Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve training bij patiënten met MCI met behulp van fMRI

10 mei 2023 bijgewerkt door: Eliane Mioto, São Paulo State University

Gerandomiseerde dubbelblinde studie naar de effectiviteit van cognitieve training bij patiënten met milde cognitieve stoornissen met behulp van fMRI.

Het huidige project heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van de visuele beeldvormingstraining (VIT) en alfabetische zoektraining in vergelijking met een actieve controle-interventie, namelijk psycho-educatie-informatie (PI) met behulp van fMRI bij patiënten met amnestische milde cognitieve stoornissen (MCI) en gezonde oudere controles (HIJ). MCI-patiënten worden gegroepeerd op basis van biomarkers (PET PIB, PET FDG en drank).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen 30 proefpersonen opnemen met amnestische milde cognitieve stoornissen (MCI) single-domein of multiple-domein klinische diagnostiek, ouder dan 60 jaar, gerekruteerd via de Cognitive and Behavioral Neurology Group ambulatory van het University of Sao Paulo General Hospital. We zullen ook 30 gezonde proefpersonen, ouder dan 60 jaar, opnemen in de gemeenschap. Alle deelnemers worden geëvalueerd door neurologen gespecialiseerd in cognitieve neurologie en onderworpen aan een neuropsychologisch onderzoek. De 30 deelnemers met MCI en 30 gezonde proefpersonen worden verdeeld in 6 groepen: de G1 MCI-groep (N=10) krijgt 4 sessies visuele beeldvormingstraining; de G2-controlegroep (N=10) krijgt 4 sessies visuele beeldvormingstraining; de G3 MCI-groep (N=10) krijgt psycho-educatieve interventie; de G4-controlegroep (N=20) krijgt psycho-educatieve interventie; de G5 MCI-groep (N=10) krijgt cognitieve training met alfabetische zoektraining en de G6-controlegroep krijgt cognitieve training met alfabetische zoektraining. Dit wordt een longitudinaal, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek. MCI-patiënten worden gegroepeerd op basis van biomarkers (PET PIB, PET FDG en drank).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazilië, 05403000
        • University of Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Portugees als moedertaal en voorkeurstaal; Minimaal 4 jaar opleiding; MRI-compatibel; Rechtshandige personen; Normaal gecorrigeerd zicht en gehoor; Geschat intelligentiegemiddelde of hoger (≥ 80 IQ); Amnestische milde cognitieve stoornis geïdentificeerd door een arts en neuropsychologische tests; In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van neurologische aandoening; Geschiedenis van ernstige systemische ziekte; Geschiedenis van ernstige psychische aandoeningen; Actueel onbehandeld alcohol- of middelenmisbruik; Medische aandoeningen die op enigerlei wijze het centrale zenuwstelsel aantasten; Aanwezigheid van visuele beperking en/of gehoor om cognitieve testen uit te sluiten; Aanwezigheid van contra-indicaties voor MRI-onderzoek; Bevindingen in structurele MRI die de resultaten van het onderzoek kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opleiding visuele beeldvorming

Deelnemers krijgen visuele beeldvormingstraining om het leren van schriftelijke informatie te vergemakkelijken.

Interventie: Visual Imaging Training in individuele sessies
Gedragsmatig: Geheugentraining
Actieve vergelijker: Psycho-educatie

Deelnemers krijgen informatie over het functioneren van het geheugen en veroudering.

Interventie: gedragstherapie: Psycho-educatie in individuele sessies
Gedragsmatig: Psycho-educatie
Experimenteel: Alfabet zoeken

Deelnemers krijgen een alfabetische zoektraining.

Interventie: Alfabetisch zoeken in individuele sessies
Gedragsmatig: Alfabet zoeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken interventie correleert fMRI met gedragsprestaties
fMRI-correlaten van gedragsprestaties
Baseline en na 4 weken interventie correleert fMRI met gedragsprestaties
Veranderingen in geheugen en taalmaatregelen
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken interventie - generalisatie
Verbetering van de resultaten van Logical Memory Test I en II en naamgevingstests
Baseline en na 4 weken interventie - generalisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in perceptie van geheugenprestaties
Tijdsspanne: Baseline, binnen vier weken na interventie
Multifactoriële geheugenvragenlijst
Baseline, binnen vier weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

São Paulo State University

Medewerkers

Ricardo Nitrini
Sonia Brucki
Maira Okada de Oliveira
Edson Amaro Junior
Maria da Graca M Martin
Rodolfo dos Anjos
Camila Carneiro Pedroza
Ana Carolina Cruz
Aline Gisele Gonçalves
Leticia Nery Celino de Souza Pak
Letícia Ferreira da Mota
Paulo Rodrigo Bazán
Isabella Maria Bello Avolio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCI cognitive training

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren