De weWomen en ourCircle-interventie voor immigranten, vluchtelingen en inheemse vrouwen
25 september 2020 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Impact van cultureel-specifieke gevarenbeoordeling op veiligheid, geestelijke gezondheid en empowerment
Deze studie evalueert de impact van het toedienen van cultureel-specifieke versies van de Danger Assessment (DA)-tool, gevolgd door de op maat gemaakte veiligheidsplanning/doorverwijzing via het gebruik van op internet/smartphone gebaseerde veiligheidsbeslissingshulp (SDA) op de empowerment van immigranten, vluchtelingen en inheemse vrouwen, veiligheid en geestelijke gezondheid.
De helft van de overlevenden krijgt een op maat gemaakte veiligheidsplanning/doorverwijzing op basis van hun risiconiveau beoordeeld door de DA, terwijl de andere helft een niet door de DA geïnformeerde gebruikelijke veiligheidsplanning/doorverwijzing krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De officier van justitie is een hulpmiddel om het risico op doodslag, bijna doodslag, nieuwe mishandeling of zware mishandeling door een intieme partner te beoordelen. In de cultureel aangepaste DA-geïnformeerde interventie voor veiligheidsbeslissingen beantwoorden vrouwen vragen over de DA, krijgen ze onmiddellijke feedback over hun risiconiveau en gepersonaliseerde berichten over veiligheid op basis van hun scores op de DA. De risicofactoren en scores op de DA worden vervolgens gecombineerd met de veiligheidsprioriteiten van vrouwen om een op maat gemaakte veiligheidsactie te ontwikkelen met links naar gemeenschapsmiddelen. Met behulp van een geautomatiseerd randomisatieschema worden vrouwen willekeurig toegewezen aan de via internet en/of smartphone-app toegankelijke SDA-website of controlewebsite.
Deze proef wordt uitgevoerd in verschillende geografische regio's in de VS om de volgende doelen te bereiken:
- Evalueer de impact van het beheer van cultureel aangepaste DA-geïnformeerde interactieve internetgebaseerde SDA-interventie op de veiligheid van misbruikte vrouwen in vergelijking met vrouwen die zijn toegewezen aan de controlewebsite. Er wordt verondersteld dat de interventiegroep 3, 6 en 12 maanden na de baseline meer veiligheid zoekt en minder wordt blootgesteld aan partnergeweld in vergelijking met de controlegroep.
- Evalueer de impact van het toedienen van cultureel aangepaste DA-geïnformeerde interactieve internetgebaseerde SDA-interventie op de geestelijke gezondheid van mishandelde vrouwen in vergelijking met vrouwen die zijn toegewezen aan de controlewebsite. Er wordt verondersteld dat de interventiegroep 3, 6 en 12 maanden na de baseline een verbeterde geestelijke gezondheid zal hebben in vergelijking met de controlegroep.
- Evalueer de impact van het beheer van cultureel aangepaste DA-geïnformeerde interactieve internetgebaseerde SDA-interventie op het bevorderen van de empowerment van misbruikte vrouwen in vergelijking met vrouwen die zijn toegewezen aan de controlewebsite. Er wordt verondersteld dat de interventiegroep op 3, 6 en 12 maanden na de baseline meer empowerment zal hebben in vergelijking met de controlegroep.
De studie zal een wetenschappelijke basis vormen voor een cultureel geïnformeerde interventie voor immigranten, vluchtelingen en inheemse vrouwen. De interventie voorkomt niet alleen toekomstige blootstelling aan partnergeweld, maar bevordert ook de geestelijke gezondheid en empowerment van misbruikte vrouwen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
688
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85008
- Refugee Women's Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ervaringen van partnergeweld in het afgelopen jaar
- In het buitenland geboren immigrant of vluchteling vrouw OF Indiaanse vrouw
- 18-64 jaar
- Kan internetten en gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Geen ervaring met partnergeweld in het afgelopen jaar
- In de VS geboren en niet inheems Amerikaans
- Jonger dan 18 of ouder dan 64
- Geen toegang tot of gebruik van internet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Veiligheidsplanning op maat van de cultuur
Vrouwen in de interventiegroep krijgen de SDA-interventie met de cultureel-specifieke DA geïntegreerd naargelang de doelgroep (d.w.z. immigrant, vluchteling of autochtoon).
|
De interventie zorgt voor veiligheidsplanning/verwijzingen op maat van de DA
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De controlegroep ontvangt niet-DA-geïnformeerde gebruikelijke bronnen voor veiligheidsplanning, gemodelleerd naar nationale en nationale online bronnen voor huiselijk geweld, maar krijgt geen onmiddellijke en visuele feedback over hun niveau van gevaar of een op maat gemaakte veiligheidsplanning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ernst en frequentie van fysiek geweld
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar (beoordelingstijdstippen: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
De aangepaste versie van de Revised Conflict Tactics Scale (CTS2; Straus 1996) wordt gebruikt om de ernst en frequentie van misbruik of geweld in intieme partnerrelaties te meten.
De CTS2-subschalen omvatten fysieke agressie, verwonding, psychologische agressie en seksuele dwang.
Antwoordcategorieën lopen van 0=nooit tot 6= meer dan 20 keer in de afgelopen 12 maanden; 7 = niet in referentieperiode maar eerder gebeurd.
Hogere waarden op de maat in de afgelopen 12 maanden duiden op ernstige of frequentere ervaringen met geweld.
De CTS-2-items worden gescoord met behulp van de gewogen score ernst maal frequentie, zoals aanbevolen door Straus.
|
Door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar (beoordelingstijdstippen: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar (beoordelingstijdstippen: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een meetinstrument van 9 items om depressiesymptomen van de afgelopen twee weken te beoordelen op basis van de diagnostische criteria voor depressieve stoornis in de Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV).
Elk van de 9 items scoort van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Er wordt een totaalscore berekend om de ernst van de depressie te meten door de items bij elkaar op te tellen.
Hogere scores duiden op meer ernstige depressiesymptomen (1-4=minimale depressie, 5-9=lichte depressie, 10-14=matige depressie, 15-19=matig ernstige depressie en 20-27=ernstige depressie).
|
Door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar (beoordelingstijdstippen: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
|
Verandering in symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar (beoordelingstijdstippen: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
Harvard Trauma Questionnaire (16 items) wordt gebruikt om symptomen van PTSS te meten, afgeleid van de DSM-IIR/DSM-IV-criteria voor PTSS, met scores variërend van 1 tot 4. De items vertegenwoordigen intrusie/herbeleving, vermijding/afstomping en hypervigilantie / opwindingssymptoomclusters.
De schaal voor elke vraag omvat vier antwoordcategorieën: "1=Helemaal niet", "2=Een beetje", "3=behoorlijk", "4=heel erg", met een score van 1 tot 4. Er wordt een totaalscore verkregen met behulp van het gemiddelde van de antwoorden op de items.
Hogere scores duiden op ernstigere PTSS-symptomen.
|
Door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar (beoordelingstijdstippen: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
|
Verandering in algehele empowerment
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar (beoordelingstijdstippen: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
De Personal Progress Scale-Revised (PPS-R; Johnson et al., 2005) is een 28-item zelfrapportagemaatstaf voor empowerment, ontworpen om meerdere gebieden te beoordelen die verband houden met empowerment, zoals positieve zelfevaluatie, zelfrespect, vermogen om te reguleren emotioneel leed, bewustzijn van genderrollen en culturele identiteit, zelfredzaamheid, zelfzorg, probleemoplossing, assertiviteitsvaardigheden en toegang tot hulpbronnen.
De antwoorden van de deelnemers worden beoordeeld op een 7-puntsschaal van 1 (bijna nooit) tot 7 (bijna altijd).
De items worden opgeteld om een totaalscore voor empowerment te creëren.
Het bereik van de scores is 28-196, waarbij hogere scores een grotere mate van empowerment aangeven.
|
Door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar (beoordelingstijdstippen: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
|
Verandering in empowerment met betrekking tot veiligheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar (beoordelingstijdstippen: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
De MOVERS is een schaal van 13 items die empowerment meet binnen het domein van veiligheid (bijv. de mate waarin een deelnemer een reeks veiligheidsgerelateerde doelen heeft ontwikkeld en een geloof in haar vermogen om deze te bereiken, de mate waarin ze voelt dat haar inspanningen om veiligheid te bereiken leiden tot nieuwe moeilijkheden en de mate waarin zij kennis heeft over en toegang heeft tot ondersteuning).
Deelnemers reageren op elk item met behulp van een vijfpuntsschaal van "nooit waar" tot "altijd waar".
De scores op de meting worden opgeteld en gemiddeld om een totaalscore te produceren.
Hogere scores duiden op een grotere mate van empowerment met betrekking tot veiligheid.
|
Door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar (beoordelingstijdstippen: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacquelyn C Campbell, PhD, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00062191
- 1R01HD081179-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zijn alleen beschikbaar voor de onderzoekers en leden van het onderzoeksteam van het project.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Veiligheidsplanning op maat van de cultuur
-
Region SkaneForteWerving
-
University of Sao PauloYale University; University of Pittsburgh; University of VermontNog niet aan het wervenKetamine | Zelfmoordpreventie | Crisisbestrijdingsplan