Cognitieve training bij patiënten met MCI met behulp van fMRI
20 augustus 2026 bijgewerkt door: Eliane Mioto, São Paulo State University
Gerandomiseerde dubbelblinde studie naar de effectiviteit van cognitieve training bij patiënten met milde cognitieve stoornissen met behulp van fMRI.
Het huidige project heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van de visuele beeldvormingstraining (VIT) en alfabetische zoektraining in vergelijking met een actieve controle-interventie, namelijk psycho-educatie-informatie (PI) met behulp van fMRI bij patiënten met amnestische milde cognitieve stoornissen (MCI) en gezonde oudere controles (HIJ).
MCI-patiënten worden gegroepeerd op basis van biomarkers (PET PIB, PET FDG en drank).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zullen 30 proefpersonen opnemen met amnestische milde cognitieve stoornissen (MCI) single-domein of multiple-domein klinische diagnostiek, ouder dan 60 jaar, gerekruteerd via de Cognitive and Behavioral Neurology Group ambulatory van het University of Sao Paulo General Hospital.
We zullen ook 30 gezonde proefpersonen, ouder dan 60 jaar, opnemen in de gemeenschap.
Alle deelnemers worden geëvalueerd door neurologen gespecialiseerd in cognitieve neurologie en onderworpen aan een neuropsychologisch onderzoek.
De 30 deelnemers met MCI en 30 gezonde proefpersonen worden verdeeld in 6 groepen: de G1 MCI-groep (N=10) krijgt 4 sessies visuele beeldvormingstraining; de G2-controlegroep (N=10) krijgt 4 sessies visuele beeldvormingstraining; de G3 MCI-groep (N=10) krijgt psycho-educatieve interventie; de G4-controlegroep (N=20) krijgt psycho-educatieve interventie; de G5 MCI-groep (N=10) krijgt cognitieve training met alfabetische zoektraining en de G6-controlegroep krijgt cognitieve training met alfabetische zoektraining.
Dit wordt een longitudinaal, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek.
MCI-patiënten worden gegroepeerd op basis van biomarkers (PET PIB, PET FDG en drank).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 05403000
- University of Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Portugees als moedertaal en voorkeurstaal; Minimaal 4 jaar opleiding; MRI-compatibel; Rechtshandige personen; Normaal gecorrigeerd zicht en gehoor; Geschat intelligentiegemiddelde of hoger (≥ 80 IQ); Amnestische milde cognitieve stoornis geïdentificeerd door een arts en neuropsychologische tests; In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neurologische aandoening; Geschiedenis van ernstige systemische ziekte; Geschiedenis van ernstige psychische aandoeningen; Actueel onbehandeld alcohol- of middelenmisbruik; Medische aandoeningen die op enigerlei wijze het centrale zenuwstelsel aantasten; Aanwezigheid van visuele beperking en/of gehoor om cognitieve testen uit te sluiten; Aanwezigheid van contra-indicaties voor MRI-onderzoek; Bevindingen in structurele MRI die de resultaten van het onderzoek kunnen verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opleiding visuele beeldvorming
Deelnemers krijgen visuele beeldvormingstraining om het leren van schriftelijke informatie te vergemakkelijken. Interventie: Visual Imaging Training in individuele sessies |
In the first phase of the study all participants will receive visual memory training.
In the second phase they will receive alphabetic search training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Results from task performance in functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Tijdsspanne: Baseline, after CT, and 12 months later
|
fMRI behavioral performance
|
Baseline, after CT, and 12 months later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes in cognitive measures and brain activation
Tijdsspanne: Baseline, after CT e 12 months follow-up
|
Logical Memory Test I and II, RAVLT I e II, brain activity, generalization tasks
|
Baseline, after CT e 12 months follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCI cognitive training
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .