biomarcadores (PET PIB, PET FDG y licor).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403000
- University of Sao Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- portugués como idioma nativo y preferido; Un mínimo de 4 años de educación; compatible con MRI; Individuos diestros; Visión y audición normales corregidas; Promedio de inteligencia estimado o superior (≥ 80 IQ); Deterioro Cognitivo Leve Amnésico identificado por médico y pruebas neuropsicológicas; Capaz de dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Historia de trastorno neurológico; Antecedentes de enfermedad sistémica grave; Antecedentes de enfermedad mental grave; Abuso actual de alcohol o sustancias sin tratar; Condiciones médicas que comprometan de alguna manera el sistema nervioso central; Presencia de discapacidad visual y/o auditiva que impida las pruebas cognitivas; Presencia de contraindicaciones para el examen de resonancia magnética; Hallazgos en resonancia magnética estructural que pueden interferir con los resultados del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Capacitación en imágenes visuales
Los participantes recibirán capacitación en imágenes visuales para facilitar el aprendizaje de la información escrita. Intervención: Formación en Imagen Visual en sesiones individuales |
In the first phase of the study all participants will receive visual memory training.
In the second phase they will receive alphabetic search training
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Results from task performance in functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Periodo de tiempo: Baseline, after CT, and 12 months later
|
fMRI behavioral performance
|
Baseline, after CT, and 12 months later
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Changes in cognitive measures and brain activation
Periodo de tiempo: Baseline, after CT e 12 months follow-up
|
Logical Memory Test I and II, RAVLT I e II, brain activity, generalization tasks
|
Baseline, after CT e 12 months follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2017
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Disfunción congnitiva
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Rehabilitación neurológica
- Entrenamiento cognitivo
Otros números de identificación del estudio
- MCI cognitive training
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .