WeWomen 和 ourCircle 对移民、难民和土著妇女的干预
2020年9月25日 更新者：Johns Hopkins University
特定文化的危险评估对安全、心理健康和赋权的影响
本研究评估了管理特定文化版本的危险评估 (DA) 工具的影响，然后通过使用基于互联网/智能手机的安全决策辅助 (SDA) 进行量身定制的安全规划/转介对移民、难民和土著妇女赋权的影响，安全和心理健康。
一半的幸存者将根据 DA 评估的风险水平接受量身定制的安全计划/转诊，而另一半将接受非 DA 知情的常规安全计划/转诊。
研究概览
详细说明
DA 是一种工具，用于评估亲密伴侣杀人、近乎杀人、再次袭击或严重再次袭击的风险。 在适应文化的 DA 知情安全决策辅助干预中，女性回答关于 DA 的问题，收到关于她们危险程度的即时反馈，以及基于她们在 DA 上的分数的关于安全的个性化信息。 然后将 DA 上的风险因素和分数与女性的安全优先事项相结合，以制定与社区资源相关的量身定制的安全行动。 使用计算机随机化方案，女性被随机分配到互联网和/或智能手机应用程序可访问的 SDA 网站或控制网站。
该试验正在美国多个地理区域进行，以实现以下目标：
- 与分配到控制网站的女性相比，评估管理文化适应的基于 DA 的基于互联网的交互式 SDA 干预对受虐女性安全的影响。 假设在基线后 3、6 和 12 个月，与对照组相比，干预组寻求安全的行为增加，亲密伴侣暴力暴露减少。
- 与分配到控制网站的女性相比，评估管理文化适应的基于 DA 的基于互联网的交互式 SDA 干预对受虐女性心理健康的影响。 假设在基线后 3、6 和 12 个月，与对照组相比，干预组的心理健康状况有所改善。
- 与分配到控制网站的女性相比，评估管理适应文化的基于 DA 的交互式互联网 SDA 干预对促进受虐女性赋权的影响。 假设在基线后 3、6 和 12 个月，与对照组相比，干预组的授权将有所增加。
该研究将为移民、难民和土著妇女的文化知情干预建立证据基础。 该干预措施不仅可以防止未来遭受亲密伴侣的暴力，还将促进受虐妇女的心理健康和赋权。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
688
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85008
- Refugee Women's Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 过去一年内遭受亲密伴侣暴力的经历
- 外国出生的移民或难民妇女或美洲原住民妇女
- 18-64岁
- 可以访问和使用互联网
排除标准：
- 过去一年内无亲密伴侣暴力经历
- 美国出生而不是美洲原住民
- 小于 18 岁或大于 64 岁
- 无法访问或使用互联网
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：因地制宜的安全规划
干预组中的妇女接受 SDA 干预，并根据目标群体（即移民、难民或土著）整合特定文化的 DA。
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干预措施将提供适合 DA 的安全计划/转介
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无干预：日常护理
对照组收到以国家和州家庭暴力在线资源为模型的非 DA 知情的常规安全计划资源，但没有提供对其危险程度或量身定制的安全计划的即时和视觉反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体暴力的严重程度和频率发生变化
大体时间：通过学习完成，平均1年（评估时间点：基线、3个月、6个月、12个月）
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修改后的冲突策略量表 (CTS2; Straus 1996) 的改编版本用于衡量亲密伴侣关系中虐待或暴力行为的严重性和频率。
CTS2 分量表包括身体攻击、伤害、心理攻击和性胁迫。
响应类别范围从 0 = 从未到 6 = 在过去 12 个月内超过 20 次； 7 = 不在所指时期但之前发生过。
过去 12 个月内该指标的较高值表明暴力经历严重或更频繁。
按照 Straus 的建议，CTS-2 项目使用严重程度时间频率加权评分进行评分。
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通过学习完成，平均1年（评估时间点：基线、3个月、6个月、12个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状的变化
大体时间：通过学习完成，平均1年（评估时间点：基线、3个月、6个月、12个月）
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患者健康问卷 (PHQ-9) 是一项 9 项措施，用于根据诊断和统计手册 (DSM-IV) 中重度抑郁症的诊断标准评估过去两周的抑郁症状。
9 个项目中的每一个都从 0（完全没有）到 3（几乎每天）打分。
通过对项目求和来计算总分以衡量抑郁症的严重程度。
分数越高表示抑郁症状越严重（1-4=轻度抑郁，5-9=轻度抑郁，10-14=中度抑郁，15-19=中度重度抑郁，20-27=重度抑郁）。
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通过学习完成，平均1年（评估时间点：基线、3个月、6个月、12个月）
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创伤后应激障碍 (PTSD) 症状的变化
大体时间：通过学习完成，平均1年（评估时间点：基线、3个月、6个月、12个月）
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哈佛创伤问卷（Harvard Trauma Questionnaire）（16项）用于衡量PTSD的症状，源自DSM-IIR/DSM-IV的PTSD标准，评分范围为1至4分。项目代表入侵/重新体验、回避/麻木和过度警觉/觉醒症状群。
每个问题的量表包括四个类别的回答：“1=完全没有”，“2=有点”，“3=相当多”，“4=非常”，从 1 到 4 进行评分。获得总分使用对项目的响应的平均值。
分数越高表示 PTSD 症状越严重。
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通过学习完成，平均1年（评估时间点：基线、3个月、6个月、12个月）
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整体赋权的变化
大体时间：通过学习完成，平均1年（评估时间点：基线、3个月、6个月、12个月）
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个人进步量表修订版（PPS-R；Johnson 等人，2005 年）是一项包含 28 项自我报告的赋权措施，旨在评估与赋权相关的多个领域，例如积极的自我评价、自尊、调节能力情绪困扰、性别角色和文化认同意识、自我效能、自我照顾、解决问题、自信技能和资源获取。
参与者的回答采用 7 分制评分，范围从 1（几乎从不）到 7（几乎总是）。
将这些项目相加以创建授权总分。
分数范围为 28-196，分数越高表示授权程度越高。
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通过学习完成，平均1年（评估时间点：基线、3个月、6个月、12个月）
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与安全相关的授权变化
大体时间：通过学习完成，平均1年（评估时间点：基线、3个月、6个月、12个月）
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MOVERS 是一个包含 13 个项目的量表，用于衡量安全领域内的赋权（例如，参与者制定了一系列与安全相关的目标的程度以及对她实现这些目标的能力的信念，她认为自己的能力的程度）实现安全的努力引发了新的困难以及她了解和获得支持的程度）。
参与者使用从“永远不正确”到“总是正确”的五分制来回答每个项目。
将测量的分数相加并取平均值以产生总分。
分数越高表示与安全相关的授权程度越高。
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通过学习完成，平均1年（评估时间点：基线、3个月、6个月、12个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jacquelyn C Campbell, PhD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月19日
初级完成 (实际的)
2020年8月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月25日
首次发布 (实际的)
2017年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月25日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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