A weWomen és a miKörünk Intervenció bevándorló, menekült és bennszülött nők számára
2020. szeptember 25. frissítette: Johns Hopkins University
A kulturális specifikus veszélyértékelés hatása a biztonságra, a mentális egészségre és a felhatalmazásra
Ez a tanulmány a Danger Assessment (DA) eszköz kulturálisan specifikus verzióinak adminisztrálásának, majd az interneten/okostelefonon alapuló biztonsági döntési támogatás (SDA) segítségével történő személyre szabott biztonsági tervezésnek/beutalásának hatását értékeli a bevándorlók, menekültek és őslakos nők szerepvállalására, biztonság és mentális egészség.
A túlélők fele személyre szabott biztonsági tervezést/beutalást kap az illetékes hatóság által felmért kockázati szintje alapján, míg a másik fele nem DA tájékoztatáson alapuló szokásos biztonsági tervezést/beutalást kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A DA egy eszköz az emberölés, gyilkosság közeli, újbóli támadás vagy intim partner által elkövetett súlyos ismételt támadás kockázatának felmérésére. A kulturálisan adaptált DA-informált biztonsági döntést segítő intervencióban a nők válaszolnak a DA-val kapcsolatos kérdésekre, azonnali visszajelzést kapnak a veszélyességi szintjükről, valamint személyre szabott üzeneteket kapnak a biztonságról a DA-n elért pontszámaik alapján. A kockázati tényezőket és a DA pontszámait ezután kombinálják a nők biztonsági prioritásaival, hogy személyre szabott biztonsági intézkedést dolgozzanak ki a közösségi erőforrásokhoz kapcsolódóan. Számítógépes véletlen besorolási séma segítségével a nőket véletlenszerűen besorolják az interneten és/vagy okostelefon-alkalmazással elérhető SDA-webhelyre vagy a kontrollwebhelyre.
Ezt a kísérletet az Egyesült Államok különböző földrajzi régióiban folytatják a következő célok érdekében:
- Értékelje a kulturálisan adaptált DA-informált interaktív internet-alapú SDA-beavatkozás hatását a bántalmazott nők biztonságára, összehasonlítva a kontroll webhelyhez rendelt nőkkel. Feltételezhető, hogy a kiindulási állapot után 3, 6 és 12 hónappal az intervenciós csoport fokozott biztonságra törekvő magatartást tanúsít, és kisebb lesz az intim párkapcsolati erőszaknak való kitettség a kontrollcsoporthoz képest.
- Értékelje a kulturálisan adaptált DA-informált interaktív internet-alapú SDA-beavatkozás hatását a bántalmazott nők mentális egészségére, összehasonlítva a kontroll webhelyhez rendelt nőkkel. Feltételezhető, hogy a kiindulási állapot után 3, 6 és 12 hónappal az intervenciós csoport mentális egészsége javulni fog a kontrollcsoporthoz képest.
- Értékelje a kulturálisan adaptált DA-informált interaktív internet-alapú SDA-beavatkozás hatását a bántalmazott nők szerepvállalásának elősegítésére a kontroll webhelyhez rendelt nőkhöz képest. Feltételezhető, hogy a kiindulási állapot után 3, 6 és 12 hónappal az intervenciós csoport nagyobb felhatalmazással rendelkezik a kontrollcsoporthoz képest.
A tanulmány bizonyítékalapot teremt a bevándorló, menekült és bennszülött nők számára a kulturálisan tájékozott beavatkozáshoz. A beavatkozás nemcsak a jövőbeni párkapcsolati erőszaknak való kitettséget akadályozza meg, hanem elősegíti a bántalmazott nők mentális egészségét és szerepvállalását is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
688
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85008
- Refugee Women's Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Párkapcsolati erőszak tapasztalatai az elmúlt egy évben
- Külföldi születésű bevándorló vagy menekült nő VAGY indián nő
- 18-64 éves korig
- Elérheti és használhatja az internetet
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt egy év során nem tapasztaltak párkapcsolati erőszakot
- Amerikai születésű és nem indián
- 18 évesnél fiatalabb vagy 64 évesnél idősebb
- Nem tud hozzáférni vagy használni az internetet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kulturálisan testreszabott biztonsági tervezés
Az intervenciós csoportba tartozó nők az SDA-beavatkozásban részesülnek a célcsoportnak megfelelő (azaz bevándorló, menekült vagy bennszülött) kulturálisan specifikus DA-val.
|
A beavatkozás az DA-ra szabott biztonsági tervezést/beutalásokat biztosít
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A kontrollcsoport a nemzeti és állami, családon belüli erőszakról szóló nemzeti és állami online források mintájára nem DA tájékoztatáson alapuló szokásos biztonsági tervezési erőforrásokat kap, de nem kap azonnali és vizuális visszajelzést a veszély szintjéről, vagy személyre szabott biztonsági tervezést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai erőszak súlyosságának és gyakoriságának változása
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 1 év (az értékelés időpontjai: kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap)
|
A Revised Conflict Tactics Scale (CTS2; Straus 1996) adaptált változatát használják az intim partnerkapcsolatokban a bántalmazó vagy erőszakos cselekmények súlyosságának és gyakoriságának mérésére.
A CTS2 alskálák közé tartozik a fizikai agresszió, a sérülés, a pszichológiai agresszió és a szexuális kényszer.
A válaszkategóriák 0=soha és 6= több mint 20-szorosak az elmúlt 12 hónapban; 7 = nem a tárgyidőszakban, de korábban történt.
A mérték magasabb értékei az elmúlt 12 hónapban súlyos vagy gyakrabban tapasztalt erőszakot jeleznek.
A CTS-2 tételek értékelése a súlyosság-szor-gyakoriság súlyozott pontszámmal történik, a Straus ajánlása szerint.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 1 év (az értékelés időpontjai: kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depressziós tünetek megváltozása
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 1 év (az értékelés időpontjai: kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap)
|
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) egy 9 tételből álló mérőszám az elmúlt két hét depressziós tüneteinek felmérésére a Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvben (DSM-IV) található major depressziós rendellenesség diagnosztikai kritériumai alapján.
A 9 elem mindegyike 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) ér el.
Egy összpontszámot számítanak ki a depresszió súlyosságának mérésére az elemek összegzésével.
A magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek (1-4 = minimális depresszió, 5-9 = enyhe depresszió, 10-14 = közepes depresszió, 15-19 = közepesen súlyos depresszió és 20-27 = súlyos depresszió).
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 1 év (az értékelés időpontjai: kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap)
|
|
A poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteinek változása
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 1 év (az értékelés időpontjai: kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap)
|
A Harvard Trauma Questionnaire (16 elem) a PTSD DSM-IIR/DSM-IV kritériumaiból származó PTSD tüneteinek mérésére szolgál, 1-től 4-ig terjedő pontszámokkal. /arousal tünetcsoportok.
Az egyes kérdések skálája négy válaszkategóriát tartalmaz: „1=egyáltalán nem”, „2=kicsit”, „3=nagyon kevés”, „4=nagyon”, 1-től 4-ig. az itemekre adott válaszok átlagának felhasználásával.
A magasabb pontszámok súlyosabb PTSD tüneteket jeleznek.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 1 év (az értékelés időpontjai: kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap)
|
|
Változás az általános felhatalmazásban
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 1 év (az értékelés időpontjai: kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap)
|
A Personal Progress Scale-Revised (PPS-R; Johnson et al., 2005) egy 28 tételből álló önbeszámolós mérőszám a felhatalmazásra, amely a felhatalmazással kapcsolatos több terület értékelésére szolgál, mint például a pozitív önértékelés, az önbecsülés, a szabályozási képesség. érzelmi szorongás, nemi szerep- és kulturális identitástudat, önhatékonyság, öngondoskodás, problémamegoldó, önérvényesítő készségek és az erőforrásokhoz való hozzáférés.
A résztvevők válaszait egy 7 fokozatú skálán értékelik, amely 1-től (Majdnem soha) 7-ig (Majdnem mindig) terjed.
A tételek összegzése a felhatalmazásért kapott összpontszámot eredményezi.
A pontszámok tartománya 28-196, a magasabb pontszámok nagyobb fokú felhatalmazást jeleznek.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 1 év (az értékelés időpontjai: kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap)
|
|
Változás a biztonsággal kapcsolatos felhatalmazásban
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 1 év (az értékelés időpontjai: kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap)
|
A MOVERS egy 13 tételből álló skála, amely a biztonság területén belüli felhatalmazást méri (például azt, hogy a résztvevő milyen mértékben alakított ki biztonsággal kapcsolatos célokat, és hisz abban, hogy képes ezeket megvalósítani, milyen mértékben érzi úgy, hogy a biztonság elérésére irányuló erőfeszítések új nehézségeket váltanak ki, és milyen mértékben rendelkezik a támogatással kapcsolatos ismeretekkel és hozzáféréssel.
A résztvevők az egyes tételekre a „soha igaz”-tól a „mindig igaz”-ig terjedő ötfokú skálán válaszolnak.
A mérőszám pontszámait összeadják és átlagolják, így összpontszámot kapnak.
A magasabb pontszámok a biztonsággal kapcsolatos nagyobb fokú felhatalmazást jelzik.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 1 év (az értékelés időpontjai: kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacquelyn C Campbell, PhD, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00062191
- 1R01HD081179-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az összes elsődleges és másodlagos eredménymutatóhoz tartozó, azonosítatlan egyéni résztvevői adatok csak a projekt vizsgálói és kutatócsoporttagjai számára lesznek elérhetők.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .